NICU(PeliCaN)에서의 산후조리 전환 (PeliCaN)
2025년 10월 9일 업데이트: Heather Burris, University of Pennsylvania
이는 고위험, 저소득, 대다수 흑인 인구를 대상으로 하는 대규모 도시 신생아 집중 치료실(NICU)에서 쌍방 중심의 둘라 지원 및 의료 조정 모델에 대한 무작위 대조 시험입니다.
NICU의 둘라 지원 및 치료 조정 외에도 유아가 펜실베니아 대학(HUP) NICU 병원을 떠나면 지원을 계속하기 위해 지역사회 둘라로의 따뜻한 인계가 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather Burris, MD MPH
- 전화번호: (215) 573-4916
- 이메일: burrish@chop.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Niesha Darden
- 이메일: dardenn2@chop.edu
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Hospital of the University of Pennsylvania
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연락하다:
- Heather Burris, MD MPH
- 전화번호: (215) 573-4916
- 이메일: burrish@chop.edu
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연락하다:
- Niesha Darden
- 이메일: dardenn2@chop.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
신생아 출생 당시 16세 이상인 HUP 산후 환자
HUP에서 태어난 유아
34주 미만의 조산
영어 말하기
제외 기준:
사전 동의를 읽거나 서명할 수 없음
HUP NICU로 이송된 유아의 부모
의료진이 영아가 앞으로 몇 주 안에 살지 못하거나 다른 병원으로 이송될 수 있다고 판단하는 경우
신생아 출생 당시 16세 미만인 HUP 산후환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 둘라 개입
중재에 무작위로 배정된 참가자에게는 신생아 집중 치료실(NICU)의 정신 및 의료 건강 서비스에 대한 치료 조정을 포함한 둘라 지원이 제공되며, 영아가 대학 병원을 떠난 후에도 지원을 계속할 수 있도록 지역사회 둘라로 따뜻한 전달이 제공됩니다. 펜실베니아(HUP) NICU.
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신생아가 HUP NICU를 떠난 후에도 지원을 계속할 수 있도록 지역 사회 doula에 따뜻한 전달을 통해 NICU의 정신 및 의료 건강 서비스에 대한 치료 조정을 포함한 Doula 지원.
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간섭 없음: 제어
일반 진료에 무작위로 배정된 참가자는 연구 등록 외에도 일반적으로 자신의 제공자에게서 받는 것과 동일한 진료를 받게 되며, 산후 후속 진료의 중요성에 대한 정보가 포함된 리소스 가이드를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 6개월차 외상후스트레스장애 점수 차이
기간: 6 개월
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이는 DSM-5용 PTSD 체크리스트(PCL-5)로 측정되며 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도입니다.
증상 심각도 점수의 범위는 0~80이며 80이 더 나쁜 점수입니다.
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6 개월
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산후 6개월까지 일차의료기관에 출석한 참가자 수
기간: 6개월
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이는 전자 건강 기록을 사용하고 외부인 기록에 대한 설문 조사 및 의료 기록 검토를 통해 평가됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 6개월 우울증 점수 차이
기간: 6 개월
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에딘버러 산후 우울증 척도(Edinburgh Postnatal Depression Scale), 점수가 높을수록 우울증 위험이 높음을 의미하며 범위는 0-30입니다.
13점은 우울증 위험이 높다는 것을 의미합니다.
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6 개월
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환자가 지정한 제공자로부터 ACOG 권장 산후 관리 받기
기간: 산후 12주
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두 그룹 간의 비교는 예 또는 아니요 변수로 코딩됩니다.
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산후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Burris, MD MPH, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 11일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 855528
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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