Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyksen jälkeinen hoito NICU:n (PeliCaN) siirtymävaiheessa (PeliCaN)

torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Heather Burris, University of Pennsylvania
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus dyadikeskeisestä, doula-tuen ja terveydenhuollon koordinoinnin mallista suuressa kaupunkien vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), joka palvelee korkean riskin, pienituloisen, enemmistön mustia. Doula-tuen ja hoidon koordinoinnin lisäksi NICU:ssa järjestetään lämmin siirto yhteisödoulalle jatkaakseen tukea, kun vauvat lähtevät Pennsylvanian yliopiston (HUP) NICU:n sairaalasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Heather Burris, MD MPH
  • Puhelinnumero: (215) 573-4916
  • Sähköposti: burrish@chop.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heather Burris, MD MPH
          • Puhelinnumero: (215) 573-4916
          • Sähköposti: burrish@chop.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Synnytyksen jälkeiset HUP-potilaat, jotka ovat vastasyntyneiden syntymähetkellä vähintään 16-vuotiaita

HUP:ssa syntynyt vauva

Ennenaikainen synnytys <34 viikkoa

Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi lukea tai allekirjoittaa

Vauvojen vanhemmat siirrettiin HUP NICU:hun

Jos lääkintätiimi uskoo, että vauva ei välttämättä elä tai hänet siirretään toiseen sairaalaan tulevina viikkoina

HUP synnytyksen jälkeiset potilaat, jotka ovat alle 16-vuotiaita vastasyntyneiden syntymähetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Doulan väliintulo
Interventioon satunnaistetuille osallistujille tarjotaan doula-tukea, mukaan lukien hoidon koordinointi mielenterveyden ja lääketieteellisen terveydenhuollon palveluihin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) ja lämmin siirto yhteisön doulalle jatkaakseen tukea, kun vauvat lähtevät yliopiston sairaalasta. Pennsylvania (HUP) NICU.
Muut: Doulan tuki
Doula-tuki, mukaan lukien hoidon koordinointi mielenterveys- ja lääketieteellisiin palveluihin NICU:ssa, ja lämmin siirto yhteisön doulalle jatkaakseen tukea, kun vauvat lähtevät HUP NICU:sta.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat saman hoidon, jota he tavallisesti saisivat oman palveluntarjoajansa kanssa tutkimukseen ilmoittautumisen ulkopuolella, ja he saavat resurssioppaan, jossa on tietoa synnytyksen jälkeisen seurantahoidon tärkeydestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero posttraumaattisten stressihäiriöiden pisteissä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan DSM-5:n PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5) on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Oireiden vakavuuspisteet vaihtelevat 0–80, ja 80 on huonompi pistemäärä.
6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat käyneet perusterveydenhuollossa 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä arvioidaan sähköisen sairauskertomuksen sekä ulkopuolisten henkilötietojen kyselyn ja potilaskertomustarkastuksen avulla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero masennuspisteissä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Edinburgh Postnatal Depression Scale, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennuksen riskiä, ​​vaihtelee välillä 0-30. Pistemäärä 13 kertoo suuresta masennuksen riskistä.
6 kuukautta
Potilaan nimeämän palveluntarjoajan vastaanotto ACOG:n suosittelemasta synnytyksen jälkeisestä hoidosta
Aikaikkuna: 12 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kahden ryhmän vertailu koodataan Kyllä- tai Ei-muuttujaksi
12 viikkoa synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather Burris, MD MPH, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 855528

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa