L'effet de la nébulisation d'eau salée sur la toux, les crachats et la qualité de vie chez les patients atteints de pneumopathie obstructive chronique
28 juillet 2024 mis à jour par: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
L'effet de l'application d'eau salée sur la toux, les crachats, la gestion de la dyspnée et la qualité de vie des personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but de cet essai clinique est d'évaluer les effets de la nébulisation d'eau salée sur les personnes atteintes de maladie pulmonaire obstructive chronique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
L'application d'eau salée a-t-elle un effet sur la gestion de la toux et des crachats chez les personnes ayant reçu un diagnostic de BPCO ? L'application d'eau salée a-t-elle un effet sur la gestion de la dyspnée chez les personnes ayant reçu un diagnostic de BPCO ? L’application d’eau salée a-t-elle un effet sur la qualité de vie des personnes ayant reçu un diagnostic de BPCO ? Le travail s'est poursuivi avec deux groupes qui ont pratiqué et qui n'ont pas pratiqué. Le groupe qui a fait la demande a fait la demande deux fois par jour pendant 2 mois. Les résultats des deux groupes ont été comparés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de garantir la randomisation, le patient du groupe témoin a été sélectionné un jour de la semaine et l'autre jour de l'expérience.
Les patients ont été sélectionnés parmi 50 personnes dans le groupe expérimental et 50 personnes dans le groupe témoin.
Le groupe expérimental était complété par 37 patients et le groupe témoin par 44 patients.
Les données ont été collectées à partir du formulaire d'information sur le patient, de l'échelle modifiée du Conseil de recherches médicales/de l'échelle du Conseil de recherche médicale (MMRC), du test d'évaluation de la MPOC (CAT), St. George a été collecté par une enquête respiratoire.
Le package SPSS (IBM SPSS Statistics 27) a été utilisé pour l’analyse statistique.
Des statistiques descriptives et des tableaux de fréquence ont été utilisés dans l'interprétation des résultats.
Des méthodes paramétriques ont été utilisées pour les valeurs de mesure conformément à la distribution normale.
Conformément aux méthodes paramétriques, la méthode de test « Paired-Sample » (valeur du tableau t) a été utilisée pour comparer les valeurs de mesure des deux groupes dépendants.
Des méthodes non paramétriques ont été utilisées pour les valeurs de mesure qui ne correspondent pas à la distribution normale.
Conformément aux méthodes non paramétriques, le test « Mann-Whitney U » (valeur du tableau Z) a été utilisé pour comparer les valeurs de mesure de deux groupes indépendants, et le test « Friedman » (valeur du tableau χ2) a été utilisé pour comparer les valeurs de mesure de trois groupes dépendants ou plus.
Les tableaux croisés « Pearson-χ2 » ont été utilisés pour examiner les relations entre les deux variables qualitatives.
Le coefficient de corrélation « Spearman » a été utilisé pour examiner les relations entre deux variables quantitatives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 35 ans et plus,
- Volontaire pour participer à la recherche,
- Diagnostiqué de BPCO stable par le médecin,
- Ceux qui n’ont pas eu de crise le mois dernier (sont stables en terme de traitement médicamenteux),
- N'ayant aucun problème de vision, d'élocution ou d'audition qui empêcherait la compréhension et l'application des informations données,
- Ceux qui fument depuis au moins 10 ans ou plus,
- Les personnes mentalement compétentes (sans déficience intellectuelle).
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne veulent pas participer à la recherche,
- Malentendants,
- Incapable de communiquer car je parle différentes langues,
- Patients diagnostiqués par un médecin souffrant d'hypertension, de cardiopathie ischémique, d'insuffisance cardiaque congestive, de fibrillation auriculaire, d'insuffisance rénale chronique, d'accident vasculaire cérébral et autre maladie cérébrovasculaire, d'angine de poitrine, de maladie psychiatrique majeure (démence, schizophrénie, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE D'APPLICATIONS NÉBULAIRE
Les patients du groupe expérimental ont appris la méthode de nébulisation avec 5 ml de chlorure de sodium isotonique.
Il a été demandé aux patients d'effectuer l'application deux fois par jour, matin et soir, pendant deux mois.
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Application par nébulisation avec 5 ml de chlorure de sodium isotonique matin et soir pendant deux mois.
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Aucune intervention: GROUPE DE NON-APPLICATION
Aucune intervention n'a été réalisée sur les patients du groupe témoin volontaires pour l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'application d'eau salée sur la toux chez les personnes diagnostiquées avec une BPCO après une période de 8 semaines.
Délai: La semaine de base et l'intervalle de mesure sont de 8 semaines.
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La première question du test d'évaluation de la BPCO concerne la toux.
L'évaluation de la toux des patients a été évaluée de « 0 » (pas de toux) à « 5 » (toux beaucoup).
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le taux d’être affecté par la BPCO augmente également.
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La semaine de base et l'intervalle de mesure sont de 8 semaines.
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L'effet de l'application d'eau salée sur la gestion des crachats chez les personnes diagnostiquées avec une BPCO après une période de 8 semaines.
Délai: La semaine de base et l'intervalle de mesure sont de 8 semaines.
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La deuxième question du test d'évaluation de la BPCO concerne les crachats.
L'évaluation des crachats des patients a été évaluée de « 0 » (pas de crachats) à « 5 » (beaucoup de crachats).
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le taux d’être affecté par la BPCO augmente également.
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La semaine de base et l'intervalle de mesure sont de 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'effet de l'application d'eau salée sur la gestion de la dyspnée chez les personnes diagnostiquées avec une BPCO après une période de 8 semaines.
Délai: La semaine de base et l'intervalle de mesure sont de 8 semaines.
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L’échelle de dyspnée modifiée de l’échelle du Conseil de recherches médicales est une échelle de cinq éléments basée sur diverses activités physiques qui créent une sensation de dyspnée. Dans cette échelle, « 0 » (PAS DE DYSPNÉE) et « 4 » (PIRE DYSPNÉE). À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, le taux d’être affecté par la BPCO augmente également. |
La semaine de base et l'intervalle de mesure sont de 8 semaines.
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L'effet de l'application d'eau salée sur la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec une BPCO après une période de 8 semaines.
Délai: La semaine de base et l'intervalle de mesure sont de 8 semaines.
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Le questionnaire respiratoire de St. George avec qualité de vie a été surveillé chez les patients tous les 14 jours et pendant les 8 semaines suivantes. Un score de zéro (0) Bon état de santé, et (100) indique la maladie la plus grave. |
La semaine de base et l'intervalle de mesure sont de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Salt Water Nebulization
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La partie de cette étude qui peut être partagée concerne les informations statistiques et les résultats.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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