Suolavesisumutuksen vaikutus kroonisten obstruktiivisten keuhkopotilaiden yskään, yskökseen ja elämänlaatuun
sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
Suolaveden levityksen vaikutus yskään, yskökseen, hengenahdistuksen hallintaan ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida suolavesisumutuksen vaikutuksia henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vaikuttaako suolavedellä levittäminen yskän ja ysköksen hallintaan keuhkoahtaumatautidiagnoosin sairastavilla henkilöillä? Onko suolavedellä käytöllä vaikutusta hengenahdistuksen hallintaan henkilöillä, joilla on COPD-diagnoosi? Onko suolaveden levityksellä vaikutusta keuhkoahtaumatautidiagnoosin saaneiden ihmisten elämänlaatuun? Työtä jatkettiin kahdella ryhmällä, jotka harjoittelivat ja eivät harjoittaneet. Hakemuksen tehnyt ryhmä teki hakemuksen kahdesti päivässä joka päivä 2 kuukauden ajan. Molempien ryhmien tuloksia verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistamisen varmistamiseksi kontrolliryhmän potilas valittiin yhtenä viikonpäivänä ja toisena koepäivänä.
Potilaiksi valittiin koeryhmään 50 henkilöä ja kontrolliryhmään 50 henkilöä.
Koeryhmä täydennettiin 37 potilaalla ja kontrolliryhmä 44 potilaalla.
Tiedot kerättiin potilastietolomakkeesta, modifioidusta lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikosta / lääketieteellisen tutkimuslautakunnan asteikosta (MMRC), COPD-arviointitestistä (CAT), St. George kerättiin Respiratory Surveyn avulla.
Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS (IBM SPSS Statistics 27) -pakettiohjelmaa.
Tulosten tulkinnassa käytettiin kuvaavia tilastoja ja esiintymistiheystaulukoita.
Mittausarvoihin käytettiin parametrisia menetelmiä normaalijakauman mukaisesti.
Parametristen menetelmien mukaisesti vertailtiin kahden riippuvaisen ryhmän mittausarvoja "Paired-Sample" -testillä (t-taulukkoarvo).
Ei-parametrisiä menetelmiä käytettiin mittausarvoille, jotka eivät vastaa normaalijakaumaa.
Ei-parametristen menetelmien mukaisesti vertailtiin kahden riippumattoman ryhmän mittausarvoja "Mann-Whitney U" -testillä (Z-taulukon arvo) ja "Friedman" -testillä (χ2-taulukkoarvo). kolmen tai useamman riippuvaisen ryhmän mittausarvot.
"Pearson-χ2" -ristitaulukoita käytettiin tutkimaan kahden kvalitatiivisen muuttujan välisiä suhteita.
"Spearman"-korrelaatiokerrointa käytettiin tutkimaan kahden kvantitatiivisen muuttujan välisiä suhteita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35 vuotta ja enemmän,
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
- Lääkäri diagnosoi stabiilin keuhkoahtaumataudin,
- Ne, joilla ei ole ollut hyökkäystä viimeisen kuukauden aikana (ovat vakaat huumehoidon suhteen),
- hänellä ei ole näkö-, puhe- tai kuuloongelmia, jotka estäisivät annettujen tietojen ymmärtämisen ja soveltamisen,
- Ne, jotka ovat tupakoineet vähintään 10 vuotta,
- Henkilöt, jotka ovat henkisesti päteviä (ilman kehitysvammaisia).
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
- kuulo-puhevamma,
- Ei pysty kommunikoimaan eri kielten puhumisen vuoksi,
- Lääkärin diagnosoimat potilaat, joilla on verenpainetauti, iskeeminen sydänsairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, aivohalvaus ja muu aivoverisuonisairaus, angina pectoris, vakava psykiatrinen sairaus (dementia, skitsofrenia jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NEBUL-SOVELLUSRYHMÄ
Koeryhmän potilaille opetettiin sumutusmenetelmä 5 ml:lla isotonista natriumkloridia.
Potilaita pyydettiin suorittamaan sovellus kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, kahden kuukauden ajan.
|
Sumutus 5 ml:lla isotonista natriumkloridia aamulla ja illalla kahden kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: EI-SOVELLUKSELLINEN RYHMÄ
Tutkimukseen vapaaehtoisesti ilmoittautuneille kontrolliryhmän potilaille ei tehty interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolaveden levityksen vaikutus yskään henkilöillä, joilla on diagnosoitu COPD 8 viikon jakson jälkeen.
Aikaikkuna: Perusviikko ja mittausväli on 8 viikkoa.
|
COPD-arviointitestin ensimmäinen kysymys kuuluu yskään.
Potilaiden yskänarviointi arvioitiin arvosta "0" (ei yskää) arvoon "5" (paljon yskää).
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, myös keuhkoahtaumatautiin sairastuminen lisääntyy.
|
Perusviikko ja mittausväli on 8 viikkoa.
|
|
Suolaveden levityksen vaikutus ysköksen hallintaan henkilöillä, joilla on diagnosoitu COPD 8 viikon jakson jälkeen.
Aikaikkuna: Perusviikko ja mittausväli on 8 viikkoa.
|
COPD-arviointitestin 2. kysymys kuuluu yskökseen.
Potilaiden ysköksen arviointi arvioitiin arvosta "0" (ei ysköstä) arvoon "5" (paljon ysköstä).
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, myös keuhkoahtaumatautiin sairastuminen lisääntyy.
|
Perusviikko ja mittausväli on 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolaveden levityksen vaikutus hengenahdistuksen hallintaan henkilöillä, joilla on diagnosoitu COPD 8 viikon jakson jälkeen.
Aikaikkuna: Perusviikko ja mittausväli on 8 viikkoa.
|
Modified Medical Research Council Scale hengenahdistusasteikko on viiden kohdan asteikko, joka perustuu erilaisiin hengenahdistuksen tunnetta aiheuttaviin fyysisiin aktiviteetteihin. Tällä asteikolla "0" (EI DYSPNEA) ja "4" (PAHIN HENGITYS). Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, myös keuhkoahtaumatautiin sairastuminen lisääntyy. |
Perusviikko ja mittausväli on 8 viikkoa.
|
|
Suolaveden vaikutus elämänlaatuun henkilöillä, joilla on diagnosoitu COPD 8 viikon jakson jälkeen.
Aikaikkuna: Perusviikko ja mittausväli on 8 viikkoa.
|
St. George's Respiratory Questionnaire with Life Quality -tutkimusta seurattiin potilailla 14 päivän välein ja seuraavat 8 viikkoa. Pistemäärä nolla (0) hyvä terveydentila ja (100) osoittaa vakavimman sairauden. |
Perusviikko ja mittausväli on 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Salt Water Nebulization
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen jaettava osa on tilastotiedot ja tulokset.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .