Лечение и лечение сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, у подростков с помощью физических упражнений (THOR-X)

Проект THOR-X задуман как серия испытаний n из 1 с перекрестной методологией. Каждое испытание будет включать в себя 3 фазы и 5 этапов оценки, организованных следующим образом:

Этап 1. Ретроспективный этап. Участники/пациенты, находящиеся под наблюдением в Клинике детского ожирения (HSM, CHULN) в течение не менее 6 месяцев и проживающие в районе Лиссабона, будут иметь право на набор. После проверки критериев включения/исключения и подписания информированного согласия/согласия ретроспективные данные от тех, кто согласился участвовать, будут собраны из клинических записей. Данные будут собраны во время первого визита и последних оценок перед началом вмешательства (базовая оценка), что будет представлять собой этап контроля. В клинических записях участников будет проверяться: (i) дата первого приема, количество посещенных приемов, продолжительность клинического наблюдения и обращение за неотложной медицинской помощью; (ii) данные антропометрии и состава тела (т. е. рост, вес, z-показатель ИМТ/ИМТ, окружность талии и бедер, масса жировой ткани и масса скелетных мышц); (iii) клинические данные (т. е. биохимический профиль, артериальное давление и наличие клинических состояний, включая психопатологию); (iv) физическая активность и малоподвижный образ жизни; и (v) пищевые привычки.

На исходном уровне, в дополнение к клиническим стандартным оценкам, участники пройдут ряд оценок, включая социально-экономическую, кардиореспираторную пригодность, объективно измеренную физическую активность, психо-поведенческие характеристики, качество сна и качество жизни, связанное со здоровьем. Эти оценки позволят проанализировать клинические изменения до вмешательства (фаза контроля) и собрать соответствующие данные (не оценивавшиеся ранее) для лучшего анализа эффекта вмешательства.

Фаза 2. Фаза вмешательства. Фаза вмешательства в учениях продлится 6 месяцев, во время которой участнику будут предложены два отдельных плана упражнений (по 3 месяца каждый). Для каждого участника два плана упражнений будут различаться по частоте (2 или 3 раза в неделю), времени (45 или 60 минут за сеанс) или протоколу (аэробные или комбинированные тренировки) в случайном порядке. Каждый участник будет подвергнут только одному изменению режима упражнений (т. е. частоты, времени или протокола). Занятия пройдут на факультете физического и спортивного образования Лусофонского университета. В течение периода вмешательства участник(и) повторит дважды (в конце первого и второго планов упражнений – 3- и 6-месячный) ранее выполненные оценки. Эти оценки позволят изучить влияние изменений плана учений на изучаемые переменные.

Фаза 3. Последующее/стандартное лечение. На этапе последующего наблюдения вмешательство, основанное на упражнениях, прекратится, и участнику(ам) будет предоставлен только стандартный уход (соответствующий уровню воздействия фазы 1 - контрольной фазы). Стандартное лечение включает в себя приемы мультидисциплинарной команды (педиатра, диетолога и ЛФК) каждые 3 месяца в клинике. Все оценки, выполненные исходно, будут повторены дважды в течение последующего наблюдения (через 12 и 18 месяцев), что позволит проанализировать краткосрочные и долгосрочные изменения, связанные с отсутствием воздействия упражнений (фаза 2).