Tratamiento y manejo de comorbilidades relacionadas con la obesidad en adolescentes mediante ejercicio (THOR-X)

El proyecto THOR-X está diseñado como una serie de ensayos n de 1, con una metodología cruzada. Cada prueba incluirá 3 fases y 5 tiempos de evaluación organizados de la siguiente manera:

Fase 1. Fase retrospectiva. Los participantes/pacientes seguidos en la Clínica de Obesidad Pediátrica (HSM, CHULN) durante al menos 6 meses y que vivan en el área de Lisboa serán elegibles para el reclutamiento. Después de la verificación de los criterios de inclusión/exclusión y la firma del consentimiento/asentimiento informado, se recopilarán datos retrospectivos de quienes dan su consentimiento para participar de los registros clínicos. Se recopilarán datos de la primera visita y de las últimas evaluaciones antes del inicio de la intervención (evaluación inicial), que representará la fase de control. Se buscarán en los registros clínicos de los participantes: (i) fecha de la primera cita, número de citas atendidas, duración del seguimiento clínico y búsqueda de atención médica de emergencia; (ii) datos antropométricos y de composición corporal (es decir, altura, peso, puntuación z del IMC/IMC, circunferencia de cintura y cadera, masa grasa corporal y masa de músculo esquelético); (iii) datos clínicos (es decir, perfil bioquímico, presión arterial y presencia de condiciones clínicas, incluida la psicopatología); (iv) actividad física y conductas sedentarias; y (v) hábitos alimentarios.

Al inicio del estudio, además de las evaluaciones clínicas estándar, los participantes realizarán una batería de evaluaciones que incluyen aptitud cardiorrespiratoria, socioeconómica, actividad física medida objetivamente, características psicoconductuales, calidad del sueño y calidad de vida relacionada con la salud. Estas evaluaciones permitirán analizar los cambios clínicos antes de la intervención (fase de control) y recopilar datos relevantes (no evaluados previamente) para analizar mejor el efecto de la intervención.

Fase 2. Fase de intervención. La fase de intervención con ejercicio tendrá una duración de 6 meses, donde el participante estará expuesto a dos planes de ejercicio distintos (3 meses cada uno). Para cada participante, los dos planes de ejercicio diferirán en términos de frecuencia (2 o 3 veces/semana), tiempo (45 o 60 min/sesión) o protocolo (entrenamiento aeróbico o combinado), en orden aleatorio. Cada participante estará expuesto solo a un cambio de rutina de ejercicios (es decir, frecuencia, tiempo o protocolo). Las sesiones de ejercicio se llevarán a cabo en la Faculdade de Educação Física e Desporto, Universidade Lusófona. Durante el período de intervención, los participantes repetirán dos veces (al final del primer y segundo plan de ejercicio: 3 y 6 meses) las evaluaciones realizadas previamente. Estas evaluaciones permitirán explorar la influencia de los cambios en el plan de ejercicio sobre las variables en estudio.

Fase 3. Seguimiento/atención estándar. Durante la fase de seguimiento, la intervención basada en ejercicios cesará y los participantes estarán expuestos únicamente a la atención estándar (que coincide con el nivel de exposición de la fase 1 - fase de control). La atención estándar comprende citas con el equipo multidisciplinario (pediatra, nutricionista y fisiólogo del ejercicio) cada 3 meses en la clínica. Todas las evaluaciones realizadas al inicio del estudio se repetirán dos veces durante el seguimiento (12 y 18 meses), lo que permitirá analizar cambios a corto y largo plazo asociados con la falta de exposición a la intervención de ejercicio (fase 2).