미적 영역에 동시 임플란트 식립을 통한 수정된 골막 억제
뼈이식과 콜라겐 스펀지를 활용한 변형된 골막억제와 미적 영역에 동시 임플란트 식립
무작위 대조 임상 및 방사선 촬영 시험. 포함 기준을 충족하는 상악 전치부에 남아 있는 뿌리 또는 수복 불가능한 치아가 있는 20개 부위는 탄타 대학교 치과학부의 치주학 클리닉에서 선택됩니다. 이러한 사이트는 두 그룹으로 나뉩니다. 각각 10개의 수술 부위가 있습니다. 1단계 치료 후, 희망이 없는 치아의 외상성 발치는 뼈의 순측판과 그 위에 있는 연조직을 보존하기 위해 가능한 한 많이 시도됩니다.
- 치아가 발치되면 소켓을 부드럽게 제거하고 멸균 식염수를 사용하여 세척합니다. 그런 다음 사전 제작된 컴퓨터 유도 수술 템플릿을 사용하여 즉시 임플란트에 대한 지침에 따라 치과 임플란트를 최상의 보철 구동 위치에 배치합니다.
- 정확한 임플란트 식립 후, 전체 두께의 피판이 근심 및 원위 유두에서 올라가 협측 봉투를 만듭니다. 1mm 두께의 뼈판을 다듬고 멸균 식염수 용액에 30초 동안 수화시켜 부드럽게 합니다. 전정뼈보다 1~2mm 더 크고 깊어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 임상 및 방사선 촬영 시험. 본 연구의 목적을 환자에게 설명하고, 탄타대학교 치의학부 연구윤리위원회가 채택한 지침에 따라 사전 동의를 얻습니다. 포함 기준을 충족하는 상악 전치부에 남아 있는 뿌리 또는 수복 불가능한 치아가 있는 20개 부위는 탄타 대학교 치과학부의 치주학 클리닉에서 선택됩니다. 20개의 수술 부위는 두 그룹으로 나누어집니다. 각각 10개의 수술 부위가 있습니다. 그룹화는 무작위로 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉인 봉투(SNOSE)로 이루어집니다.
1단계 치료
- 등록된 모든 환자에게 구강 전체 및 치은연하 스케일링 및 치근 활택술이 수행됩니다. 환자는 2주 동안 0.12% 클로로헥시딘 구강청정제로 매일 2회 헹구도록 지시받습니다.
- 치아를 추출하기 전에 상악궁의 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 통해 초기 방사선 촬영 기록이 작성됩니다. 발치 전 측정은 CBCT 스캔에서 수행되어 뼈가 1mm 이하인 완전히 온전한 순측 판의 존재를 평가합니다. 발치될 치아의 순측 판 두께는 순측 뼈 능선 아래 세 가지 수준(0, 2, 5 mm)의 단면 절단에서 측정됩니다.
수술 기법:
- 국소 마취 후, 순측 뼈와 그 위에 있는 연조직을 최대한 보존하기 위해 희망이 없는 치아의 외상성 발치가 이루어집니다.
- 치아가 발치되면 소켓을 부드럽게 제거하고 멸균 식염수를 사용하여 세척합니다. 그런 다음 Auto Fit Dental Implant에서 제공하는 치과용 임플란트를 사전 제작된 컴퓨터 가이드 수술 템플릿을 사용하여 즉시 임플란트 가이드라인에 따라 최적의 보철 구동 위치에 식립합니다.
- 정확한 임플란트 식립 후, 전체 두께의 피판이 근심 및 원위 유두에서 올라가 협측 봉투를 만듭니다. GRANNTIE에서 제공하는 1mm 두께의 뼈판을 다듬고 멸균 식염수 용액에 30초 동안 수화시켜 부드럽게 만듭니다. 전정뼈보다 1~2mm 더 크고 깊어야 합니다.
순측 틈은 뼈 이식편(콜라겐 이종 이식편이 포함된 Regeinoss cortico 해면 과립)으로 채워집니다. GRANNTIE) 또는 콜라겐 스폰지.
소켓 오리피스는 임플란트에 나사로 고정된 맞춤형 힐링 어버트먼트를 사용하여 밀봉되고, 적절하게 마감 처리되고, 연마되어 적절한 연조직 출현 프로파일을 보장합니다. 유두는 5.0 폴리프로필렌 슬링 봉합사를 사용하여 다시 봉합됩니다. 모든 경우에 봉합사는 2주 후에 제거됩니다.
수술 후 단계 - 모든 피험자는 다음을 포함한 수술 후 지침을 받게 됩니다.
- 2주 동안 매일 2회 0.1% 클로르헥시딘으로 입을 헹구십시오.
