L'effetto della nebulizzazione di acqua salata su tosse, espettorato e qualità della vita nei pazienti con patologia polmonare cronica ostruttiva
28 luglio 2024 aggiornato da: Zeliha Ermiş, Ministry of Health, Turkey
L'effetto dell'applicazione di acqua salata sulla gestione della tosse, dell'espettorato, della dispnea e della qualità della vita nei soggetti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lo scopo di questo studio clinico è valutare gli effetti della nebulizzazione di acqua salata su soggetti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
L’applicazione di acqua salata ha un effetto sulla gestione della tosse e dell’espettorato nei soggetti con diagnosi di BPCO? L’applicazione di acqua salata ha un effetto sulla gestione della dispnea nei soggetti con diagnosi di BPCO? L’applicazione di acqua salata ha un effetto sulla qualità della vita nei soggetti con diagnosi di BPCO? Il lavoro è continuato con due gruppi che hanno praticato e non hanno praticato. Il gruppo che ha presentato la domanda ha effettuato la domanda due volte al giorno tutti i giorni per 2 mesi. Sono stati confrontati i risultati di entrambi i gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per garantire la randomizzazione, il paziente del gruppo di controllo è stato selezionato un giorno della settimana e l'altro giorno dell'esperimento.
I pazienti sono stati selezionati in 50 persone nel gruppo sperimentale e 50 persone nel gruppo di controllo.
Il gruppo sperimentale è stato completato con 37 pazienti e il gruppo di controllo con 44 pazienti.
I dati sono stati raccolti dal Patient Information Form, dalla Modified Medical Research Council Scale/Medical Research Board Scale (MMRC), dal COPD Assessment Test (CAT), St. George è stato raccolto da Respiratory Survey.
Per l'analisi statistica è stato utilizzato il programma pacchetto SPSS (IBM SPSS Statistics 27).
Nell’interpretazione dei risultati sono state utilizzate statistiche descrittive e tabelle di frequenza.
Per i valori di misurazione sono stati utilizzati metodi parametrici secondo la distribuzione normale.
Secondo i metodi parametrici, è stato utilizzato il metodo del test "Paired-Sample" (valore t-table) per confrontare i valori di misurazione dei due gruppi dipendenti.
Per i valori di misurazione che non corrispondono alla distribuzione normale sono stati utilizzati metodi non parametrici.
Secondo metodi non parametrici, è stato utilizzato il test "U di Mann-Whitney" (valore della tabella Z) per confrontare i valori di misurazione di due gruppi indipendenti e il test "Friedman" (valore della tabella χ2) per confrontare i valori di misurazione di tre o più gruppi dipendenti.
Le tabelle incrociate "Pearson-χ2" sono state utilizzate per esaminare le relazioni tra le due variabili qualitative.
Il coefficiente di correlazione "Spearman" è stato utilizzato per esaminare le relazioni di due variabili quantitative tra loro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34020
- Yedikule Chest Surgeory and Chest Disease Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 35 anni e oltre,
- Volontario per partecipare alla ricerca,
- Diagnosi di BPCO stabile da parte del medico,
- Coloro che non hanno avuto un attacco nell'ultimo mese (sono stabili in termini di trattamento farmacologico),
- Non avere problemi di vista, di parola o di udito che impediscano la comprensione e l'applicazione delle informazioni fornite,
- Coloro che fumano da almeno 10 anni o più,
- Individui mentalmente competenti (senza disabilità intellettiva).
Criteri di esclusione:
- Coloro che non vogliono partecipare alla ricerca,
- Problemi di udito,
- Incapace di comunicare perché parla lingue diverse,
- Pazienti con diagnosi di ipertensione da parte di un medico, cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca congestizia, fibrillazione atriale, insufficienza renale cronica, ictus e altre malattie cerebrovascolari, angina, malattie psichiatriche gravi (demenza, schizofrenia, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO APPLICATIVO NEBUL
Ai pazienti del gruppo sperimentale è stato insegnato il metodo di nebulizzazione con 5 ml di cloruro di sodio isotonico.
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire l'applicazione due volte al giorno, mattina e sera, per due mesi.
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Applicazione di nebulizzazione con 5 ml di cloruro di sodio isotonico al mattino e alla sera per due mesi.
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Nessun intervento: GRUPPO DI NON APPLICAZIONE
Nessun intervento è stato eseguito sui pazienti del gruppo di controllo che si sono offerti volontari per lo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto dell'applicazione di acqua salata sulla tosse in individui con diagnosi di BPCO dopo un periodo di 8 settimane.
Lasso di tempo: La settimana base e l'intervallo di misurazione sono 8 settimane.
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La prima domanda del test di valutazione della BPCO riguarda la tosse.
La valutazione della tosse dei pazienti è stata valutata da "0" (nessuna tosse) a "5" (molta tosse).
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche il tasso di BPCO.
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La settimana base e l'intervallo di misurazione sono 8 settimane.
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L'effetto dell'applicazione di acqua salata sulla gestione dell'espettorato in individui con diagnosi di BPCO dopo un periodo di 8 settimane.
Lasso di tempo: La settimana base e l'intervallo di misurazione sono 8 settimane.
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La seconda domanda del test di valutazione della BPCO riguarda l'appartenenza all'espettorato.
La valutazione dell'espettorato dei pazienti è stata valutata da "0" (nessun espettorato) a "5" (molto espettorato).
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche il tasso di BPCO.
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La settimana base e l'intervallo di misurazione sono 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'effetto dell'applicazione di acqua salata sulla gestione della dispnea in individui con diagnosi di BPCO dopo un periodo di 8 settimane.
Lasso di tempo: La settimana base e l'intervallo di misurazione sono 8 settimane.
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La scala della dispnea della Modified Medical Research Council Scale è una scala a cinque item basata su varie attività fisiche che creano una sensazione di dispnea. In questa scala, "0" (NESSUNA DISPNEA) e "4" (PEGGIORE DISPNEA). All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta anche il tasso di BPCO. |
La settimana base e l'intervallo di misurazione sono 8 settimane.
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L'effetto dell'applicazione di acqua salata sulla qualità della vita in individui con diagnosi di BPCO dopo un periodo di 8 settimane.
Lasso di tempo: La settimana base e l'intervallo di misurazione sono 8 settimane.
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Il questionario respiratorio di St. George con la qualità della vita è stato monitorato nei pazienti ogni 14 giorni e per le successive 8 settimane. Un punteggio pari a zero (0) Buono stato di salute e (100) indica la malattia più grave. |
La settimana base e l'intervallo di misurazione sono 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ZELIHA ERMIS, MOH TURKEY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Salt Water Nebulization
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La parte di questo studio che può essere condivisa sono le informazioni statistiche e i risultati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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