Behandling og håndtering av fedme-relaterte komorbiditeter hos ungdom gjennom trening (THOR-X)

THOR-X-prosjektet er utformet som en serie med n-av-1 forsøk, med en crossover-metodikk. Hver prøve vil omfatte 3 faser og 5 vurderingstider organisert som følger:

Fase 1. Retrospektiv fase. Deltakere/pasienter fulgt ved Pediatric Obesity Clinic (HSM, CHULN) i minst 6 måneder og bosatt i Lisboa-området, vil være kvalifisert for rekruttering. Etter inkluderings-/eksklusjonskriteriekontroll, og informert samtykke/samtykkesignatur, vil retrospektive data fra de som samtykker til å delta, bli samlet inn fra kliniske journaler. Data vil bli samlet inn fra det første besøket og siste vurderinger før starten av intervensjonen (baseline vurdering), som vil representere kontrollfasen. De kliniske journalene til deltakerne vil bli søkt etter: (i) dato for første avtale, antall oppmøter, lengden på klinisk oppfølging og akutt helsehjelp; (ii) antropometriske og kroppssammensetningsdata (dvs. høyde, vekt, BMI z-score/BMI, midje- og hofteomkrets, kroppsfettmasse og skjelettmuskelmasse); (iii) kliniske data (dvs. biokjemisk profil, blodtrykk og tilstedeværelse av kliniske tilstander, inkludert psykopatologi); (iv) fysisk aktivitet og stillesittende atferd; og (v) kostholdsvaner.

Ved baseline, i tillegg til de kliniske standardvurderingene, vil deltakeren(e) utføre et batteri av vurderinger inkludert sosioøkonomisk, kardiorespiratorisk kondisjon, objektivt målt fysisk aktivitet, psyko-atferdsegenskaper, søvnkvalitet og helserelatert livskvalitet. Disse vurderingene vil tillate å analysere kliniske endringer før intervensjon (kontrollfase) og samle inn relevante data (ikke vurdert tidligere) for bedre å analysere intervensjonseffekt.

Fase 2. Intervensjonsfase. Treningsintervensjonsfasen vil ha en varighet på 6 måneder, hvor deltakeren vil bli eksponert for to forskjellige treningsplaner (3 måneder hver). For hver deltaker vil de to treningsplanene variere med hensyn til frekvens (2 eller 3 ganger/uke), tid (45 eller 60 min/økt) eller protokoll (aerob eller kombinert trening), i tilfeldig rekkefølge. Hver deltaker vil bare bli utsatt for én endring av treningsrutine (dvs. frekvens, tid eller protokoll). Treningsøktene vil finne sted på Faculdade de Educação Física e Desporto, Universidade Lusófona. I løpet av intervensjonsperioden vil deltakeren(e) gjenta to ganger (på slutten av den første og andre treningsplanen - 3 og 6 måneder) de tidligere utførte vurderingene. Disse vurderingene vil tillate å utforske påvirkningen av endringer i treningsplanen på variablene som studeres.

Fase 3. Oppfølging/standard omsorg. I oppfølgingsfasen vil den treningsbaserte intervensjonen opphøre, og deltakeren(e) vil kun bli eksponert for standardbehandling (tilsvarer eksponeringsnivået i fase 1 – kontrollfase). Standardbehandling omfatter avtaler med det tverrfaglige teamet (barnelege, ernæringsfysiolog og treningsfysiolog) hver 3. måned på klinikken. Alle vurderingene utført ved baseline vil bli gjentatt to ganger i løpet av oppfølgingen (12 og 18 måneder), noe som vil gjøre det mulig å analysere kort- og langsiktige endringer assosiert med manglende eksponering for treningsintervensjonen (fase 2).