Влияние распыления соленой воды на кашель, выделение мокроты и качество жизни у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
28 июля 2024 г. обновлено: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
Влияние применения соленой воды на кашель, отделение мокроты, одышку и качество жизни у лиц с хронической обструктивной болезнью легких
Цель этого клинического исследования — оценить влияние распыления соленой воды на людей с хронической обструктивной болезнью легких. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Влияет ли применение соленой воды на кашель и отделение мокроты у людей с диагнозом ХОБЛ? Влияет ли применение соленой воды на лечение одышки у людей с диагнозом ХОБЛ? Влияет ли применение соленой воды на качество жизни людей с диагнозом ХОБЛ? Работа была продолжена с двумя группами, которые практиковали и не практиковали. Группа, подавшая заявку, подавала заявку два раза в день каждый день в течение 2 месяцев. Результаты обеих групп сравнивались.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В целях обеспечения рандомизации пациенты контрольной группы отбирались в один день недели и в другой день эксперимента.
В качестве пациентов были отобраны 50 человек экспериментальной группы и 50 человек контрольной группы.
Экспериментальную группу составили 37 пациентов, а контрольную группу - 44 пациента.
Данные были собраны из формы информации о пациенте, модифицированной шкалы Совета медицинских исследований/шкалы Совета медицинских исследований (MMRC), теста оценки ХОБЛ (CAT), St. George были собраны с помощью респираторного обследования.
Для статистического анализа использовалась программа пакета SPSS (IBM SPSS Статистика 27).
Для интерпретации результатов использовались описательная статистика и таблицы частот.
Параметрические методы использовались для измерения значений в соответствии с нормальным распределением.
В соответствии с параметрическими методами для сравнения значений измерений двух зависимых групп использовался метод теста «Парная выборка» (значение t-таблицы).
Непараметрические методы использовались для значений измерений, не соответствующих нормальному распределению.
В соответствии с непараметрическими методами для сравнения значений измерений двух независимых групп использовался критерий Манна-Уитни U (значение Z-таблицы), а для сравнения значений измерений двух независимых групп - критерий Фридмана (значение χ2-таблицы). значения измерений трех и более зависимых групп.
Перекрестные таблицы «Пирсона-χ2» использовались для изучения взаимосвязей двух качественных переменных друг с другом.
Коэффициент корреляции «Спирмена» использовался для изучения взаимосвязей двух количественных переменных друг с другом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 35 лет и старше,
- Добровольно принять участие в исследовании,
- Врач поставил диагноз «Стабильная ХОБЛ».
- Те, у кого не было приступа в течение последнего месяца (стабильны в условиях медикаментозного лечения),
- Не иметь проблем со зрением, речью или слухом, которые мешали бы пониманию и применению предоставленной информации,
- Те, кто курил не менее 10 лет и более,
- Лица, которые умственно компетентны (без умственной отсталости).
Критерий исключения:
- Те, кто не хочет участвовать в исследовании,
- Нарушение слуха и речи,
- Невозможно общаться из-за разговора на разных языках,
- У больных с диагнозом врача гипертоническая болезнь, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, мерцательная аритмия, хроническая почечная недостаточность, инсульт и другие нарушения мозгового кровообращения, стенокардия, основные психические заболевания (деменция, шизофрения и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГРУППА ПРИМЕНЕНИЙ НЕБУЛ
Больных экспериментальной группы обучали методике распыления 5 мл изотонического раствора хлорида натрия.
Пациентам было предложено выполнять аппликацию два раза в день, утром и вечером, в течение двух месяцев.
|
Небулайзерное применение изотонического натрия хлорида по 5 мл утром и вечером в течение двух месяцев.
|
|
Без вмешательства: ГРУППА НЕ ПРИМЕНЕНИЯ
Никаких вмешательств не проводилось у пациентов контрольной группы, добровольно участвовавших в исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние применения соленой воды на кашель у лиц с диагнозом ХОБЛ через 8 недель.
Временное ограничение: Базовая неделя и интервал измерений составляют 8 недель.
|
Первый вопрос оценочного теста ХОБЛ касается кашля.
Оценка кашля пациентов оценивалась от «0» (отсутствие кашля) до «5» (сильный кашель).
По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, уровень заболеваемости ХОБЛ также увеличивается.
|
Базовая неделя и интервал измерений составляют 8 недель.
|
|
Влияние применения соленой воды на удаление мокроты у лиц с диагнозом ХОБЛ через 8 недель.
Временное ограничение: Базовая неделя и интервал измерений составляют 8 недель.
|
Второй вопрос оценочного теста ХОБЛ касается мокроты.
Оценка мокроты больных оценивалась от «0» (нет мокроты) до «5» (много мокроты).
По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, уровень заболеваемости ХОБЛ также увеличивается.
|
Базовая неделя и интервал измерений составляют 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние применения соленой воды на лечение одышки у лиц с диагнозом ХОБЛ через 8 недель.
Временное ограничение: Базовая неделя и интервал измерений составляют 8 недель.
|
Модифицированная шкала одышки Совета медицинских исследований представляет собой шкалу из пяти пунктов, основанную на различных физических нагрузках, вызывающих ощущение одышки. По этой шкале «0» (ОТСУТСТВИЕ ОДЫШКИ) и «4» (САМАЯ СИЛЬНАЯ ОДЫШКА). По мере того, как балл, полученный по шкале, увеличивается, уровень заболеваемости ХОБЛ также увеличивается. |
Базовая неделя и интервал измерений составляют 8 недель.
|
|
Влияние применения соленой воды на качество жизни людей с диагнозом ХОБЛ через 8 недель.
Временное ограничение: Базовая неделя и интервал измерений составляют 8 недель.
|
Респираторный опросник Святого Георгия с качеством жизни контролировался у пациентов каждые 14 дней и в течение следующих 8 недель. Оценка ноль (0) означает хорошее состояние здоровья, а (100) указывает на наиболее тяжелое заболевание. |
Базовая неделя и интервал измерений составляют 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Salt Water Nebulization
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Частью этого исследования, которой можно поделиться, является статистическая информация и результаты.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .