만성폐쇄성폐질환 환자의 기침, 가래 및 삶의 질에 대한 염수분무의 효과
2024년 7월 28일 업데이트: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
만성폐쇄성폐질환 환자의 기침, 가래, 호흡곤란 관리 및 삶의 질에 대한 소금물 적용의 효과
이 임상 시험의 목적은 만성 폐쇄성 폐질환 환자에 대한 염수 분무의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
COPD 진단을 받은 개인의 기침 및 가래 관리에 소금물 적용이 영향을 줍니까? COPD 진단을 받은 개인의 호흡곤란 관리에 소금물 적용이 영향을 미칩니까? 소금물 적용이 COPD 진단을 받은 개인의 삶의 질에 영향을 줍니까? 연습을 한 그룹과 하지 않은 두 그룹으로 작업을 계속했습니다. 신청한 그룹은 2개월 동안 매일 2번씩 신청을 했습니다. 두 그룹의 결과를 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위화를 보장하기 위해 대조군 환자를 일주일 중 하루와 다른 날에 선택했습니다.
환자는 실험군 50명, 대조군 50명으로 선정하였다.
실험군은 37명의 환자로, 대조군은 44명의 환자로 완성되었다.
데이터는 환자 정보 양식, Modified Medical Research Council Scale/Medical Research Board Scale(MMRC), COPD 평가 테스트(CAT)에서 수집되었으며 St. George는 호흡기 검사를 통해 수집되었습니다.
통계분석은 SPSS(IBM SPSS Statistics 27) 패키지 프로그램을 사용하였다.
결과의 해석에는 기술통계와 빈도표가 사용되었습니다.
측정값은 정규분포에 따라 모수적 방법을 사용하였다.
모수적 방법에 따라 두 종속그룹의 측정값을 비교하기 위해 "Paired-Sample" 검정(t-table 값) 방법을 사용했습니다.
정규분포에 해당하지 않는 측정값에 대해서는 비모수적 방법을 사용하였다.
비모수적 방법에 따라 "Mann-Whitney U" 검정(Z-table 값)을 사용하여 두 개의 독립적인 그룹의 측정값을 비교하였고, "Friedman" 검정(χ2-table 값)을 사용하여 비교하였다. 3개 이상의 종속 그룹의 측정값.
"Pearson-χ2" 교차표를 사용하여 두 정성적 변수의 서로 관계를 조사했습니다.
두 정량변수의 관계를 조사하기 위해 "Spearman" 상관계수를 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 35세 이상,
- 연구에 자원해서 참여하고,
- 의사가 안정형 COPD로 진단한 경우,
- 최근 1개월간 발작이 없는 자(약물치료가 안정적인 자),
- 제공된 정보를 이해하고 적용하는 데 방해가 되는 시력, 언어 또는 청각 문제가 없으며,
- 10년 이상 흡연을 하신 분,
- 정신적으로 유능한 사람(지적 장애가 없는 사람).
제외 기준:
- 연구에 참여하고 싶지 않은 분,
- 청각언어장애인,
- 언어가 달라서 의사소통이 불가능하고,
- 고혈압, 허혈성심장질환, 울혈성심부전, 심방세동, 만성신부전, 뇌졸중 등 뇌혈관질환, 협심증, 주요 정신질환(치매, 정신분열증 등)으로 의사의 진단을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 네불 애플리케이션 그룹
실험군 환자들은 등장성 염화나트륨 5ml를 분무하는 방법을 배웠습니다.
환자들은 2개월 동안 하루에 두 번, 아침과 저녁에 적용을 수행하도록 요청 받았습니다.
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등장성 염화나트륨 5ml를 2개월 동안 아침, 저녁으로 분무 적용합니다.
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간섭 없음: 비응용 그룹
연구에 자원한 대조군 환자에게는 중재가 수행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 후에 COPD 진단을 받은 개인의 기침에 대한 소금물 적용의 효과.
기간: 기준 주 및 측정 간격은 8주입니다.
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COPD 평가 테스트의 첫 번째 질문은 기침에 속합니다.
환자의 기침 평가는 "0"(기침 없음)부터 "5"(기침이 많음)까지 평가되었습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 COPD에 영향을 받는 비율도 높아집니다.
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기준 주 및 측정 간격은 8주입니다.
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8주 후에 COPD 진단을 받은 개인의 가래 관리에 대한 소금물 적용의 효과.
기간: 기준 주 및 측정 간격은 8주입니다.
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COPD 평가검사의 두 번째 문제는 가래에 관한 것입니다.
환자의 객담 평가는 "0"(가래 없음)부터 "5"(가래가 많음)까지 평가되었습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 COPD에 영향을 받는 비율도 높아집니다.
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기준 주 및 측정 간격은 8주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주 후에 COPD 진단을 받은 개인의 호흡곤란 관리에 대한 소금물 적용의 효과.
기간: 기준 주 및 측정 간격은 8주입니다.
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수정의학연구위원회 척도 호흡곤란 척도는 호흡곤란 느낌을 유발하는 다양한 신체 활동을 기반으로 한 5개 항목 척도입니다. 이 척도에서는 "0"(호흡곤란 없음) 및 "4"(최악의 호흡곤란)입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 COPD에 영향을 받는 비율도 높아집니다. |
기준 주 및 측정 간격은 8주입니다.
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8주 후에 COPD 진단을 받은 개인의 삶의 질에 대한 소금물 적용의 효과.
기간: 기준 주 및 측정 간격은 8주입니다.
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삶의 질에 대한 세인트 조지 호흡기 설문지는 14일마다 그리고 다음 8주 동안 환자를 대상으로 모니터링되었습니다. 0점은 건강 상태가 양호하고 100점은 가장 심각한 질병을 나타냅니다. |
기준 주 및 측정 간격은 8주입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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