이 연구의 목적은 인공 지능 이미지 분석 도구(MagentaTM)를 사용하여 집단 배양을 위한 난모세포 분류가 IVF를 받는 환자의 사용 가능한 배반포 생산량과 후속 임신을 증가시키는지 확인하는 것입니다. (NiOS)
NiOS(비침습적 난모세포 분류) 연구
연구 개요
상세 설명
소개 Magenta™는 분석된 각 난모세포(난세포)에 대한 개인별 생식 예측을 가능하게 하는 Future Fertility에서 개발한 소프트웨어 이미지 분석 도구입니다. 난모세포가 수정되어 배반포(배아가 될 빠르게 분열하는 세포의 공)로 발전할 확률을 평가하기 위해 개발된 클라우드 기반 소프트웨어입니다. 인공지능(AI)을 활용해 냉동 또는 정자 주입(ICSI) 전 성숙한 난모세포(박피난모세포)의 단일 2D 이미지를 기반으로 결과를 예측하는 비침습적 영상 분석 도구입니다. Magenta™는 IVF 실험실에서 난모세포를 분석하기 위해 특별히 설계 및 제작되었습니다. 이는 20,000개 이상의 난모세포 이미지와 알려진 생식 결과를 기반으로 만들어졌습니다. 오늘날 사용되는 얼굴 인식 시스템과 같이 발생학자가 감지한 제한된 형태학적 특징을 넘어 중요한 신호를 식별할 수 있는 이미지 분석 신경망입니다. 이 AI 도구가 개발되지 않으면 IVF 프로세스 내에서 난모세포 품질에 대한 표준 평가가 없습니다. 본 연구에서 Magenta™의 사용은 조사적입니다.
표준 IVF 실험실에서 난모세포는 발달 기간만 거치거나(단일 배양) 이 기간 동안 다른 난모세포와 그룹화될 수 있습니다(그룹 배양). 연구에 따르면 집단 문화는 단일 문화에 비해 발달상의 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 무엇을 위한 것입니까? 현재로서는 발달 기간에 따라 난모세포를 그룹으로 분류하는 표준 방법이 없습니다. 현재 난모세포는 무작위 방식으로 분류됩니다. 우리는 Magenta™ 분석이 개발 초기 단계에서 정보를 제공하고 난모세포를 그룹(최저 품질에서 최고 품질까지)으로 분류하는 더 나은 방법을 알려줄 수 있기를 바랍니다. 본 연구의 목적은 난모세포를 무작위로 분류하는 것과 난모세포 평가를 위해 MagentaTM 도구를 활용하여 어떤 난모세포를 함께 그룹화해야 하는지 결정하는 것과 비교하는 것입니다. 연구 참가자는 난모세포 채취 시 대조군(무작위 분류) 또는 연구(Magenta™ 분석) 그룹에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두에 배정될 확률은 동일합니다. 450명의 과목을 등록할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- 모병
- Ovation Fertility Las Vegas
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연락하다:
- Matthew VerMilyea, PhD
- 전화번호: 512-980-0310
- 이메일: tex@ovationfertility.com
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수석 연구원:
- Matthew VerMilyea, PhD
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45209
- 모병
- Ovation Fertility Cincinnati
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연락하다:
- Matthew VerMilyea, PhD
- 전화번호: 512-980-0310
- 이메일: tex@ovationfertility.com
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수석 연구원:
- Matthew VerMilyea, PhD
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Ovation Fertility - Nashville
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연락하다:
- Matthew VerMilyea, PhD
- 전화번호: 512-980-0310
- 이메일: tex@ovationfertility.com
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수석 연구원:
- Matthew VerMilyea, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신선한 MII 난모세포
- 환자 또는 기증자의 정자를 이용한 ICSI 주기
- 환자 또는 기증자의 난모세포
- 전체 IVF 주기 정보 이용 가능(채취된 총 난모세포 수, 총 MII 난모세포, 수정, 배아 및 배반포 발달, 배수성 상태 또는 착상 결과, 해당되는 경우 6~7주 초음파 포함)
- 지정된 카메라(Basler) 및 Future Fertility Software를 사용하여 촬영한 MII 난모세포의 고품질 이미지
- 배반포 단계의 단일 배아 이식(SET).
- 배반포 동결-모든주기
제외 기준:
- 수술로 채취한 정자를 포함한 심각한 남성 불임(운동성이 100만 미만).
- 체외 성숙(IVM) 난모세포를 수정하는 ICSI 주기
- ICSI 난모세포 구출(난모세포는 표준 IVF에 실패하여 ICSI에 의해 재수정됨)
- 낮은 품질의 이미지 - 업로드 당일 또는 눈가림 해제 전 품질이 낮은 이미지
- 생식 결과의 상관 관계가 부족합니다(전체 IVF 실험실 결과를 사용할 수 없음).
- 자가 또는 기증자 냉동/가온 난모세포
- 3일차 배아 이식 또는 분열 단계 배아 동결
- 성숙한 난모세포가 6개 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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AI를 이용한 난모세포
Magenta 소프트웨어로 평가한 난모세포
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MagentaTM는 인공 지능을 활용하여 벗겨진 성숙한 MII 난모세포의 2차원 이미지를 평가하는 비침습적 이미지 분석 도구입니다.
MagentaTM 소프트웨어는 Future Fertility에서 후향적으로 분석되었습니다.
이 데이터는 MagentaTM 점수가 높을수록 배반포 발달 가능성이 높다는 것을 보여줍니다.
또한 MagentaTM 소프트웨어는 전향적인 다기관 연구에서 검증되었으며 MagentaTM 점수가 높을수록 배반포 발달 가능성이 높아진다는 사실이 입증되었습니다.
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AI가 없는 난모세포
무작위로 선택된 난모세포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배반포 발달 속도 비교
기간: 5~7일
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MagentaTM 점수에 따라 그룹 배양된 난모세포(및 생성된 배아)와 무작위 분류 후 표준 관리에 따라 배양된 난모세포(및 생성된 배아 그룹) 간의 모세포 발생률입니다.
배반포 발달은 실험실의 등급 시스템에 따라 발생학자의 등급으로 정의됩니다.
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5~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정률
기간: 1 일
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각 MagentaTM 점수 그룹 및 무작위 정렬 그룹 내에서.
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1 일
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형태학적 포배 품질
기간: 7 일
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각 MagentaTM 점수 그룹 및 무작위 정렬 그룹 내에서.
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7 일
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배수체 비율
기간: 14 일
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각 MagentaTM 점수 그룹 및 무작위 정렬 그룹 내에서.
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14 일
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임신율
기간: 6주
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양성 임신 테스트
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6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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