Meditation zur Verringerung der Belastung von Feuerwehrleuten
Reduzierung der psychischen Belastung bei Feuerwehrleuten mit einer asynchronen App-basierten Meditationsintervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer 10-tägigen Meditationsintervention (d. h. 10 einzelne aufgezeichnete Audioeinheiten, die per Smartphone-App übermittelt werden) im Vergleich zu einer aktiven Aufmerksamkeitskontrolle (d. h. einer 10-tägigen Intervention zur Gesundheitserziehung mit 10 einzelnen aufgezeichneten Audioeinheiten) zu testen bereitgestellt per Smartphone-App), um die psychische Belastung von N=160 Berufsfeuerwehrleuten zu reduzieren (um einer möglichen Fluktuation entgegenzuwirken, werden N=192 Feuerwehrleute eingewilligt und eingeschrieben). Die folgenden spezifischen Ziele werden die Forschung leiten:
Ziel 1. Untersuchen Sie, ob die psychische Belastung der Feuerwehrleute (d. h. Merkmale von Angst [primärer Endpunkt], Depression) 10 Tage, 30 Tage und 3 Monate nach der Meditationsintervention im Vergleich zu einer aktiven Aufmerksamkeitskontrolle verringert ist. Merkmale von Angstzuständen und Merkmale von Depressionen werden zu Studienbeginn (T1), nach der 10-tägigen Intervention (T2), 30 Tage später (T3) und 3 Monate später (T4) beurteilt.
Ziel 2: Erforschen Sie, inwieweit die Verringerung der psychischen Belastung durch die Meditationsintervention durch Achtsamkeit und wahrgenommene soziale Verbindung vermittelt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thaddeus Pace, PhD
- Telefonnummer: 5206263520
- E-Mail: twwpace@arizona.edu
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- Rekrutierung
- University of Arizona
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Kontakt:
- Thaddeus Pace
- Telefonnummer: 520-626-3520
- E-Mail: ffmind2@arizona.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: 1) derzeit als Berufsfeuerwehrmann beschäftigt, 2) 18 Jahre oder älter, 3) Englisch sprechen und verstehen und 4) ein Smartphone (iPhone oder Android) besitzen, mit dem die Interventions-Apps heruntergeladen und ausgeführt werden können.
Ausschließende Faktoren: 1) Diagnose einer Krankheit, die den Einsatz von Kortikosteroiden erfordert (z. B. Asthma), 2) schwanger oder beabsichtigen schwanger zu werden und 3) in den letzten 4 Jahren regelmäßige oder frühere regelmäßige Meditationserfahrungen (d. h. mehr als zwei Meditationssitzungen). [abgeschlossen oder versucht] pro Jahr, entweder mit einer Gruppe oder einzeln), wie vom PI festgelegt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 10-tägige Meditationsintervention
Vorab aufgezeichnete Meditationseinheiten, 10 Einheiten, eine pro Tag, bereitgestellt per Smartphone-App
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Vorab aufgezeichnete Meditationseinheiten, bereitgestellt per Smartphone-App
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Aktiver Komparator: 10-tägige Intervention zur Gesundheitserziehung
Vorab aufgezeichnete Gesundheitserziehungseinheiten, 10 Einheiten, eine pro Tag, bereitgestellt per Smartphone-App
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Vorab aufgezeichnete Gesundheitserziehungseinheiten, die per Smartphone-App bereitgestellt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angstmerkmale
Zeitfenster: vor, unmittelbar nach, 30 Tage nach und 3 Monate nach den 10-tägigen Eingriffen
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PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Kurzform Emotionale Belastung – Angst – 8a
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vor, unmittelbar nach, 30 Tage nach und 3 Monate nach den 10-tägigen Eingriffen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressionsmerkmale
Zeitfenster: vor, unmittelbar nach, 30 Tage nach und 3 Monate nach den 10-tägigen Eingriffen
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PROMIS Kurzform Emotionale Belastung – Depression – 8a
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vor, unmittelbar nach, 30 Tage nach und 3 Monate nach den 10-tägigen Eingriffen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003422
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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