Trattamento e gestione delle comorbilità legate all'obesità negli adolescenti attraverso l'esercizio (THOR-X)

Il progetto THOR-X è concepito come una serie di studi n-of-1, con una metodologia crossover. Ogni sperimentazione comprenderà 3 fasi e 5 tempi di valutazione così organizzati:

Fase 1. Fase retrospettiva. I partecipanti/pazienti seguiti presso la Pediatric Obesity Clinic (HSM, CHULN) per almeno 6 mesi e residenti nell'area di Lisbona saranno idonei al reclutamento. Dopo la verifica dei criteri di inclusione/esclusione e la firma del consenso informato/assenso, i dati retrospettivi di coloro che acconsentono a partecipare verranno quindi raccolti dalle cartelle cliniche. I dati verranno raccolti dalla prima visita e dalle ultime valutazioni prima dell'inizio dell'intervento (valutazione di base), che rappresenterà la fase di controllo. Verranno ricercate le cartelle cliniche dei partecipanti: (i) data del primo appuntamento, numero di appuntamenti frequentati, durata del follow-up clinico e richiesta di assistenza sanitaria di emergenza; (ii) dati antropometrici e sulla composizione corporea (ovvero altezza, peso, punteggio z/BMI BMI, circonferenza vita e fianchi, massa grassa corporea e massa muscolare scheletrica); (iii) dati clinici (ovvero profilo biochimico, pressione sanguigna e presenza di condizioni cliniche, inclusa la psicopatologia); (iv) attività fisica e comportamenti sedentari; e (v) abitudini alimentari.

Al basale, oltre alle valutazioni cliniche standard, i partecipanti realizzeranno una serie di valutazioni tra cui socio-economica, idoneità cardiorespiratoria, attività fisica misurata oggettivamente, caratteristiche psico-comportamentali, qualità del sonno e qualità della vita correlata alla salute. Queste valutazioni consentiranno di analizzare i cambiamenti clinici prima dell'intervento (fase di controllo) e di raccogliere dati rilevanti (non valutati in precedenza) per analizzare meglio l'effetto dell'intervento.

Fase 2. Fase di intervento. La fase di intervento dell'esercizio avrà una durata di 6 mesi, in cui il partecipante sarà esposto a due distinti piani di esercizio (3 mesi ciascuno). Per ciascun partecipante, i due piani di esercizi differiranno in termini di frequenza (2 o 3 volte a settimana), tempo (45 o 60 minuti/sessione) o protocollo (allenamento aerobico o combinato), in ordine casuale. Ciascun partecipante sarà esposto a un solo cambiamento nella routine dell'esercizio (ad esempio frequenza, tempo o protocollo). Le sessioni di esercitazione si svolgeranno presso la Faculdade de Educação Física e Desporto, Universidade Lusófona. Durante il periodo di intervento, i partecipanti ripeteranno due volte (al termine del primo e del secondo piano di esercizi - 3 e 6 mesi) le valutazioni precedentemente eseguite. Queste valutazioni consentiranno di esplorare l'influenza dei cambiamenti del piano di esercizi sulle variabili oggetto di studio.

Fase 3. Follow-up/cure standard. Durante la fase di follow-up, l'intervento basato sull'esercizio cesserà e i partecipanti saranno esposti solo alle cure standard (corrispondenti al livello di esposizione della fase 1 - fase di controllo). La cura standard comprende appuntamenti con il team multidisciplinare (pediatra, nutrizionista e fisiologo dell'attività fisica) ogni 3 mesi presso la clinica. Tutte le valutazioni eseguite al basale verranno ripetute due volte durante il follow-up (a 12 e 18 mesi), il che consentirà di analizzare i cambiamenti a breve e lungo termine associati alla mancanza di esposizione all'intervento di esercizio (fase 2).