Behandlung und Umgang mit durch Fettleibigkeit bedingten Komorbiditäten bei Jugendlichen durch körperliche Betätigung (THOR-X)

Das THOR-X-Projekt ist als eine Reihe von n-von-1-Versuchen mit einer Crossover-Methodik konzipiert. Jeder Versuch umfasst 3 Phasen und 5 Bewertungszeiten, die wie folgt organisiert sind:

Phase 1. Retrospektive Phase. Teilnehmer/Patienten, die mindestens 6 Monate lang in der Klinik für pädiatrische Adipositas (HSM, CHULN) betreut wurden und im Raum Lissabon leben, sind zur Rekrutierung berechtigt. Nach der Prüfung der Einschluss-/Ausschlusskriterien und der Unterschrift der Einverständniserklärung/Zustimmung werden retrospektive Daten von denjenigen, die der Teilnahme zustimmen, aus den klinischen Aufzeichnungen erfasst. Es werden Daten aus dem ersten Besuch und den letzten Beurteilungen vor Beginn der Intervention (Basisbewertung) gesammelt, die die Kontrollphase darstellen. Die klinischen Aufzeichnungen der Teilnehmer werden nach Folgendem durchsucht: (i) Datum des ersten Termins, Anzahl der besuchten Termine, Dauer der klinischen Nachsorge und Suche nach medizinischer Notfallversorgung; (ii) anthropometrische Daten und Daten zur Körperzusammensetzung (d. h. Größe, Gewicht, BMI-Z-Score/BMI, Taillen- und Hüftumfang, Körperfettmasse und Skelettmuskelmasse); (iii) klinische Daten (d. h. biochemisches Profil, Blutdruck und Vorliegen klinischer Zustände, einschließlich Psychopathologie); (iv) körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten; und (v) Ernährungsgewohnheiten.

Zu Beginn führen die Teilnehmer zusätzlich zu den klinischen Standardbewertungen eine Reihe von Bewertungen durch, darunter sozioökonomische, kardiorespiratorische Fitness, objektiv gemessene körperliche Aktivität, psychoverhaltensbezogene Merkmale, Schlafqualität und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Diese Bewertungen ermöglichen es, klinische Veränderungen vor der Intervention (Kontrollphase) zu analysieren und relevante Daten (die zuvor nicht bewertet wurden) zu sammeln, um den Interventionseffekt besser zu analysieren.

Phase 2. Interventionsphase. Die Übungsinterventionsphase dauert 6 Monate, wobei der Teilnehmer zwei unterschiedlichen Übungsplänen (jeweils 3 Monate) ausgesetzt wird. Für jeden Teilnehmer unterscheiden sich die beiden Trainingspläne in zufälliger Reihenfolge in Bezug auf Häufigkeit (2 oder 3 Mal/Woche), Zeit (45 oder 60 Minuten/Sitzung) oder Protokoll (Aerobic- oder kombiniertes Training). Jeder Teilnehmer wird nur einer Änderung der Übungsroutine (d. h. Häufigkeit, Zeit oder Protokoll) ausgesetzt sein. Die Übungseinheiten finden an der Faculdade de Educação Física e Desporto der Universidade Lusófona statt. Während des Interventionszeitraums wiederholen die Teilnehmer zweimal (am Ende des ersten und zweiten Übungsplans – 3 und 6 Monate) die zuvor durchgeführten Bewertungen. Diese Bewertungen ermöglichen es, den Einfluss von Trainingsplanänderungen auf die untersuchten Variablen zu untersuchen.

Phase 3. Nachsorge/Standardpflege. Während der Nachbeobachtungsphase wird die übungsbasierte Intervention eingestellt und der/die Teilnehmer werden nur noch der Standardpflege ausgesetzt (entsprechend dem Expositionsgrad von Phase 1 – Kontrollphase). Die Standardversorgung umfasst alle drei Monate Termine mit dem multidisziplinären Team (Kinderarzt, Ernährungsberater und Sportphysiologe) in der Klinik. Alle zu Studienbeginn durchgeführten Bewertungen werden während der Nachuntersuchung (12 und 18 Monate) zweimal wiederholt, was es ermöglicht, kurz- und langfristige Veränderungen zu analysieren, die mit der mangelnden Exposition gegenüber der Trainingsintervention verbunden sind (Phase 2).