Behandeling en behandeling van obesitasgerelateerde comorbiditeiten bij adolescenten door middel van lichaamsbeweging (THOR-X)

Het THOR-X-project is ontworpen als een reeks van n-van-1-proeven, met een crossover-methodologie. Elke proef omvat 3 fasen en 5 beoordelingsmomenten, die als volgt zijn georganiseerd:

Fase 1. Terugblikfase. Deelnemers/patiënten die minimaal 6 maanden zijn gevolgd bij de Pediatric Obesity Clinic (HSM, CHULN) en woonachtig zijn in de omgeving van Lissabon, komen in aanmerking voor rekrutering. Na controle van de inclusie-/uitsluitingscriteria en de handtekening van geïnformeerde toestemming/instemming, worden retrospectieve gegevens verzameld van degenen die toestemming geven om deel te nemen, uit klinische dossiers. Er zullen gegevens worden verzameld vanaf het eerste bezoek en de laatste beoordelingen vóór het begin van de interventie (basislijnbeoordeling), die de controlefase zullen vertegenwoordigen. In de klinische dossiers van de deelnemers wordt gezocht naar: (i) de datum van de eerste afspraak, het aantal bijgewoonde afspraken, de duur van de klinische follow-up en het zoeken naar spoedeisende gezondheidszorg; (ii) antropometrische gegevens en gegevens over de lichaamssamenstelling (d.w.z. lengte, gewicht, BMI z-score/BMI, taille- en heupomtrek, lichaamsvetmassa en skeletspiermassa); (iii) klinische gegevens (d.w.z. biochemisch profiel, bloeddruk en aanwezigheid van klinische aandoeningen, waaronder psychopathologie); (iv) fysieke activiteit en sedentair gedrag; en (v) voedingsgewoonten.

Bij aanvang zullen de deelnemers, naast de klinische standaardbeoordelingen, een reeks beoordelingen uitvoeren, waaronder sociaal-economische, cardiorespiratoire fitheid, objectief gemeten fysieke activiteit, psycho-gedragskenmerken, slaapkwaliteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Deze beoordelingen zullen het mogelijk maken om klinische veranderingen vóór de interventie te analyseren (controlefase) en relevante gegevens te verzamelen (niet eerder beoordeeld) om het interventie-effect beter te analyseren.

Fase 2. Interventiefase. De oefeninterventiefase duurt zes maanden, waarbij de deelnemer wordt blootgesteld aan twee verschillende oefenplannen (elk drie maanden). Per deelnemer zullen de twee oefenplannen verschillen qua frequentie (2 of 3 keer/week), tijd (45 of 60 min/sessie) of protocol (aërobe of gecombineerde training), in willekeurige volgorde. Elke deelnemer wordt slechts blootgesteld aan één verandering in de trainingsroutine (d.w.z. frequentie, tijd of protocol). De oefensessies zullen plaatsvinden aan de Faculdade de Educação Física e Desporto, Universidade Lusófona. Tijdens de interventieperiode zullen de deelnemer(s) tweemaal (aan het einde van het eerste en tweede oefenplan - 3 en 6 maanden) de eerder uitgevoerde beoordelingen herhalen. Deze beoordelingen zullen het mogelijk maken om de invloed van wijzigingen in het oefenplan op de bestudeerde variabelen te onderzoeken.

Fase 3. Vervolg/standaardzorg. Tijdens de vervolgfase stopt de bewegingsgerichte interventie en wordt(en) de deelnemer(s) alleen nog blootgesteld aan standaardzorg (passend bij het blootstellingsniveau van fase 1 - controlefase). De standaardzorg bestaat uit afspraken met het multidisciplinaire team (kinderarts, voedingsdeskundige en inspanningsfysioloog) elke 3 maanden in de kliniek. Alle beoordelingen die bij aanvang worden uitgevoerd, zullen tweemaal worden herhaald tijdens de follow-up (12 en 18 maanden), waardoor het mogelijk wordt veranderingen op de korte en lange termijn te analyseren die verband houden met een gebrek aan blootstelling aan de oefeninterventie (fase 2).