- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06518616
Méditation pour réduire la détresse des pompiers
Réduire la détresse psychologique chez les pompiers grâce à une intervention de méditation asynchrone basée sur une application
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention de méditation de 10 jours (c'est-à-dire 10 unités audio individuelles préenregistrées délivrées par une application pour smartphone) par rapport à un contrôle actif de l'attention (c'est-à-dire une intervention d'éducation sanitaire de 10 jours avec 10 unités audio individuelles préenregistrées). délivré par application pour smartphone) pour réduire la détresse psychologique chez N = 160 pompiers de carrière (pour faire face à une éventuelle attrition, N = 192 pompiers seront consentis et enrôlés). Les objectifs spécifiques suivants guideront la recherche :
Objectif 1. Examiner si la détresse psychologique des pompiers (c'est-à-dire les caractéristiques de l'anxiété [résultat principal], dépression) est réduite 10 jours, 30 jours et 3 mois après l'intervention de méditation par rapport à un contrôle d'attention actif. Les caractéristiques de l'anxiété et de la dépression seront évaluées au départ (T1), après l'intervention de 10 jours (T2), 30 jours plus tard (T3) et 3 mois plus tard (T4).
Objectif 2 : Explorer dans quelle mesure les réductions de la détresse psychologique résultant de l'intervention de méditation sont médiées par la pleine conscience et le lien social perçu.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thaddeus Pace, PhD
- Numéro de téléphone: 5206263520
- E-mail: twwpace@arizona.edu
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- Recrutement
- University of Arizona
-
Contact:
- Thaddeus Pace
- Numéro de téléphone: 520-626-3520
- E-mail: ffmind2@arizona.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration : 1) actuellement employé comme pompier de carrière, 2) âgé de 18 ans ou plus, 3) parle et comprend l'anglais, et 4) possède un smartphone (iPhone ou Android) capable de télécharger et d'exécuter les applications d'intervention.
Facteurs d'exclusion : 1) diagnostic d'une maladie nécessitant l'utilisation de corticostéroïdes (par exemple, l'asthme), 2) enceinte ou intention de le devenir, et 3) avoir une expérience de méditation régulière en cours ou passée au cours des 4 dernières années (c'est-à-dire plus de deux séances de méditation). [réalisé ou tenté] par an, soit en groupe, soit individuellement), tel que déterminé par le chercheur principal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention de méditation de 10 jours
unités de méditation préenregistrées, 10 unités, une par jour, délivrées par application pour smartphone
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unités de méditation préenregistrées fournies par une application pour smartphone
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Comparateur actif: Intervention d'éducation sanitaire de 10 jours
unités d'éducation sanitaire préenregistrées, 10 unités, une par jour, délivrées par application pour smartphone
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unités d'éducation sanitaire préenregistrées diffusées par une application pour smartphone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques d'anxiété
Délai: avant, immédiatement après, 30 jours après et 3 mois après les interventions de 10 jours
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PROMIS (Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients) Détresse émotionnelle abrégée - Anxiété - 8a
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avant, immédiatement après, 30 jours après et 3 mois après les interventions de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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caractéristiques de la dépression
Délai: avant, immédiatement après, 30 jours après et 3 mois après les interventions de 10 jours
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PROMIS Forme abrégée Détresse émotionnelle - Dépression - 8a
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avant, immédiatement après, 30 jours après et 3 mois après les interventions de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003422
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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