Effekten af saltvandsforstøver på hoste, opspyt og livskvalitet hos kronisk obstruktive lungepatienter
28. juli 2024 opdateret af: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
Effekten af saltvandspåføring på hoste, opspyt, dyspnøbehandling og livskvalitet hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom
Formålet med dette kliniske forsøg er at evaluere virkningerne af saltvandsforstøver på personer med kronisk obstruktiv lungesygdom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Har saltvandsbehandling en effekt på hoste- og opspytbehandling hos personer med KOL-diagnose? Har saltvandsapplikation en effekt på dyspnøbehandling hos personer med KOL-diagnose? Har saltvandsbehandling en effekt på livskvaliteten hos personer med KOL-diagnose? Arbejdet blev fortsat med to grupper, der gjorde og ikke øvede sig. Gruppen, der lavede ansøgningen, lavede ansøgningen to gange dagligt hver dag i 2 måneder. Resultaterne af begge grupper blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at sikre randomisering blev kontrolgruppepatienten udvalgt den ene dag i ugen og den anden dag af forsøget.
Patienterne blev udvalgt til at være 50 personer i forsøgsgruppen og 50 personer i kontrolgruppen.
Forsøgsgruppen blev afsluttet med 37 patienter og kontrolgruppen med 44 patienter.
Dataene blev indsamlet fra Patient Information Form, Modified Medical Research Council Scale/Medical Research Board Scale (MMRC), COPD Assessment Test (CAT), St. George blev indsamlet af Respiratory Survey.
SPSS (IBM SPSS Statistics 27) pakkeprogram blev brugt til statistisk analyse.
Beskrivende statistik og frekvenstabeller blev brugt i fortolkningen af resultaterne.
Parametriske metoder blev anvendt til måleværdierne i overensstemmelse med normalfordelingen.
I overensstemmelse med parametriske metoder blev "Paired-Sample" testmetoden (t-tabelværdi) anvendt til at sammenligne måleværdierne for de to afhængige grupper.
Der blev anvendt ikke-parametriske metoder til måleværdier, der ikke svarer til normalfordelingen.
I overensstemmelse med ikke-parametriske metoder blev "Mann-Whitney U"-testen (Z-tabelværdi) brugt til at sammenligne måleværdierne for to uafhængige grupper, og "Friedman"-testen (χ2-tabelværdi) blev brugt til at sammenligne måleværdierne for tre eller flere afhængige grupper.
"Pearson-χ2" krydstabellerne blev brugt til at undersøge forholdet mellem de to kvalitative variabler til hinanden.
"Spearman"-korrelationskoefficienten blev brugt til at undersøge forholdet mellem to kvantitative variabler med hinanden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkun, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 35 år og derover,
- Bliv frivillig til at deltage i forskningen,
- Diagnosticeret med stabil KOL af lægen,
- De, der ikke har haft et anfald inden for den sidste måned (er stabile med hensyn til lægemiddelbehandling),
- Har ingen syns-, tale- eller høreproblemer, der ville forhindre forståelsen og anvendelsen af den givne information,
- De, der har røget i mindst 10 år eller mere,
- Personer, der er mentalt kompetente (uden udviklingshæmning).
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke ønsker at deltage i forskningen,
- høre- og talehæmmede,
- Ude af stand til at kommunikere på grund af taler forskellige sprog,
- Patienter diagnosticeret af en læge med hypertension, iskæmisk hjertesygdom, kongestiv hjertesvigt, atrieflimren, kronisk nyresvigt, slagtilfælde og anden cerebrovaskulær sygdom, angina, større psykiatrisk sygdom (demens, skizofreni, etc.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NEBUL ANVENDELSESGRUPPE
Forsøgsgruppens patienter blev undervist i metoden til forstøvning med 5 ml isotonisk natriumchlorid.
Patienterne blev bedt om at udføre påføringen to gange om dagen, om morgenen og om aftenen, i to måneder.
|
Forstøverpåføring med 5 ml isotonisk natriumchlorid morgen og aften i to måneder.
|
|
Ingen indgriben: IKKE ANVENDELSESGRUPPE
Ingen intervention blev udført på kontrolgruppepatienter, som meldte sig frivilligt til undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af saltvandspåføring på hoste hos personer diagnosticeret med KOL efter en 8 ugers periode.
Tidsramme: Basisuge og måleinterval er 8 uger.
|
KOL Assessment Tests 1. spørgsmål er tilhøre hoste.
Hostevurderingen af patienterne blev evalueret fra "0" (ingen hoste) til "5" (meget hoste).
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger frekvensen af at blive påvirket af KOL også.
|
Basisuge og måleinterval er 8 uger.
|
|
Effekten af saltvandsapplikation på sputumbehandling hos personer diagnosticeret med KOL efter en 8 ugers periode.
Tidsramme: Basisuge og måleinterval er 8 uger.
|
KOL Assessment Tests 2. spørgsmål er tilhøre sputum.
Sputumvurderingen af patienterne blev evalueret fra "0" (ingen sputum) til "5" (meget sputum).
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger frekvensen af at blive påvirket af KOL også.
|
Basisuge og måleinterval er 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af saltvandsapplikation på dyspnøbehandling hos personer diagnosticeret med KOL efter en 8 ugers periode.
Tidsramme: Basisuge og måleinterval er 8 uger.
|
Modified Medical Research Council Scale dyspnø-skalaen er en fem-element-skala baseret på forskellige fysiske aktiviteter, der skaber en følelse af dyspnø. I denne skala, "0" (INGEN DYSPNEA) og "4" (VÆRSTE DYSPNEA). Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, stiger frekvensen af at blive påvirket af KOL også. |
Basisuge og måleinterval er 8 uger.
|
|
Effekten af saltvandsapplikation på livskvaliteten hos personer diagnosticeret med KOL efter en 8 ugers periode.
Tidsramme: Basisuge og måleinterval er 8 uger.
|
St. George's Respiratory Questionnaire med livskvalitet blev overvåget hos patienter hver 14. dag og i de følgende 8 uger. En score på nul (0) God helbredstilstand og (100) angiver den mest alvorlige sygdom. |
Basisuge og måleinterval er 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Salt Water Nebulization
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Den del af denne undersøgelse, der kan deles, er de statistiske oplysninger og resultater.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .