Die Wirkung der Salzwasservernebelung auf Husten, Auswurf und Lebensqualität bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten
28. Juli 2024 aktualisiert von: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
Die Auswirkung der Anwendung von Salzwasser auf Husten, Auswurf, Dyspnoe-Management und Lebensqualität bei Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen der Salzwasservernebelung auf Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Hat die Anwendung von Salzwasser einen Einfluss auf die Husten- und Auswurfbehandlung bei Personen mit COPD-Diagnose? Hat die Anwendung von Salzwasser einen Einfluss auf die Atemnot-Behandlung bei Personen mit COPD-Diagnose? Hat die Anwendung von Salzwasser einen Einfluss auf die Lebensqualität von Personen mit COPD-Diagnose? Die Arbeit wurde mit zwei Gruppen, die praktizierten und nicht praktizierten, fortgesetzt. Die Gruppe, die den Antrag gestellt hat, hat den Antrag 2 Monate lang jeden Tag zweimal gestellt. Die Ergebnisse beider Gruppen wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um eine Randomisierung sicherzustellen, wurde der Patient der Kontrollgruppe an einem Tag der Woche und am anderen Tag des Experiments ausgewählt.
Als Patienten wurden 50 Personen in der Versuchsgruppe und 50 Personen in der Kontrollgruppe ausgewählt.
Die Versuchsgruppe wurde mit 37 Patienten und die Kontrollgruppe mit 44 Patienten vervollständigt.
Die Daten wurden aus dem Patienteninformationsformular, der Modified Medical Research Council Scale/Medical Research Board Scale (MMRC), dem COPD Assessment Test (CAT) und dem St. George Respiratory Survey erhoben.
Für die statistische Analyse wurde das Paketprogramm SPSS (IBM SPSS Statistics 27) verwendet.
Bei der Interpretation der Ergebnisse wurden deskriptive Statistiken und Häufigkeitstabellen verwendet.
Für die Messwerte wurden parametrische Methoden entsprechend der Normalverteilung verwendet.
In Übereinstimmung mit parametrischen Methoden wurde die Methode „Paired-Sample“-Test (t-Tabellenwert) verwendet, um die Messwerte der beiden abhängigen Gruppen zu vergleichen.
Für Messwerte, die nicht der Normalverteilung entsprechen, wurden nichtparametrische Verfahren eingesetzt.
In Übereinstimmung mit nichtparametrischen Methoden wurde der „Mann-Whitney U“-Test (Z-Tabellenwert) zum Vergleich der Messwerte zweier unabhängiger Gruppen und der „Friedman“-Test (χ2-Tabellenwert) zum Vergleich verwendet die Messwerte von drei oder mehr abhängigen Gruppen.
Mithilfe der „Pearson-χ2“-Kreuztabellen wurden die Beziehungen der beiden qualitativen Variablen zueinander untersucht.
Um die Beziehungen zweier quantitativer Variablen zueinander zu untersuchen, wurde der „Spearman“-Korrelationskoeffizient verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 35 Jahre und älter,
- Freiwillige, die an der Forschung teilnehmen,
- Vom Arzt wurde eine stabile COPD diagnostiziert,
- Diejenigen, die im letzten Monat keinen Anfall hatten (in Bezug auf die medikamentöse Behandlung stabil sind),
- Keine Seh-, Sprach- oder Hörprobleme haben, die das Verstehen und Anwenden der gegebenen Informationen behindern würden,
- Wer seit mindestens 10 Jahren oder länger raucht,
- Personen, die geistig fähig sind (ohne geistige Behinderung).
Ausschlusskriterien:
- Wer nicht an der Forschung teilnehmen möchte,
- Hör- und Sprachbehinderung,
- Aufgrund der unterschiedlichen Sprachen nicht in der Lage zu kommunizieren,
- Patienten, bei denen von einem Arzt Bluthochdruck, ischämische Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, chronisches Nierenversagen, Schlaganfall und andere zerebrovaskuläre Erkrankungen, Angina pectoris oder schwere psychiatrische Erkrankungen (Demenz, Schizophrenie usw.) diagnostiziert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NEBUL-ANWENDUNGSGRUPPE
Den Patienten der Versuchsgruppe wurde die Methode der Vernebelung mit 5 ml isotonischem Natriumchlorid beigebracht.
Die Patienten wurden gebeten, die Anwendung zwei Monate lang zweimal täglich, morgens und abends, durchzuführen.
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Verneblungsanwendung mit 5 ml isotonischem Natriumchlorid morgens und abends für zwei Monate.
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Kein Eingriff: NICHT-ANWENDUNGSGRUPPE
Bei Patienten der Kontrollgruppe, die freiwillig an der Studie teilnahmen, wurde keine Intervention durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirkung der Anwendung von Salzwasser auf Husten bei Personen mit diagnostizierter COPD nach einem Zeitraum von 8 Wochen.
Zeitfenster: Die Basiswoche und das Messintervall betragen 8 Wochen.
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Die erste Frage des COPD-Bewertungstests ist Husten.
Die Hustenbeurteilung der Patienten wurde mit „0“ (kein Husten) bis „5“ (starker Husten) bewertet.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die COPD-Betroffenheitsrate.
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Die Basiswoche und das Messintervall betragen 8 Wochen.
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Die Auswirkung der Anwendung von Salzwasser auf das Sputummanagement bei Personen, bei denen nach einem Zeitraum von 8 Wochen COPD diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Die Basiswoche und das Messintervall betragen 8 Wochen.
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Die zweite Frage des COPD-Bewertungstests lautet: Gehört zum Sputum.
Die Sputumbeurteilung der Patienten wurde mit „0“ (kein Sputum) bis „5“ (viel Sputum) bewertet.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die COPD-Betroffenheitsrate.
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Die Basiswoche und das Messintervall betragen 8 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Auswirkung der Anwendung von Salzwasser auf die Dyspnoe-Behandlung bei Personen mit diagnostizierter COPD nach einem Zeitraum von 8 Wochen.
Zeitfenster: Die Basiswoche und das Messintervall betragen 8 Wochen.
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Die Dyspnoe-Skala der Modified Medical Research Council Scale ist eine fünfstufige Skala, die auf verschiedenen körperlichen Aktivitäten basiert, die ein Gefühl von Dyspnoe hervorrufen. Auf dieser Skala „0“ (KEINE DYSPNOE) und „4“ (SCHLECHTESTE DYSPNOE). Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die COPD-Betroffenheitsrate. |
Die Basiswoche und das Messintervall betragen 8 Wochen.
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Die Auswirkung der Anwendung von Salzwasser auf die Lebensqualität bei Personen mit diagnostizierter COPD nach einem Zeitraum von 8 Wochen.
Zeitfenster: Die Basiswoche und das Messintervall betragen 8 Wochen.
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Der St. George's Respiratory Questionnaire mit Lebensqualität wurde alle 14 Tage und in den folgenden 8 Wochen bei den Patienten überwacht. Ein Wert von null (0) bedeutet einen guten Gesundheitszustand und (100) weist auf die schwerste Erkrankung hin. |
Die Basiswoche und das Messintervall betragen 8 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Salt Water Nebulization
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der Teil dieser Studie, der geteilt werden kann, sind die statistischen Informationen und Ergebnisse.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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