- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06518616
Meditación para reducir la angustia de los bomberos
Reducción de la angustia psicológica en los bomberos con una intervención de meditación asincrónica basada en una aplicación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de una intervención de meditación de 10 días (es decir, 10 unidades de audio pregrabadas individuales entregadas mediante una aplicación de teléfono inteligente) versus un control de atención activa (es decir, una intervención de educación para la salud de 10 días con 10 unidades de audio pregrabadas individuales entregado mediante una aplicación para teléfonos inteligentes) para reducir la angustia psicológica entre N = 160 bomberos de carrera (para abordar una posible deserción, se dará consentimiento e inscribirá a N = 192 bomberos). Los siguientes objetivos específicos guiarán la investigación:
Objetivo 1. Examinar si la angustia psicológica de los bomberos (es decir, características de ansiedad [resultado primario], depresión) se reduce a los 10 días, 30 días y 3 meses después de la intervención de meditación versus un control de atención activa. Las características de la ansiedad y la depresión se evaluarán al inicio del estudio (T1), después de la intervención de 10 días (T2), 30 días después (T3) y 3 meses después (T4).
Objetivo 2: explorar en qué medida las reducciones del malestar psicológico derivadas de la intervención de meditación están mediadas por la atención plena y la conexión social percibida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thaddeus Pace, PhD
- Número de teléfono: 5206263520
- Correo electrónico: twwpace@arizona.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Reclutamiento
- University of Arizona
-
Contacto:
- Thaddeus Pace
- Número de teléfono: 520-626-3520
- Correo electrónico: ffmind2@arizona.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 1) actualmente empleado como bombero de carrera, 2) tener 18 años o más, 3) hablar y comprender inglés y 4) poseer un teléfono inteligente (iPhone o Android) capaz de descargar y ejecutar las aplicaciones de intervención.
Factores de exclusión: 1) diagnóstico de una enfermedad que requiere el uso de corticosteroides (p. ej., asma), 2) estar embarazada o tener intención de quedar embarazada, y 3) tener experiencia de meditación regular actual o pasada en los últimos 4 años (es decir, más de dos sesiones de meditación). [completado o intentado] por año ya sea con un grupo o individualmente), según lo determine el IP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de meditación de 10 días.
unidades de meditación pregrabadas, 10 unidades, una por día, entregadas mediante una aplicación para teléfono inteligente
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unidades de meditación pregrabadas entregadas mediante una aplicación para teléfono inteligente
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Comparador activo: Intervención de educación sanitaria de 10 días.
unidades de educación sanitaria pregrabadas, 10 unidades, una por día, entregadas mediante aplicación para teléfono inteligente
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unidades de educación sanitaria pregrabadas impartidas mediante una aplicación para teléfonos inteligentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características de ansiedad
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después, 30 días después y 3 meses después de las intervenciones de 10 días
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PROMIS (Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente) Formato breve Angustia emocional - Ansiedad - 8a
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antes, inmediatamente después, 30 días después y 3 meses después de las intervenciones de 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características de depresión
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después, 30 días después y 3 meses después de las intervenciones de 10 días
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PROMIS Forma corta Angustia emocional - Depresión - 8a
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antes, inmediatamente después, 30 días después y 3 meses después de las intervenciones de 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003422
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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