O efeito da nebulização com água salgada na tosse, expectoração e qualidade de vida em pacientes pulmonares obstrutivos crônicos
28 de julho de 2024 atualizado por: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
O efeito da aplicação de água salgada na tosse, expectoração, controle da dispneia e qualidade de vida em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos da nebulização com água salgada em indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica. As principais questões que pretende responder são:
A aplicação de água salgada tem efeito no controle da tosse e do escarro em indivíduos com diagnóstico de DPOC? A aplicação de água salgada tem efeito no manejo da dispneia em indivíduos com diagnóstico de DPOC? A aplicação de água salgada afeta a qualidade de vida de indivíduos com diagnóstico de DPOC? O trabalho foi continuado com dois grupos que praticaram e não praticaram. O grupo que fez a aplicação fez a aplicação duas vezes ao dia, todos os dias, durante 2 meses. Os resultados de ambos os grupos foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para garantir a randomização, o paciente do grupo controle foi selecionado em um dia da semana e no outro dia do experimento.
Os pacientes foram selecionados para serem 50 pessoas no grupo experimental e 50 pessoas no grupo controle.
O grupo experimental foi completado com 37 pacientes e o grupo controle com 44 pacientes.
Os dados foram coletados do Formulário de Informações do Paciente, Escala Modificada do Conselho de Pesquisa Médica/Escala do Conselho de Pesquisa Médica (MMRC), Teste de Avaliação de DPOC (CAT), St.
O programa do pacote SPSS (IBM SPSS Statistics 27) foi utilizado para análise estatística.
Estatísticas descritivas e tabelas de frequência foram utilizadas na interpretação dos achados.
Métodos paramétricos foram utilizados para os valores de medição de acordo com a distribuição normal.
De acordo com os métodos paramétricos, o método de teste "Amostra Pareada" (valor da tabela t) foi utilizado para comparar os valores de medição dos dois grupos dependentes.
Métodos não paramétricos foram utilizados para valores de medição que não correspondem à distribuição normal.
De acordo com métodos não paramétricos, o teste "Mann-Whitney U" (valor da tabela Z) foi utilizado para comparar os valores de medição de dois grupos independentes, e o teste "Friedman" (valor da tabela χ2) foi utilizado para comparar os valores de medição de três ou mais grupos dependentes.
As tabelas cruzadas "Pearson-χ2" foram utilizadas para examinar as relações das duas variáveis qualitativas entre si.
O coeficiente de correlação de "Spearman" foi utilizado para examinar as relações de duas variáveis quantitativas entre si.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Peru, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 35 anos ou mais,
- Voluntário para participar da pesquisa,
- Diagnosticado com DPOC Estável pelo médico,
- Aqueles que não tiveram crise no último mês (estão estáveis em termos de tratamento medicamentoso),
- Não tendo problemas de visão, fala ou audição que impeçam a compreensão e aplicação das informações fornecidas,
- Aqueles que fumam há pelo menos 10 anos ou mais,
- Indivíduos mentalmente competentes (sem deficiência intelectual).
Critério de exclusão:
- Aqueles que não quiserem participar da pesquisa,
- Deficientes auditivos e de fala,
- Incapaz de se comunicar devido a falar idiomas diferentes,
- Pacientes diagnosticados por um médico com hipertensão, doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva, fibrilação atrial, insuficiência renal crônica, acidente vascular cerebral e outras doenças cerebrovasculares, angina, doenças psiquiátricas graves (demência, esquizofrenia, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE APLICAÇÃO NEBUL
Os pacientes do grupo experimental aprenderam o método de nebulização com 5 ml de cloreto de sódio isotônico.
Os pacientes foram orientados a realizar a aplicação duas vezes ao dia, pela manhã e à noite, durante dois meses.
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Aplicação de nebulização com 5 ml de cloreto de sódio isotônico pela manhã e à noite durante dois meses.
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Sem intervenção: GRUPO NÃO APLICATIVO
Nenhuma intervenção foi realizada nos pacientes do grupo controle que se voluntariaram para o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito da aplicação de água salgada na tosse em indivíduos com diagnóstico de DPOC após um período de 8 semanas.
Prazo: A semana base e o intervalo de medição são de 8 semanas.
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A primeira pergunta do Teste de Avaliação da DPOC pertence à tosse.
A avaliação da tosse dos pacientes foi avaliada de “0” (sem tosse) a “5” (muita tosse).
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a taxa de acometimento pela DPOC também aumenta.
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A semana base e o intervalo de medição são de 8 semanas.
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O efeito da aplicação de água salgada no manejo do escarro em indivíduos com diagnóstico de DPOC após um período de 8 semanas.
Prazo: A semana base e o intervalo de medição são de 8 semanas.
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A segunda questão do Teste de Avaliação da DPOC pertence ao escarro.
A avaliação do escarro dos pacientes foi avaliada de “0” (sem escarro) a “5” (muito escarro).
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a taxa de acometimento pela DPOC também aumenta.
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A semana base e o intervalo de medição são de 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da aplicação de água salgada no manejo da dispneia em indivíduos com diagnóstico de DPOC após um período de 8 semanas.
Prazo: A semana base e o intervalo de medição são de 8 semanas.
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A escala de dispneia Modified Medical Research Council Scale é uma escala de cinco itens baseada em várias atividades físicas que criam uma sensação de dispneia. Nesta escala, “0” (SEM DISPNEIA) e “4” (PIOR DISPNEIA). À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a taxa de acometimento pela DPOC também aumenta. |
A semana base e o intervalo de medição são de 8 semanas.
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O efeito da aplicação de água salgada na qualidade de vida em indivíduos com diagnóstico de DPOC após um período de 8 semanas.
Prazo: A semana base e o intervalo de medição são de 8 semanas.
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O Questionário Respiratório de St. George com Qualidade de Vida foi monitorado nos pacientes a cada 14 dias e nas 8 semanas seguintes. A pontuação zero (0) Bom estado de saúde e (100) indica a doença mais grave. |
A semana base e o intervalo de medição são de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
28 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Salt Water Nebulization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A parte deste estudo que pode ser compartilhada são as informações estatísticas e os resultados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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