Leczenie i postępowanie z chorobami współistniejącymi związanymi z otyłością u młodzieży poprzez ćwiczenia (THOR-X)

Projekt THOR-X został zaprojektowany jako seria prób n-z-1, z metodologią krzyżową. Każde badanie będzie obejmowało 3 fazy i 5 okresów oceny zorganizowanych w następujący sposób:

Faza 1. Faza retrospektywna. Do rekrutacji kwalifikują się uczestnicy/pacjenci przebywający w Klinice Otyłości Dziecięcej (HSM, CHULN) przez co najmniej 6 miesięcy i mieszkający na obszarze Lizbony. Po sprawdzeniu kryteriów włączenia/wykluczenia i podpisaniu świadomej zgody/zgody, z dokumentacji klinicznej zostaną zebrane retrospektywne dane od osób, które wyraziły zgodę na udział. Zostaną zebrane dane z pierwszej wizyty i ostatniej oceny przed rozpoczęciem interwencji (ocena wyjściowa), która będzie reprezentować fazę kontrolną. Dokumentacja kliniczna uczestników zostanie przeszukana pod kątem: (i) daty pierwszej wizyty, liczby wizyt, czasu trwania obserwacji klinicznej oraz konieczności poszukiwania opieki zdrowotnej w nagłych przypadkach; (ii) dane antropometryczne i dotyczące składu ciała (tj. wzrost, waga, BMI z-score/BMI, obwód talii i bioder, masa tkanki tłuszczowej i masa mięśni szkieletowych); (iii) dane kliniczne (tj. profil biochemiczny, ciśnienie krwi i występowanie stanów klinicznych, w tym psychopatologii); (iv) aktywność fizyczna i siedzący tryb życia; oraz (v) nawyki żywieniowe.

Na początku, oprócz standardowych ocen klinicznych, uczestnik(i) przeprowadzi szereg ocen obejmujących ocenę sprawności społeczno-ekonomicznej, sprawności krążeniowo-oddechowej, obiektywnie zmierzoną aktywność fizyczną, cechy psychobehawioralne, jakość snu i jakość życia związaną ze zdrowiem. Oceny te pozwolą na analizę zmian klinicznych przed interwencją (faza kontrolna) i zebranie odpowiednich danych (nieocenianych wcześniej) w celu lepszej analizy efektu interwencji.

Faza 2. Faza interwencji. Faza interwencji polegająca na ćwiczeniach będzie trwała 6 miesięcy i podczas której uczestnik zostanie zapoznany z dwoma odrębnymi planami ćwiczeń (każdy po 3 miesiące). Dla każdego uczestnika oba plany ćwiczeń będą się różnić pod względem częstotliwości (2 lub 3 razy w tygodniu), czasu (45 lub 60 minut/sesję) lub protokołu (trening aerobowy lub łączony), w losowej kolejności. Każdy uczestnik będzie narażony tylko na jedną zmianę w programie ćwiczeń (tj. częstotliwość, czas lub protokół). Sesje ćwiczeń odbędą się w Faculdade de Educação Física e Desporto, Universidade Lusófona. W okresie interwencji uczestnik(i) powtórzy dwukrotnie (na koniec pierwszego i drugiego planu ćwiczeń – 3 i 6-miesięcznego) wcześniej wykonane oceny. Oceny te pozwolą na zbadanie wpływu zmian planu ćwiczeń na badane zmienne.

Faza 3. Opieka kontrolna/standardowa. W fazie kontrolnej interwencja oparta na ćwiczeniach zostanie zakończona, a uczestnik(zy) zostanie(-ą) objęty(-ymi) wyłącznie standardową opieką (odpowiadającą poziomowi narażenia w fazie 1 – fazie kontrolnej). Opieka standardowa obejmuje wizyty z zespołem multidyscyplinarnym (pediatra, dietetyk i fizjolog ćwiczeń) co 3 miesiące w klinice. Wszystkie oceny wykonane na początku badania zostaną powtórzone dwukrotnie w okresie obserwacji (12 i 18 miesięcy), co pozwoli na analizę krótko- i długoterminowych zmian związanych z brakiem ekspozycji na interwencję wysiłkową (faza 2).