Meditace ke snížení úzkosti hasičů
Snížení psychické tísně u hasičů pomocí asynchronní meditační intervence založené na aplikaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je otestovat účinnost 10denní meditační intervence (tj. 10 jednotlivých předem nahraných zvukových jednotek poskytovaných aplikací pro chytré telefony) oproti aktivní kontrole pozornosti (tj. 10denní intervence zdravotní výchovy s 10 jednotlivými předem nahranými zvukovými jednotkami doručováno aplikací pro chytré telefony), aby se snížila psychická úzkost mezi N=160 profesionálními hasiči (k řešení možného opotřebení bude schváleno a zapsáno N=192 hasičů). Výzkum se bude řídit následujícími konkrétními cíli:
Cíl 1. Prozkoumat, zda se psychologická tíseň hasičů (tj. rysy úzkosti [primární výsledek], deprese) snížila 10 dní, 30 dní a 3 měsíce po meditační intervenci oproti aktivní kontrole pozornosti. Rysy úzkosti, znaky deprese budou hodnoceny na začátku (T1), po 10denní intervenci (T2), o 30 dnů později (T3) a o 3 měsíce později (T4).
Cíl 2: Prozkoumat, do jaké míry je snížení psychické úzkosti z meditační intervence zprostředkováno všímavostí a vnímaným sociálním spojením.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Thaddeus Pace, PhD
- Telefonní číslo: 5206263520
- E-mail: twwpace@arizona.edu
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- Nábor
- University of Arizona
-
Kontakt:
- Thaddeus Pace
- Telefonní číslo: 520-626-3520
- E-mail: ffmind2@arizona.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení: 1) v současné době zaměstnán jako profesionální hasič, 2) 18 nebo více let, 3) mluvit a rozumět anglicky a 4) vlastnit chytrý telefon (iPhone nebo Android), který umožňuje stahovat a spouštět zásahové aplikace.
Vylučující faktory: 1) diagnóza onemocnění vyžadujícího užívání kortikosteroidů (např. astma), 2) těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět a 3) máte probíhající nebo minulou pravidelnou meditační zkušenost v posledních 4 letech (tj. více než dvě meditační sezení [dokončeno nebo vyzkoušeno] za rok buď se skupinou nebo individuálně), jak určí PI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 10denní meditační intervence
předem nahrané meditační jednotky, 10 jednotek, jedna za den, dodávané aplikací pro chytré telefony
|
předem nahrané meditační jednotky dodávané aplikací pro chytré telefony
|
|
Aktivní komparátor: 10denní zdravotní výchovná intervence
předem nahrané jednotky výchovy ke zdraví, 10 jednotek, jedna denně, dodané aplikací pro chytré telefony
|
předem nahrané jednotky zdravotní výchovy poskytované aplikací pro chytré telefony
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rysy úzkosti
Časové okno: před, bezprostředně po, 30 dní po a 3 měsíce po 10denních intervencích
|
PROMIS (Informační systém měření hlášených výsledků pacientem) Krátká forma Emoční tíseň - Úzkost - 8a
|
před, bezprostředně po, 30 dní po a 3 měsíce po 10denních intervencích
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rysy deprese
Časové okno: před, bezprostředně po, 30 dní po a 3 měsíce po 10denních intervencích
|
PROMIS Krátká forma Emoční tíseň – deprese – 8a
|
před, bezprostředně po, 30 dní po a 3 měsíce po 10denních intervencích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychická tíseň
-
Heidelberg UniversityStaženoDistress u pečovatelů o onkologické pacienty
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
WysaUdaanDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoDiabetes | Sebeřízení | Diabetes Distress | VeteránSpojené státy
-
Recep TuranZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetes Distress | Potíže související s cukrovkouTurecko (Türkiye)
-
McMaster UniversityCentre for Addiction and Mental Health; Diabetes CanadaNáborCukrovka typu 2 | Duševní zdraví | Diabetes DistressKanada
-
University of Southern DenmarkNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressDánsko
-
Odense University HospitalCenter for Digital PsykiatriNáborDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes DistressDánsko
-
University of California, San DiegoNáborCukrovka typu 2 | Diabetes DistressSpojené státy
Klinické studie na 10denní meditační intervence
-
Medical University of South CarolinaUkončenoSebevražedné myšlenky | Bipolární deprese | Velká depresivní poruchaSpojené státy
-
University of NebraskaZatím nenabírámeOtrava oxidem uhelnatým | Parkinsonismus vyvolaný oxidem uhelnatým | Intoxikace oxidem uhelnatým | Encefalopatie oxidu uhelnatéhoSpojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující nebo refrakterní mnohočetný myelomSpojené státy, Španělsko, Německo, Francie, Itálie, Dánsko, Řecko, Estonsko