- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06518616
Meditation for at reducere brandmændenes nød
Reduktion af psykologisk nød hos brandmænd med en asynkron app-baseret meditationsintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af en 10-dages meditationsintervention (dvs. 10 individuelle forudindspillede lydenheder leveret af smartphone-app) versus en aktiv opmærksomhedskontrol (dvs. 10-dages sundhedsuddannelsesintervention med 10 individuelle forudindspillede lydenheder leveret af smartphone-app) for at reducere psykiske lidelser blandt N=160 karrierebrandmænd (for at imødegå mulig nedslidning vil N=192 brandmænd blive godkendt og tilmeldt). Følgende specifikke mål vil lede forskningen:
Mål 1. Undersøg om brandmænds psykiske lidelser (dvs. træk ved angst [primært resultat], depression) er reduceret 10 dage, 30 dage og 3 måneder efter meditationsinterventionen kontra en aktiv opmærksomhedskontrol. Træk af angst, træk ved depression vil blive vurderet ved baseline (T1), efter 10-dages intervention (T2), 30 dage senere (T3) og 3 måneder senere (T4).
Mål 2: Udforsk i hvilken grad reduktioner i psykiske lidelser fra meditationsinterventionen medieres af mindfulness og oplevet social forbindelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thaddeus Pace, PhD
- Telefonnummer: 5206263520
- E-mail: twwpace@arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Thaddeus Pace
- Telefonnummer: 520-626-3520
- E-mail: ffmind2@arizona.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1) i øjeblikket ansat som karrierebrandmand, 2) 18 år eller ældre, 3) taler og forstår engelsk, og 4) ejer en smartphone (iPhone eller Android), der er i stand til at downloade og køre interventionsapps.
Udelukkende faktorer: 1) diagnose af en sygdom, der kræver brug af kortikosteroider (f.eks. astma), 2) gravid eller har til hensigt at blive gravid, og 3) har igangværende eller tidligere regelmæssig meditationserfaring inden for de sidste 4 år (dvs. mere end to meditationssessioner) [gennemført eller forsøgt] om året enten med en gruppe eller individuelt), som bestemt af PI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 10-dages meditationsintervention
forudindspillede meditationsenheder, 10 enheder, én om dagen, leveret af smartphone-app
|
forudindspillede meditationsenheder leveret af smartphone-app
|
|
Aktiv komparator: 10 dages sundhedspædagogisk intervention
forudindspillede sundhedsuddannelsesenheder, 10 enheder, en om dagen, leveret af smartphone-app
|
forudindspillede sundhedsuddannelsesenheder leveret af smartphone-app
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angsttræk
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 30 dage efter og 3 måneder efter 10-dages interventionerne
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Kort form Følelsesmæssig nød - Angst - 8a
|
før, umiddelbart efter, 30 dage efter og 3 måneder efter 10-dages interventionerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depressionstræk
Tidsramme: før, umiddelbart efter, 30 dage efter og 3 måneder efter 10-dages interventionerne
|
LØFTE Kort form følelsesmæssig nød - Depression - 8a
|
før, umiddelbart efter, 30 dage efter og 3 måneder efter 10-dages interventionerne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 10-dages meditationsintervention
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttet
-
University of Paris 5 - Rene DescartesNestlé Foundation; Hospital Ambroise Paré ParisUkendtFedme | Binge-Eating DisorderFrankrig
-
Hospital Israelita Albert EinsteinFederal University of São PauloAfsluttetSund og rask | KræftBrasilien
-
Albert Einstein College of MedicineNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Angst | Neoplasma i fordøjelsessystemet | Post traumatisk stress syndrom | Lunge-neoplasma | Kræftens psykologiske virkningForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteTrukket tilbageLivskvalitet | Bekymringer; Smerter eller handicap | Kronisk hoftesmerterCanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ikke rekrutterer endnuRygmarvsskaderForenede Stater
-
Michigan State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetHypertension, lungeForenede Stater
-
VA Boston Healthcare SystemRekrutteringTBI (traumatisk hjerneskade) | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | Sunde ældre | Aldring | Mild kognitiv svækkelse (MCI) på grund af Alzheimers sygdom | Alzheimers demens (AD)Forenede Stater