Effekten av saltvannsforstøver på hoste, oppspytt og livskvalitet hos kronisk obstruktive lungepasienter
28. juli 2024 oppdatert av: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
Effekten av bruk av saltvann på hoste, spytt, dyspnébehandling og livskvalitet hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av saltvannsforstøver på personer med kronisk obstruktiv lungesykdom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Har saltvannsbehandling en effekt på hoste og oppspyttbehandling hos personer med KOLS-diagnose? Har saltvannsbehandling en effekt på dyspnébehandling hos personer med KOLS-diagnose? Har saltvannsapplikasjon en effekt på livskvaliteten hos personer med KOLS-diagnose? Arbeidet ble videreført med to grupper som gjorde og ikke øvde. Gruppen som sendte søknaden, sendte søknaden to ganger daglig hver dag i 2 måneder. Resultatene fra begge gruppene ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å sikre randomisering ble kontrollgruppepasienten valgt den ene dagen i uken og den andre dagen av forsøket.
Pasientene ble valgt ut til å være 50 personer i forsøksgruppen og 50 personer i kontrollgruppen.
Eksperimentgruppen ble fullført med 37 pasienter og kontrollgruppen med 44 pasienter.
Dataene ble samlet inn fra pasientinformasjonsskjemaet, Modified Medical Research Council Scale/Medical Research Board Scale (MMRC), COPD Assessment Test (CAT), St. George ble samlet inn av Respiratory Survey.
SPSS (IBM SPSS Statistics 27) pakkeprogram ble brukt for statistisk analyse.
Beskrivende statistikk og frekvenstabeller ble brukt i tolkningen av funnene.
Parametriske metoder ble brukt for måleverdiene i henhold til normalfordelingen.
I samsvar med parametriske metoder ble "Paired-Sample" testmetoden (t-tabellverdi) brukt for å sammenligne måleverdiene til de to avhengige gruppene.
Det ble brukt ikke-parametriske metoder for måleverdier som ikke samsvarer med normalfordelingen.
I samsvar med ikke-parametriske metoder ble "Mann-Whitney U"-testen (Z-tabellverdi) brukt for å sammenligne måleverdiene til to uavhengige grupper, og "Friedman"-testen (χ2-tabellverdi) ble brukt for å sammenligne måleverdiene til tre eller flere avhengige grupper.
"Pearson-χ2" krysstabellene ble brukt til å undersøke relasjonene mellom de to kvalitative variablene til hverandre.
"Spearman"-korrelasjonskoeffisienten ble brukt for å undersøke sammenhengene mellom to kvantitative variabler med hverandre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 35 år og oppover,
- Meld deg frivillig til å delta i forskningen,
- Diagnostisert med stabil KOLS av legen,
- De som ikke har hatt anfall den siste måneden (er stabile når det gjelder medikamentell behandling),
- Har ingen problemer med syn, tale eller hørsel som kan hindre forståelse og anvendelse av informasjonen som er gitt,
- De som har røykt i minst 10 år eller mer,
- Personer som er mentalt kompetente (uten utviklingshemning).
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke ønsker å delta i forskningen,
- Hørsel-tale svekket,
- Kan ikke kommunisere på grunn av å snakke forskjellige språk,
- Pasienter diagnostisert av en lege med hypertensjon, iskemisk hjertesykdom, kongestiv hjertesvikt, atrieflimmer, kronisk nyresvikt, hjerneslag og annen cerebrovaskulær sykdom, angina, alvorlig psykiatrisk sykdom (demens, schizofreni, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NEBUL ANVENDELSESGRUPPE
Forsøksgruppepasientene ble lært metoden for forstøver med 5 ml isotonisk natriumklorid.
Pasientene ble bedt om å utføre påføringen to ganger om dagen, om morgenen og om kvelden, i to måneder.
|
Forstøverpåføring med 5 ml isotonisk natriumklorid morgen og kveld i to måneder.
|
|
Ingen inngripen: IKKE ANVENDELSESGRUPPE
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppepasienter som meldte seg frivillig til studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av saltvannspåføring på hoste hos personer diagnostisert med KOLS etter en 8 ukers periode.
Tidsramme: Basisuke og måleintervall er 8 uker.
|
KOLS Assessment Tests første spørsmål er tilhørighet til hoste.
Hostevurderingen av pasientene ble evaluert fra "0" (ingen hoste) til "5" (mye hosting).
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også graden av å bli påvirket av KOLS.
|
Basisuke og måleintervall er 8 uker.
|
|
Effekten av saltvannsapplikasjon på spyttbehandling hos personer diagnostisert med KOLS etter en 8 ukers periode.
Tidsramme: Basisuke og måleintervall er 8 uker.
|
KOLS Assessment Tests andre spørsmål er tilhører oppspytt.
Sputumvurderingen av pasientene ble evaluert fra "0" (ingen oppspytt) til "5" (mye oppspytt).
Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også graden av å bli påvirket av KOLS.
|
Basisuke og måleintervall er 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av saltvannsapplikasjon på dyspnébehandling hos personer diagnostisert med KOLS etter en 8 ukers periode.
Tidsramme: Basisuke og måleintervall er 8 uker.
|
Modified Medical Research Council Scale dyspnéskalaen er en femdelt skala basert på ulike fysiske aktiviteter som skaper en følelse av dyspné. I denne skalaen, "0" (INGEN DYSPNEA) og "4" (VERSTE DYSPNEA). Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også graden av å bli påvirket av KOLS. |
Basisuke og måleintervall er 8 uker.
|
|
Effekten av bruk av saltvann på livskvalitet hos individer diagnostisert med KOLS etter en 8 ukers periode.
Tidsramme: Basisuke og måleintervall er 8 uker.
|
St. George's Respiratory Questionnaire med livskvalitet ble overvåket hos pasienter hver 14. dag og i de påfølgende 8 ukene. En score på null (0) God helsetilstand, og (100) indikerer den alvorligste sykdommen. |
Basisuke og måleintervall er 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
28. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Salt Water Nebulization
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den delen av denne studien som kan deles er statistisk informasjon og resultater.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .