Vliv nebulizace slané vody na kašel, sputum a kvalitu života u pacientů s chronickou obstrukční plicní
28. července 2024 aktualizováno: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
Vliv aplikace slané vody na léčbu kašle, sputa, dušnosti a kvalitu života u jedinců s chronickou obstrukční plicní nemocí
Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky rozprašování slanou vodou na jedince s chronickou obstrukční plicní nemocí. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Má aplikace slané vody vliv na léčbu kašle a sputa u jedinců s diagnózou CHOPN? Má aplikace slané vody vliv na léčbu dušnosti u jedinců s diagnózou CHOPN? Má aplikace slané vody vliv na kvalitu života jedinců s diagnózou CHOPN? Práce pokračovala se dvěma skupinami, které cvičily a necvičily. Skupina, která podala žádost, podávala žádost dvakrát denně každý den po dobu 2 měsíců. Výsledky obou skupin byly porovnány.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro zajištění randomizace byl jeden den v týdnu a druhý den experimentu vybrán pacient z kontrolní skupiny.
Mezi pacienty bylo vybráno 50 lidí v experimentální skupině a 50 lidí v kontrolní skupině.
Experimentální skupina byla doplněna o 37 pacientů a kontrolní skupina o 44 pacientů.
Údaje byly shromážděny z formuláře Patient Information Form, škály Modified Medical Research Council Scale/Medical Research Board Scale (MMRC), COPD Assessment Test (CAT), St. George byla shromážděna Respiratory Survey.
Pro statistickou analýzu byl použit balíkový program SPSS (IBM SPSS Statistics 27).
Při interpretaci zjištění byly použity deskriptivní statistiky a frekvenční tabulky.
Pro naměřené hodnoty byly použity parametrické metody v souladu s normálním rozdělením.
V souladu s parametrickými metodami byla k porovnání hodnot měření dvou závislých skupin použita metoda testu "Paired-Sample" (hodnota t-tabulky).
Pro hodnoty měření, které neodpovídají normálnímu rozdělení, byly použity neparametrické metody.
V souladu s neparametrickými metodami byl pro porovnání hodnot měření dvou nezávislých skupin použit „Mann-Whitney U“ test (hodnota Z-tabulky) a pro srovnání „Friedmanův“ test (χ2-tabulková hodnota). naměřené hodnoty tří nebo více závislých skupin.
Křížové tabulky "Pearson-χ2" byly použity ke zkoumání vzájemných vztahů dvou kvalitativních proměnných.
Ke zkoumání vzájemných vztahů dvou kvantitativních proměnných byl použit „Spearmanův“ korelační koeficient.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 35 let a více,
- Dobrovolně se podílet na výzkumu,
- Lékař diagnostikován jako stabilní CHOPN,
- Ti, kteří v posledním měsíci neprodělali záchvat (jsou stabilní z hlediska léčby drogami),
- nemít žádné problémy se zrakem, řečí nebo sluchem, které by bránily porozumění a aplikaci poskytnutých informací,
- Ti, kteří kouří alespoň 10 let nebo déle,
- Jedinci, kteří jsou mentálně zdatní (bez mentálního postižení).
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří se nechtějí výzkumu zúčastnit,
- Zhoršený sluch-řeč,
- Neschopnost komunikovat kvůli mluvení různými jazyky,
- Pacienti diagnostikovaní lékařem s hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, městnavým srdečním selháním, fibrilací síní, chronickým selháním ledvin, cévní mozkovou příhodou a jinými cerebrovaskulárními chorobami, anginou pectoris, závažným psychiatrickým onemocněním (demence, schizofrenie atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: APLIKAČNÍ SKUPINA NEBUL
Pacienti experimentální skupiny byli seznámeni s metodou nebulizace s 5 ml izotonického chloridu sodného.
Pacienti byli požádáni, aby aplikaci prováděli dvakrát denně, ráno a večer, po dobu dvou měsíců.
|
Nebulizační aplikace s 5 ml izotonického chloridu sodného ráno a večer po dobu dvou měsíců.
|
|
Žádný zásah: NEAPLIKAČNÍ SKUPINA
U pacientů z kontrolní skupiny, kteří se dobrovolně přihlásili do studie, nebyla provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek aplikace slané vody na kašel u jedinců s diagnózou COPD po 8 týdnech.
Časové okno: Základní týden a interval měření je 8 týdnů.
|
1. otázka testu COPD Assessment Test patří ke kašli.
Hodnocení kašle u pacientů bylo hodnoceno od "0" (žádný kašel) do "5" (velké kašle).
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se také míra postižení CHOPN.
|
Základní týden a interval měření je 8 týdnů.
|
|
Vliv aplikace slané vody na hospodaření se sputem u jedinců s diagnózou COPD po 8 týdnech.
Časové okno: Základní týden a interval měření je 8 týdnů.
|
2. otázka testu COPD Assessment Test je patřit sputu.
Hodnocení sputa u pacientů bylo hodnoceno od "0" (žádné sputum) do "5" (velké sputum).
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se také míra postižení CHOPN.
|
Základní týden a interval měření je 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek aplikace slané vody na léčbu dušnosti u jedinců s diagnózou COPD po 8 týdnech.
Časové okno: Základní týden a interval měření je 8 týdnů.
|
Stupnice dušnosti Modified Medical Research Council Scale je pětipoložková škála založená na různých fyzických aktivitách, které vytvářejí pocit dušnosti. V této stupnici „0“ (ŽÁDNÁ DYSPNOE) a „4“ (NEJHORŠÍ DYSPNOE). Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se také míra postižení CHOPN. |
Základní týden a interval měření je 8 týdnů.
|
|
Vliv aplikace slané vody na kvalitu života u jedinců s diagnostikovanou CHOPN po 8 týdnech.
Časové okno: Základní týden a interval měření je 8 týdnů.
|
St. George's Respiratory Questionnaire with Quality of life byly u pacientů sledovány každých 14 dní a po dobu následujících 8 týdnů. Skóre nula (0) Dobrý zdravotní stav a (100) označuje nejzávažnější onemocnění. |
Základní týden a interval měření je 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Salt Water Nebulization
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Část této studie, kterou lze sdílet, jsou statistické informace a výsledky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .