- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06518616
Meditaatio vähentää palomiehen hätää
Psykologisen ahdistuksen vähentäminen palomiehissä asynkronisella sovelluspohjaisella meditaatiointerventiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata 10 päivän meditaatiointervention (eli älypuhelinsovelluksen toimittaman 10 yksittäisen esiäänitetyn ääniyksikön) tehokkuutta aktiiviseen huomionhallintaan (eli 10 päivän terveyskasvatusinterventioon, jossa on 10 yksittäistä ennalta nauhoitettua ääniyksikköä) toimitetaan älypuhelinsovelluksella) vähentämään psyykkistä kärsimystä N=160 uralla toimivan palomiehen keskuudessa (mahdollisen hankauksen poistamiseksi hyväksytään ja rekisteröidään N=192 palomiestä). Seuraavat erityiset tavoitteet ohjaavat tutkimusta:
Tavoite 1. Tutki, onko palomiesten psyykkinen ahdistus (eli ahdistuksen piirteet [ensisijainen tulos], masennus) vähentynyt 10 päivän, 30 päivän ja 3 kuukauden kuluttua meditaatiointerventiosta verrattuna aktiiviseen huomionhallintaan. Ahdistuneisuuden ja masennuksen piirteet arvioidaan lähtötilanteessa (T1), 10 päivän toimenpiteen jälkeen (T2), 30 päivää myöhemmin (T3) ja 3 kuukautta myöhemmin (T4).
Tavoite 2: Tutki, missä määrin meditaatiointervention aiheuttama psykologisen ahdistuksen väheneminen välittyy mindfulnessin ja havaitun sosiaalisen yhteyden kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thaddeus Pace, PhD
- Puhelinnumero: 5206263520
- Sähköposti: twwpace@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Thaddeus Pace
- Puhelinnumero: 520-626-3520
- Sähköposti: ffmind2@arizona.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1) työskentelee tällä hetkellä ammatillisena palomiehenä, 2) vähintään 18-vuotias, 3) puhuu ja ymmärtää englantia ja 4) omistat älypuhelimen (iPhone tai Android), jolla voi ladata ja käyttää interventiosovelluksia.
Poissulkevat tekijät: 1) kortikosteroidien käyttöä vaativan sairauden diagnoosi (esim. astma), 2) raskaana oleva tai aiot tulla raskaaksi ja 3) sinulla on meneillään tai aiemmin ollut säännöllinen meditaatiokokemus viimeisten 4 vuoden aikana (eli yli kaksi meditaatiokertaa) [suoritettu tai yritetty] vuodessa joko ryhmän kanssa tai yksittäin), PI:n määräämällä tavalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 10 päivän meditaatiointerventio
valmiiksi tallennetut meditaatioyksiköt, 10 yksikköä, yksi päivässä, älypuhelinsovelluksen kautta
|
valmiiksi tallennetut meditaatioyksiköt älypuhelinsovelluksen kautta
|
|
Active Comparator: 10 päivän terveyskasvatusinterventio
valmiiksi tallennetut terveyskasvatusyksiköt, 10 yksikköä, yksi päivässä, toimitetaan älypuhelinsovelluksella
|
valmiiksi tallennetut terveyskasvatusyksiköt älypuhelinsovelluksen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuksen ominaisuudet
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen, 30 päivää sen jälkeen ja 3 kuukautta 10 päivän interventioiden jälkeen
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) lyhytmuotoinen emotionaalinen ahdistus - ahdistus - 8a
|
ennen, välittömästi sen jälkeen, 30 päivää sen jälkeen ja 3 kuukautta 10 päivän interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen ominaisuuksia
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen, 30 päivää sen jälkeen ja 3 kuukautta 10 päivän interventioiden jälkeen
|
PROMIS Lyhytmuoto Emotionaalinen ahdistus - Masennus - 8a
|
ennen, välittömästi sen jälkeen, 30 päivää sen jälkeen ja 3 kuukautta 10 päivän interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .