Meditasjon for å redusere brannmenns nød
Redusere psykiske plager hos brannmenn med en asynkron appbasert meditasjonsintervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å teste effekten av en 10-dagers meditasjonsintervensjon (dvs. 10 individuelle forhåndsinnspilte lydenheter levert av smarttelefon-app) versus en aktiv oppmerksomhetskontroll (dvs. 10-dagers helseopplæringsintervensjon med 10 individuelle forhåndsinnspilte lydenheter levert av smarttelefonapp) for å redusere psykiske plager blant N=160 karrierebrannmenn (for å møte mulig slitasje, vil N=192 brannmenn bli samtykket og registrert). Følgende spesifikke mål vil lede forskningen:
Mål 1. Undersøk om brannmenns psykiske plager (dvs. trekk ved angst [primært utfall], depresjon) er redusert 10 dager, 30 dager og 3 måneder etter meditasjonsintervensjonen versus en aktiv oppmerksomhetskontroll. Kjennetegn ved angst, trekk ved depresjon vil bli vurdert ved baseline (T1), etter 10-dagers intervensjon (T2), 30 dager senere (T3) og 3 måneder senere (T4).
Mål 2: Utforske i hvilken grad reduksjoner i psykiske plager fra meditasjonsintervensjonen er mediert av oppmerksomhet og opplevd sosial tilknytning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thaddeus Pace, PhD
- Telefonnummer: 5206263520
- E-post: twwpace@arizona.edu
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- Rekruttering
- University of Arizona
-
Ta kontakt med:
- Thaddeus Pace
- Telefonnummer: 520-626-3520
- E-post: ffmind2@arizona.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1) for tiden ansatt som karrierebrannmann, 2) 18 år eller eldre, 3) snakker og forstår engelsk, og 4) eier en smarttelefon (iPhone eller Android) som kan laste ned og kjøre intervensjonsappene.
Ekskluderende faktorer: 1) diagnose av en sykdom som krever bruk av kortikosteroider (f.eks. astma), 2) gravid eller har tenkt å bli gravid, og 3) har pågående eller tidligere vanlig meditasjonserfaring de siste 4 årene (dvs. mer enn to meditasjonsøkter [fullført eller forsøkt] per år enten med en gruppe eller individuelt), som bestemt av PI.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 10-dagers meditasjonsintervensjon
forhåndsinnspilte meditasjonsenheter, 10 enheter, en per dag, levert av smarttelefonapp
|
forhåndsinnspilte meditasjonsenheter levert av smarttelefonapp
|
|
Aktiv komparator: 10-dagers helsepedagogisk intervensjon
forhåndsinnspilte helseopplæringsenheter, 10 enheter, én per dag, levert av smarttelefonapp
|
forhåndsinnspilte helseopplæringsenheter levert av smarttelefonapp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angsttrekk
Tidsramme: før, umiddelbart etter, 30 dager etter og 3 måneder etter 10-dagers intervensjoner
|
PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) Kortform emosjonell nød - Angst - 8a
|
før, umiddelbart etter, 30 dager etter og 3 måneder etter 10-dagers intervensjoner
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjonstrekk
Tidsramme: før, umiddelbart etter, 30 dager etter og 3 måneder etter 10-dagers intervensjoner
|
LØFT Kortform emosjonell nød - Depresjon - 8a
|
før, umiddelbart etter, 30 dager etter og 3 måneder etter 10-dagers intervensjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003422
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .