- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06519188
El efecto de la nebulización de agua salada sobre la tos, el esputo y la calidad de vida en pacientes con obstrucción pulmonar crónica
El efecto de la aplicación de agua salada sobre la tos, el esputo, el control de la disnea y la calidad de vida en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los efectos de la nebulización de agua salada en personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Tiene la aplicación de agua salada algún efecto sobre el manejo de la tos y el esputo en personas con diagnóstico de EPOC? ¿Tiene la aplicación de agua salada algún efecto sobre el manejo de la disnea en personas con diagnóstico de EPOC? ¿La aplicación de agua salada tiene algún efecto sobre la calidad de vida de las personas con diagnóstico de EPOC? El trabajo se continuó con dos grupos que practicaban y no practicaban. El grupo que realizó la solicitud la hizo dos veces al día, todos los días durante 2 meses. Se compararon los resultados de ambos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 35 años y más,
- Voluntario para participar en la investigación,
- Diagnosticado con EPOC estable por el médico,
- Aquellos que no han tenido ningún ataque en el último mes (están estables en cuanto a tratamiento farmacológico),
- No tener problemas de visión, habla o audición que impidan comprender y aplicar la información proporcionada,
- Quienes hayan fumado durante al menos 10 años o más,
- Personas mentalmente competentes (sin discapacidad intelectual).
Criterio de exclusión:
- Quienes no quieran participar en la investigación,
- Discapacidad auditiva y del habla,
- No puedo comunicarme por hablar diferentes idiomas.
- Pacientes diagnosticados por un médico de hipertensión, cardiopatía isquémica, insuficiencia cardíaca congestiva, fibrilación auricular, insuficiencia renal crónica, ictus y otras enfermedades cerebrovasculares, angina, enfermedad psiquiátrica mayor (demencia, esquizofrenia, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO DE APLICACIÓN NEBUL
A los pacientes del grupo experimental se les enseñó el método de nebulización con 5 ml de cloruro de sodio isotónico.
Se pidió a los pacientes que realizaran la aplicación dos veces al día, por la mañana y por la noche, durante dos meses.
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Aplicación de nebulización con 5 ml de cloruro de sodio isotónico por la mañana y por la noche durante dos meses.
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Sin intervención: GRUPO SIN APLICACIÓN
No se realizó ninguna intervención en los pacientes del grupo de control que se ofrecieron como voluntarios para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de la aplicación de agua salada sobre la tos en personas diagnosticadas con EPOC después de un período de 8 semanas.
Periodo de tiempo: La semana base y el intervalo de medición son 8 semanas.
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La primera pregunta de la prueba de evaluación de la EPOC pertenece a la tos.
La valoración de la tos de los pacientes se evaluó de "0" (sin tos) a "5" (mucha tos).
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la tasa de padecer EPOC.
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La semana base y el intervalo de medición son 8 semanas.
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El efecto de la aplicación de agua salada en el manejo del esputo en personas diagnosticadas con EPOC después de un período de 8 semanas.
Periodo de tiempo: La semana base y el intervalo de medición son 8 semanas.
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La segunda pregunta de la prueba de evaluación de la EPOC es pertenece al esputo.
La valoración del esputo de los pacientes se evaluó desde "0" (sin esputo) hasta "5" (mucho esputo).
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la tasa de padecer EPOC.
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La semana base y el intervalo de medición son 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El efecto de la aplicación de agua salada en el manejo de la disnea en personas diagnosticadas con EPOC después de un período de 8 semanas.
Periodo de tiempo: La semana base y el intervalo de medición son 8 semanas.
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La escala de disnea de la Escala Modificada del Consejo de Investigación Médica es una escala de cinco ítems basada en diversas actividades físicas que crean una sensación de disnea. En esta escala, "0" (SIN DISNEA) y "4" (PEOR DISNEA). A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la tasa de padecer EPOC. |
La semana base y el intervalo de medición son 8 semanas.
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El efecto de la aplicación de agua salada sobre la calidad de vida de personas diagnosticadas con EPOC después de un período de 8 semanas.
Periodo de tiempo: La semana base y el intervalo de medición son 8 semanas.
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Se monitoreó el Cuestionario Respiratorio de St. George con Calidad de Vida en los pacientes cada 14 días y durante las siguientes 8 semanas. Una puntuación de cero (0) indica buen estado de salud y (100) indica la enfermedad más grave. |
La semana base y el intervalo de medición son 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Salt Water Nebulization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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