Medytacja zmniejszająca cierpienie strażaka
Zmniejszanie stresu psychicznego u strażaków dzięki asynchronicznej interwencji medytacyjnej opartej na aplikacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności 10-dniowej interwencji medytacyjnej (tj. 10 indywidualnych nagranych jednostek audio dostarczonych przez aplikację na smartfona) w porównaniu z aktywną kontrolą uwagi (tj. 10-dniową interwencją w zakresie edukacji zdrowotnej z 10 indywidualnymi nagranymi jednostkami audio dostarczane przez aplikację na smartfony), aby zmniejszyć cierpienie psychiczne wśród N=160 zawodowych strażaków (aby zaradzić możliwemu zmniejszeniu liczby strażaków, zostanie wyrażona zgoda i zarejestrowana N=192 strażaków). Badania będą wyznaczać następujące cele szczegółowe:
Cel 1. Zbadanie, czy cierpienie psychiczne strażaków (tj. cechy lęku [pierwotny wynik], depresja) zmniejsza się po 10 dniach, 30 dniach i 3 miesiącach po interwencji medytacyjnej w porównaniu z aktywną kontrolą uwagi. Cechy lęku i depresji będą oceniane na początku badania (T1), po 10-dniowej interwencji (T2), 30 dni później (T3) i 3 miesiące później (T4).
Cel 2: Zbadanie zakresu, w jakim zmniejszenie stresu psychicznego w wyniku interwencji medytacyjnej wynika z uważności i postrzeganej więzi społecznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thaddeus Pace, PhD
- Numer telefonu: 5206263520
- E-mail: twwpace@arizona.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- Rekrutacyjny
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Thaddeus Pace
- Numer telefonu: 520-626-3520
- E-mail: ffmind2@arizona.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: 1) obecnie zatrudniony jako zawodowy strażak, 2) ukończone 18 lat, 3) mówi i rozumie język angielski oraz 4) posiada smartfon (iPhone lub Android) z możliwością pobrania i uruchomienia aplikacji interwencyjnych.
Czynniki wykluczające: 1) diagnoza choroby wymagającej stosowania kortykosteroidów (np. astma), 2) ciąża lub zamiar zajścia w ciążę oraz 3) posiadanie trwającego lub wcześniejszego regularnego doświadczenia medytacyjnego w ciągu ostatnich 4 lat (tj. więcej niż dwie sesje medytacyjne [ukończone lub podjęte] rocznie w grupie lub indywidualnie), zgodnie z ustaleniami PI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 10-dniowa interwencja medytacyjna
nagrane jednostki medytacyjne, 10 jednostek, jedna dziennie, dostarczane przez aplikację na smartfona
|
nagrane jednostki medytacyjne dostarczane przez aplikację na smartfona
|
|
Aktywny komparator: 10-dniowa interwencja w zakresie edukacji zdrowotnej
nagrane jednostki edukacji zdrowotnej, 10 jednostek, po jednej dziennie, dostarczane przez aplikację na smartfona
|
nagrane jednostki edukacji zdrowotnej dostarczane przez aplikację na smartfona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cechy lękowe
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po, 30 dni po i 3 miesiące po 10-dniowych interwencjach
|
PROMIS (System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów) Skrócona forma Dystres emocjonalny – Lęk – 8a
|
przed, bezpośrednio po, 30 dni po i 3 miesiące po 10-dniowych interwencjach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cechy depresji
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po, 30 dni po i 3 miesiące po 10-dniowych interwencjach
|
PROMIS Skrócona forma cierpienia emocjonalnego - Depresja - 8a
|
przed, bezpośrednio po, 30 dni po i 3 miesiące po 10-dniowych interwencjach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .