- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06518616
Meditazione per ridurre l'angoscia dei vigili del fuoco
Riduzione del disagio psicologico nei vigili del fuoco con un intervento di meditazione asincrono basato su app
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è testare l'efficacia di un intervento di meditazione di 10 giorni (ovvero, 10 unità audio preregistrate individuali fornite tramite l'app per smartphone) rispetto a un controllo attivo dell'attenzione (ovvero, intervento di educazione sanitaria di 10 giorni con 10 unità audio preregistrate individuali fornito tramite app per smartphone) per ridurre il disagio psicologico tra N=160 vigili del fuoco di carriera (per affrontare il possibile logoramento, N=192 vigili del fuoco saranno autorizzati e arruolati). I seguenti obiettivi specifici guideranno la ricerca:
Obiettivo 1. Esaminare se il disagio psicologico dei vigili del fuoco (ad esempio, caratteristiche di ansia [risultato primario], depressione) è ridotto a 10 giorni, 30 giorni e 3 mesi dopo l'intervento di meditazione rispetto a un controllo attivo dell'attenzione. Le caratteristiche di ansia e depressione saranno valutate al basale (T1), dopo l'intervento di 10 giorni (T2), 30 giorni dopo (T3) e 3 mesi dopo (T4).
Obiettivo 2: esplorare la misura in cui la riduzione del disagio psicologico derivante dall'intervento di meditazione è mediata dalla consapevolezza e dalla connessione sociale percepita.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thaddeus Pace, PhD
- Numero di telefono: 5206263520
- Email: twwpace@arizona.edu
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- Reclutamento
- University of Arizona
-
Contatto:
- Thaddeus Pace
- Numero di telefono: 520-626-3520
- Email: ffmind2@arizona.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: 1) attualmente impiegato come vigile del fuoco di carriera, 2) avere almeno 18 anni, 3) parlare e comprendere l'inglese e 4) possedere uno smartphone (iPhone o Android) in grado di scaricare ed eseguire le app di intervento.
Fattori di esclusione: 1) diagnosi di una malattia che richiede l'uso di corticosteroidi (ad esempio asma), 2) gravidanza o intenzione di rimanere incinta e 3) esperienza di meditazione regolare in corso o passata negli ultimi 4 anni (ovvero più di due sessioni di meditazione [completato o tentato] all'anno sia con un gruppo che individualmente), come determinato dal PI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di meditazione di 10 giorni
unità di meditazione preregistrate, 10 unità, una al giorno, fornite tramite app per smartphone
|
unità di meditazione preregistrate fornite tramite app per smartphone
|
|
Comparatore attivo: Intervento di educazione sanitaria di 10 giorni
unità di educazione sanitaria preregistrate, 10 unità, una al giorno, erogate tramite app per smartphone
|
unità di educazione sanitaria preregistrate fornite tramite app per smartphone
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratteristiche dell'ansia
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo, 30 giorni dopo e 3 mesi dopo gli interventi di 10 giorni
|
PROMIS (Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti) Distress emotivo in forma breve - Ansia - 8a
|
prima, immediatamente dopo, 30 giorni dopo e 3 mesi dopo gli interventi di 10 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratteristiche della depressione
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo, 30 giorni dopo e 3 mesi dopo gli interventi di 10 giorni
|
PROMIS Forma breve Distress emotivo - Depressione - 8a
|
prima, immediatamente dopo, 30 giorni dopo e 3 mesi dopo gli interventi di 10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003422
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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