운동을 통한 청소년의 비만 관련 동반질환 치료 및 다루기 (THOR-X)

THOR-X 프로젝트는 크로스오버 방법론을 사용하여 일련의 n-of-1 시험으로 설계되었습니다. 각 시험에는 다음과 같이 구성된 3단계와 5단계 평가 시간이 포함됩니다.

1단계. 회고적 단계. 소아 비만 클리닉(HSM, CHULN)에서 최소 6개월 동안 추적관찰하고 리스본 지역에 거주하는 참가자/환자는 모집 대상이 됩니다. 포함/제외 기준 확인 및 사전 동의/동의 서명 후, 참여에 동의한 사람들의 회고적 데이터가 임상 기록에서 수집됩니다. 데이터는 관리 단계를 나타내는 개입(기본 평가) 시작 전 첫 번째 방문과 마지막 평가에서 수집됩니다. 참가자의 임상 기록은 (i) 첫 약속 날짜, 참석한 약속 수, 임상 후속 조치 기간 및 응급 의료 검색을 검색합니다. (ii) 인체 측정 및 신체 구성 데이터(예: 키, 체중, BMI z-점수/BMI, 허리 및 엉덩이 둘레, 체지방량 및 골격근량); (iii) 임상 데이터(즉, 생화학적 프로필, 혈압, 정신병리학을 포함한 임상 상태의 존재) (iv) 신체 활동 및 좌식 행동; (v) 식습관.

기본적으로 임상 표준 평가 외에도 참가자는 사회 경제적, 심폐 건강, 객관적으로 측정된 신체 활동, 정신 행동 특성, 수면의 질 및 건강 관련 삶의 질을 포함한 일련의 평가를 수행합니다. 이러한 평가를 통해 중재(대조 단계) 전 임상적 변화를 분석하고 관련 데이터(이전에 평가되지 않은)를 수집하여 중재 효과를 더 잘 분석할 수 있습니다.

2단계. 개입 단계. 운동 중재 단계는 6개월 동안 진행되며 참가자는 두 가지 운동 계획(각각 3개월)을 접하게 됩니다. 각 참가자마다 두 가지 운동 계획은 빈도(주 2~3회), 시간(회당 45~60분) 또는 프로토콜(유산소 또는 복합 훈련) 측면에서 무작위 순서로 다릅니다. 각 참가자는 하나의 운동 루틴 변경(예: 빈도, 시간 또는 프로토콜)에만 노출됩니다. 운동 세션은 Universidade Lusófona의 Faculdade de Educação Física e Desporto에서 진행됩니다. 개입 기간 동안 참가자는 이전에 수행한 평가를 두 번(첫 번째 및 두 번째 운동 계획 종료 시 - 3개월 및 6개월) 반복합니다. 이러한 평가를 통해 연구 중인 변수에 대한 운동 계획 변경의 영향을 탐색할 수 있습니다.

3단계. 후속 조치/표준 치료. 후속 단계에서는 운동 기반 개입이 중단되고 참가자는 표준 치료(1단계 - 제어 단계의 노출 수준과 일치)에만 노출됩니다. 표준 진료는 3개월마다 병원에서 다학제 팀(소아과 의사, 영양사, 운동 생리학자)과의 약속으로 구성됩니다. 기준선에서 수행된 모든 평가는 후속 조치(12개월 및 18개월) 동안 두 번 반복되며, 이를 통해 운동 중재(2단계)에 대한 노출 부족과 관련된 단기 및 장기 변화를 분석할 수 있습니다.