- 수술 전 하루에 12시간마다 메트로니다졸 500mg과 아목시실린 클라불라네이트(Augmentin 1g)를 항생제 병용하고 추출 후 5일 동안 지속합니다.
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 약물인 이부프로펜 400mg을 1주일 동안 하루 2회 복용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghadeer Elbagoory, Msc
- 전화번호: Tanta 00201118851277
- 이메일: ghadeer_elbagoory@dent.tanta.edu.eg
연구 장소
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Tanta, 이집트
- 모병
- ElGharbiya
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연락하다:
- Ghadeer Elbagoory, Msc
- 전화번호: 00201118851277
- 이메일: ghadeer_elbagoory@dent.tanta.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 두께가 1mm 이하인 온전한 순측 뼈 판(소켓 유형 I).
- 보통에서 두꺼운 치은 표현형.
- 뼈의 질은 수술 전 원뿔빔 컴퓨터 단층촬영에서 얻은 D2~D3 범위입니다.
- 최소 3mm의 각질화된 치은이 존재합니다.
- 누락된 치료 약속이 없으며 구강 위생에 대한 긍정적인 태도로 입증되는 최적의 순응도.
제외 기준:
- 임플란트 및 치주 수술을 할 수 없는 의학적으로 손상된 환자 및 전신 상태.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 흡연
- 협측 뼈판이 없습니다.
- 머리 및/또는 목 부위의 화학요법, 방사선요법 병력.
- 비스포스포네이트 요법.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 콜라겐 스펀지군 :
10개 부위는 MPI 기술+ 피질판막과 콜라겐 스폰지로 치료됩니다. 임플란트와 뼈의 협측 판 사이의 점핑 간격은 콜라겐 스폰지로 채워집니다. |
국소 혐기증 후, 희망없는 치아의 외상성 추출은 뼈의 순차 판 및 위에 연조직을 보존하기 위해 가능한 한 많은 노력을 기울일 것입니다.
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활성 비교기: 뼈 이식 그룹:
10개 부위는 MPI 기술 + 피질판막 및 이종이식 콜라겐으로 치료됩니다. 임플란트와 협측 뼈판 사이의 점핑 갭은 이종이식 콜라겐으로 채워집니다. |
국소 혐기증 후, 희망없는 치아의 외상성 추출은 뼈의 순차 판 및 위에 연조직을 보존하기 위해 가능한 한 많은 노력을 기울일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 코니 빔 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT) 평가
기간: 임플란트 배치 후 6 및 12 개월 후 기준선.
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이 연구의 주요 결과는 CBCT의 임플란트에 순차 형성된 뼈의 양을 평가하는 것입니다.
이것은 뼈 문장에서 뼈 두께를 측정하여 크레스트 위의 2mm 및 5mm를 측정하여 이루어집니다.
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임플란트 배치 후 6 및 12 개월 후 기준선.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성
기간: 기준선 및 임플란트 배치 후 6 개월.
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임플란트 안정성 : 공명 주파수 분석 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 임플란트 배치 후 6 개월.
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연조직 치유
기간: 수술 후 1 주일 이내에 1 개월 및 6 개월
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연조직 치유 지수 점수 임상 발견 매우 가난한 결과에 따라 기록 될 것입니다. • 조직 색상 : Gingiva Red의 ≥50%
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수술 후 1 주일 이내에 1 개월 및 6 개월
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미학
기간: 최종 보철 전달 직후 및 6 개월 후.
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그것은 분홍색 미적 점수 (PES) 변수 0 1 2 Mesial Papilla Shape vs. 기준 치아 결석 불완전한 완전한 원위 유두 모양 대 기준 치아 부재 부재적 치아의 완전한 수준의 연약한 마진 레벨 vs. 참조 치아 주요 불일치> 2mm 사소한 불일치 1-2 mm 불일치 <1mm fail-pactolar ancator oncatour reserating 치아의 유일하게 유사성이었다. 공정 결함 명백한 미미한 소량의 연조직 색상 대 참조 치아 명백한 차이 중간 차이 차이 차이 연조직 텍스처 텍스처 대 참조 치아 명백한 차이 차이 차이 없음 차이 없음
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최종 보철 전달 직후 및 6 개월 후.
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디지털 평가
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월.
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각 그룹은 기준선에서 6 개월 및 12 개월에서 구강 내 스캐닝을받습니다.
임플란트 주변 점막 수준의 변화를로드 한 후 소프트웨어에 의해 계산 된 점막의 수직 및 수평 선형 측정을 모니터링하기 위해 다른 간격의 스캐닝 파일의 중첩에 의해 평가 될 것이다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ghadeer Elbagoory, Msc, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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