Het effect van zoutwaterverneveling op hoest, sputum en kwaliteit van leven bij chronische obstructieve longpatiënten
28 juli 2024 bijgewerkt door: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
Het effect van zoutwatertoepassing op hoest, sputum, dyspnoebeheer en kwaliteit van leven bij personen met chronische obstructieve longziekte
Het doel van deze klinische proef is om de effecten van zoutwaterverneveling op personen met chronische obstructieve longziekte te evalueren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Heeft de toepassing van zout water een effect op de hoest- en sputumbehandeling bij personen met de diagnose COPD? Heeft de toepassing van zout water een effect op de dyspneubehandeling bij personen met de diagnose COPD? Heeft de toepassing van zout water effect op de kwaliteit van leven van mensen met de diagnose COPD? Het werk werd voortgezet met twee groepen die wel en niet oefenden. De groep die de aanvraag deed, deed de aanvraag tweemaal per dag gedurende twee maanden. De resultaten van beide groepen werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om randomisatie te garanderen, werd de controlegroeppatiënt op de ene dag van de week en op de andere dag van het experiment geselecteerd.
De patiënten werden geselecteerd op 50 personen in de experimentele groep en 50 personen in de controlegroep.
De experimentele groep werd aangevuld met 37 patiënten en de controlegroep met 44 patiënten.
De gegevens zijn verzameld uit het patiëntinformatieformulier, de Modified Medical Research Council Scale/Medical Research Board Scale (MMRC), de COPD Assessment Test (CAT), St. George en zijn verzameld via Respiratory Survey.
Voor statistische analyse werd SPSS (IBM SPSS Statistics 27) pakketprogramma gebruikt.
Bij de interpretatie van de bevindingen is gebruik gemaakt van beschrijvende statistieken en frequentietabellen.
Voor de meetwaarden zijn parametrische methoden gebruikt volgens de normale verdeling.
In overeenstemming met parametrische methoden werd de "Paired-Sample" -testmethode (t-tabelwaarde) gebruikt om de meetwaarden van de twee afhankelijke groepen te vergelijken.
Voor meetwaarden die niet overeenkomen met de normale verdeling zijn niet-parametrische methoden gebruikt.
In overeenstemming met niet-parametrische methoden werd de "Mann-Whitney U"-test (Z-tabelwaarde) gebruikt om de meetwaarden van twee onafhankelijke groepen te vergelijken, en de "Friedman"-test (χ2-tabelwaarde) om de meetwaarden van twee onafhankelijke groepen te vergelijken. de meetwaarden van drie of meer afhankelijke groepen.
De "Pearson-χ2" kruistabellen werden gebruikt om de relaties van de twee kwalitatieve variabelen met elkaar te onderzoeken.
De "Spearman"-correlatiecoëfficiënt werd gebruikt om de relaties van twee kwantitatieve variabelen met elkaar te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 35 jaar en ouder,
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek,
- Door de arts gediagnosticeerd met Stabiele COPD,
- Degenen die de afgelopen maand geen aanval hebben gehad (zijn stabiel in termen van medicamenteuze behandeling),
- Geen zicht-, spraak- of gehoorproblemen hebben die het begrijpen en toepassen van de gegeven informatie in de weg staan,
- Degenen die minstens 10 jaar of langer hebben gerookt,
- Individuen die verstandelijk competent zijn (zonder verstandelijke beperking).
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet willen deelnemen aan het onderzoek,
- Slechthorenden en spraakstoornissen,
- Kan niet communiceren vanwege het spreken van verschillende talen,
- Patiënten bij wie door een arts de diagnose hypertensie, ischemische hartziekte, congestief hartfalen, atriumfibrilleren, chronisch nierfalen, beroerte en andere cerebrovasculaire aandoeningen, angina pectoris, ernstige psychiatrische aandoeningen (dementie, schizofrenie, enz.) is gesteld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NEBUL-TOEPASSINGSGROEP
De patiënten uit de experimentele groep leerden de methode van verneveling met 5 ml isotoon natriumchloride.
Patiënten werd gevraagd om de applicatie twee keer per dag uit te voeren, 's ochtends en 's avonds, gedurende twee maanden.
|
Verneveltoepassing met 5 ml isotoon natriumchloride 's ochtends en 's avonds gedurende twee maanden.
|
|
Geen tussenkomst: NIET-TOEPASSINGSGROEP
Er werd geen interventie uitgevoerd bij patiënten uit de controlegroep die zich vrijwillig aanmeldden voor het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van het aanbrengen van zout water op hoest bij personen met de diagnose COPD na een periode van 8 weken.
Tijdsspanne: Basisweek en meetinterval is 8 weken.
|
De eerste vraag van de COPD-beoordelingstest gaat over hoesten.
De hoestbeoordeling van de patiënten werd geëvalueerd van "0" (geen hoest) tot "5" (veel hoesten).
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook het percentage COPD-klachten toe.
|
Basisweek en meetinterval is 8 weken.
|
|
Het effect van zoutwatertoepassing op de sputumbehandeling bij personen bij wie COPD werd vastgesteld na een periode van 8 weken.
Tijdsspanne: Basisweek en meetinterval is 8 weken.
|
De tweede vraag van de COPD-beoordelingstest betreft het sputum.
De sputumbeoordeling van de patiënten werd beoordeeld van "0" (geen sputum) tot "5" (veel sputum).
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook het percentage COPD-klachten toe.
|
Basisweek en meetinterval is 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van zoutwatertoepassing op de behandeling van dyspnoe bij personen met de diagnose COPD na een periode van 8 weken.
Tijdsspanne: Basisweek en meetinterval is 8 weken.
|
De dyspnoeschaal van de Modified Medical Research Council Scale is een schaal met vijf items, gebaseerd op verschillende fysieke activiteiten die een gevoel van kortademigheid veroorzaken. Op deze schaal: "0" (GEEN DYSPNEA) en "4" (ERGSTE DYSPNEA). Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook het percentage COPD-klachten toe. |
Basisweek en meetinterval is 8 weken.
|
|
Het effect van zoutwatertoepassing op de kwaliteit van leven bij personen met de diagnose COPD na een periode van 8 weken.
Tijdsspanne: Basisweek en meetinterval is 8 weken.
|
De St. George's Respiratory Questionnaire met kwaliteit van leven werd elke 14 dagen en gedurende de daaropvolgende 8 weken bij patiënten gecontroleerd. Een score van nul (0) goede gezondheidstoestand, en (100) duidt op de ernstigste ziekte. |
Basisweek en meetinterval is 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Salt Water Nebulization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het deel van dit onderzoek dat gedeeld kan worden zijn de statistische informatie en resultaten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .