Meditatie om de nood van brandweerlieden te verminderen
Psychologische problemen bij brandweerlieden verminderen met een asynchrone app-gebaseerde meditatie-interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid te testen van een 10-daagse meditatie-interventie (d.w.z. 10 individuele vooraf opgenomen audio-eenheden geleverd door een smartphone-app) versus een actieve aandachtscontrole (d.w.z. een 10-daagse gezondheidsvoorlichtingsinterventie met 10 individuele vooraf opgenomen audio-eenheden). geleverd via smartphone-app) om psychologische problemen onder N=160 beroepsbrandweerlieden te verminderen (om mogelijk verloop aan te pakken, zullen N=192 brandweerlieden toestemming krijgen en worden ingeschreven). De volgende specifieke doelstellingen zullen richting geven aan het onderzoek:
Doel 1. Onderzoeken of de psychische nood van brandweerlieden (d.w.z. kenmerken van angst [primaire uitkomst], depressie) is verminderd 10 dagen, 30 dagen en 3 maanden na de meditatie-interventie versus een actieve aandachtscontrole. Kenmerken van angst en depressie zullen worden beoordeeld bij aanvang (T1), na de 10-daagse interventie (T2), 30 dagen later (T3) en 3 maanden later (T4).
Doel 2: Onderzoeken in hoeverre de vermindering van psychische problemen als gevolg van de meditatie-interventie wordt gemedieerd door mindfulness en waargenomen sociale connectie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thaddeus Pace, PhD
- Telefoonnummer: 5206263520
- E-mail: twwpace@arizona.edu
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- Werving
- University of Arizona
-
Contact:
- Thaddeus Pace
- Telefoonnummer: 520-626-3520
- E-mail: ffmind2@arizona.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: 1) momenteel werkzaam als beroepsbrandweerman, 2) 18 jaar of ouder, 3) spreek en versta Engels, en 4) bezit een smartphone (iPhone of Android) die de interventie-apps kan downloaden en uitvoeren.
Uitsluitende factoren: 1) diagnose van een ziekte die het gebruik van corticosteroïden vereist (bijv. astma), 2) zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden, en 3) aanhoudende of eerdere regelmatige meditatie-ervaring hebben in de afgelopen 4 jaar (dat wil zeggen meer dan twee meditatiesessies). [voltooid of geprobeerd] per jaar, met een groep of individueel), zoals bepaald door de PI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meditatie-interventie van 10 dagen
vooraf opgenomen meditatie-eenheden, 10 eenheden, één per dag, geleverd via smartphone-app
|
vooraf opgenomen meditatie-eenheden geleverd via smartphone-app
|
|
Actieve vergelijker: 10-daagse interventie op het gebied van gezondheidseducatie
vooraf opgenomen eenheden voor gezondheidsvoorlichting, 10 eenheden, één per dag, geleverd via smartphone-app
|
vooraf opgenomen gezondheidsvoorlichtingseenheden geleverd via smartphone-app
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst kenmerken
Tijdsspanne: vóór, onmiddellijk erna, 30 dagen erna en 3 maanden na de 10-daagse interventies
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Korte vorm Emotioneel leed - Angst - 8a
|
vóór, onmiddellijk erna, 30 dagen erna en 3 maanden na de 10-daagse interventies
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie kenmerken
Tijdsspanne: vóór, onmiddellijk erna, 30 dagen erna en 3 maanden na de 10-daagse interventies
|
PROMIS Korte vorm van emotionele nood - Depressie - 8a
|
vóór, onmiddellijk erna, 30 dagen erna en 3 maanden na de 10-daagse interventies
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003422
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .