- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06518616
Meditação para reduzir o sofrimento dos bombeiros
Reduzindo o sofrimento psicológico em bombeiros com uma intervenção de meditação assíncrona baseada em aplicativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de meditação de 10 dias (ou seja, 10 unidades de áudio pré-gravadas individuais entregues por aplicativo de smartphone) versus um controle de atenção ativa (ou seja, intervenção de educação em saúde de 10 dias com 10 unidades de áudio pré-gravadas individuais entregue por aplicativo de smartphone) para reduzir o sofrimento psicológico entre N=160 bombeiros de carreira (para lidar com possíveis desgastes, N=192 bombeiros serão consentidos e inscritos). Os seguintes objetivos específicos nortearão a pesquisa:
Objetivo 1. Examinar se o sofrimento psicológico dos bombeiros (ou seja, características de ansiedade [resultado primário], depressão) é reduzido em 10 dias, 30 dias e 3 meses após a intervenção de meditação versus um controle de atenção ativo. Características de ansiedade e características de depressão serão avaliadas no início do estudo (T1), após a intervenção de 10 dias (T2), 30 dias depois (T3) e 3 meses depois (T4).
Objetivo 2: Explorar até que ponto as reduções no sofrimento psicológico decorrentes da intervenção de meditação são mediadas pela atenção plena e pela conexão social percebida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thaddeus Pace, PhD
- Número de telefone: 5206263520
- E-mail: twwpace@arizona.edu
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- Recrutamento
- University of Arizona
-
Contato:
- Thaddeus Pace
- Número de telefone: 520-626-3520
- E-mail: ffmind2@arizona.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: 1) atualmente empregado como bombeiro de carreira, 2) ter 18 anos ou mais, 3) falar e compreender inglês e 4) possuir smartphone (iPhone ou Android) capaz de baixar e executar os aplicativos de intervenção.
Fatores de exclusão: 1) diagnóstico de uma doença que requer o uso de corticosteróides (por exemplo, asma), 2) gravidez ou intenção de engravidar e 3) ter experiência regular de meditação contínua ou passada nos últimos 4 anos (ou seja, mais de duas sessões de meditação). [concluído ou tentado] por ano, em grupo ou individualmente), conforme determinado pelo PI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de meditação de 10 dias
unidades de meditação pré-gravadas, 10 unidades, uma por dia, entregues por aplicativo de smartphone
|
unidades de meditação pré-gravadas entregues por aplicativo para smartphone
|
|
Comparador Ativo: Intervenção de educação em saúde de 10 dias
unidades de educação em saúde pré-gravadas, 10 unidades, uma por dia, entregues por aplicativo para smartphone
|
unidades de educação em saúde pré-gravadas ministradas por aplicativo para smartphone
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características de ansiedade
Prazo: antes, imediatamente depois, 30 dias depois e 3 meses após as intervenções de 10 dias
|
PROMIS (Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente) Formato Abreviado Angústia Emocional - Ansiedade - 8a
|
antes, imediatamente depois, 30 dias depois e 3 meses após as intervenções de 10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
características de depressão
Prazo: antes, imediatamente depois, 30 dias depois e 3 meses após as intervenções de 10 dias
|
PROMIS Short Form Angústia Emocional - Depressão - 8a
|
antes, imediatamente depois, 30 dias depois e 3 meses após as intervenções de 10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thaddeus Pace, PhD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .