- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06518616
Медитация для уменьшения стресса пожарного
Снижение психологического стресса у пожарных с помощью асинхронной медитации на основе приложений
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования — проверить эффективность 10-дневного медитативного вмешательства (т. е. 10 отдельных предварительно записанных аудиомодулей, воспроизводимых с помощью приложения для смартфона) по сравнению с активным контролем внимания (т. е. 10-дневного медико-просветительского вмешательства с 10 отдельными заранее записанными аудиоблоками). доставляется через приложение для смартфона), чтобы уменьшить психологический стресс среди N = 160 профессиональных пожарных (чтобы решить проблему возможного оттока, N = 192 пожарных получат согласие и будут зачислены). Следующие конкретные цели будут определять исследование:
Цель 1. Проверить, снижается ли психологический дистресс пожарных (т. е. признаки тревоги [основной результат], депрессия) через 10 дней, 30 дней и 3 месяца после вмешательства в медитацию по сравнению с активным контролем внимания. Характеристики тревоги, особенности депрессии будут оцениваться исходно (Т1), после 10-дневного вмешательства (Т2), через 30 дней (Т3) и через 3 месяца (Т4).
Цель 2: изучить, в какой степени уменьшение психологического стресса в результате медитации опосредуется осознанностью и воспринимаемой социальной связью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thaddeus Pace, PhD
- Номер телефона: 5206263520
- Электронная почта: twwpace@arizona.edu
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85721
- Рекрутинг
- University of Arizona
-
Контакт:
- Thaddeus Pace
- Номер телефона: 520-626-3520
- Электронная почта: ffmind2@arizona.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 1) в настоящее время работает профессиональным пожарным, 2) 18 лет и старше, 3) говорит и понимает по-английски и 4) имеет смартфон (iPhone или Android), способный загружать и запускать приложения для вмешательства.
Исключающие факторы: 1) диагноз заболевания, требующего использования кортикостероидов (например, астма), 2) беременность или намерение забеременеть, и 3) наличие постоянного или прошлого регулярного опыта медитации в течение последних 4 лет (т. е. более двух сеансов медитации). [выполнено или предпринято] в год либо с группой, либо индивидуально), как определено ИП.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 10-дневное медитационное вмешательство
предварительно записанные единицы медитации, 10 единиц, по одной в день, доставляются через приложение для смартфона
|
предварительно записанные модули для медитации, доставленные с помощью приложения для смартфона
|
|
Активный компаратор: 10-дневное санитарное просвещение
предварительно записанные уроки по медицинскому просвещению, 10 занятий, по одному в день, доставляются через приложение для смартфона
|
предварительно записанные модули санитарного просвещения, доставленные с помощью приложения для смартфона
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
особенности тревоги
Временное ограничение: до, сразу после, через 30 дней после и через 3 месяца после 10-дневного вмешательства
|
ПРОМИС (Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами) Краткая форма Эмоциональное расстройство - Тревога - 8a
|
до, сразу после, через 30 дней после и через 3 месяца после 10-дневного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
особенности депрессии
Временное ограничение: до, сразу после, через 30 дней после и через 3 месяца после 10-дневного вмешательства
|
ПРОМИС Краткая форма Эмоциональное расстройство - Депрессия - 8a
|
до, сразу после, через 30 дней после и через 3 месяца после 10-дневного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003422
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .