- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06521489
비대칭 HFNCO 대 표준 HFNCO 심장 수술 후 환자
수술 후 심장 수술 환자에 대한 비대칭 고유량 비강 캐뉼라 산소 공급(HFNCO) 대 표준 HFNCO에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 High Flow Nasal Cannula Oxygenation(HFNCO)은 심장 수술 후 저산소성 호흡 부전 환자의 관리에 있어 그 능력을 성공적으로 입증했습니다. 효율적인 산소 공급은 BMI > 30인 인구 조사 연구에 대한 메타 분석에서 기록되었습니다. 더욱이, 최근 메타 분석에서는 HFNCO를 사용하면 호흡 지원 업그레이드의 필요성이 줄어든다는 사실이 문서화되었습니다. 기존 산소 요법(벤츄리 마스크)과 비교하여 HFNCO 치료의 두 가지 변형에 대한 연구에서도 유사한 결과가 문서화되었습니다.
HFNCO의 수정된 버전(비대칭)이 최근 표면에 나타났지만 (L) 비강 단자는 비강 캐뉼라의 (R) 단자에 비해 직경이 더 큽니다.
저산소증 환자 및 실험실 모델에 대한 연구 결과에서는 기존 HFNCO와 비교하여 분당 환기량, 호흡수, 호흡 일과 같은 특정 호흡 매개변수에 대한 흥미로운 측정값도 나타났습니다. 또한 폐포에 유리한 PEEP 비율을 달성하는 더 높은 저항 유속이 문서화되었습니다.
반면에, 최종적으로 환자에게 전달되는 fiO2를 증가시키기 위해 비호흡 마스크/벤츄리 마스크 또는 HFNCO의 비강 부분 위에 고정된 수술용 마스크의 사용을 지지하는 긍정적인 측면이 있는 문서가 있습니다.
연구의 목적. 연구의 1차 목표는 기존 HFNCO와 비교하여 발관 후 심장 수술 환자에 대한 비대칭 HFNCO의 효능입니다. 연구의 2차 목표는 초기 비대칭 HFNCO 매개변수와 a) 지원되는 비대칭 HFNCO 업그레이드 방지를 비교하는 것입니다. 그 위에 고정된 비호흡 마스크와 b) 비대칭 HFNCO를 비침습적 환기(NIV)로 업그레이드하는 것을 방지합니다.
연구의 3차 목표는 세 가지 환자 그룹을 모두 비교하는 것입니다. a) 비대칭 HFNCO, 60L/분, FiO2 60%, b) 기존 HFNCO 60l/분, FiO2 60%, c) BΒΜΙ > 30인 환자에 대한 치료 사용과 관련하여 기존 산소 요법 벤츄리 마스크 12l/분, FiO2 60% 호흡 매개변수(시각 아날로그 척도를 사용하여 호흡수, pO2/FiO2, spO2, 보조 근육 사용, 호흡곤란, 편안함 및 내성)에 관한 것입니다.
연구의 추가 목표는 ICU 입원 기간, 병원 입원 기간, ICU 재입원 및 재삽관 비율, 기타 호흡기/비호흡기 합병증 및 부작용(호흡기-흉부)과 관련하여 세 가지 환자 그룹을 모두 비교하는 것입니다. 감염, 기흉, 정신 착란, 대발작, 급성 신부전, 주요 출혈 - 압전, 심장 마비) . 더욱이, 초기 치료의 실패율이 기록될 것입니다(치료 효능의 주요 척도로서).
방법 이것은 발관 후 심장 수술 환자를 대상으로 한 전향적, 비맹검, 무작위 연구입니다. 연구 집단은 3개의 환자 그룹으로 구성됩니다.
- 비대칭 HFNCO, 60l/min, FiO2 60%,
- 기존 HFNCO 60l/min, FiO2 60%,
- 기존 산소요법 벤투리 마스크 12l/min, FiO2 60%
치료 "실패"는 환자의 호흡 곤란 및 불편함으로 인해 한 치료에서 다른 치료로 교차하는 것으로 정의됩니다. 보다 구체적으로 말하면, 비대칭 HFNCO에서 기존 HFNCO로 전환하거나, 비대칭 HFNCO에서 비강 캐뉼라 상단에 고정된 비재호흡 마스크를 지원하는 기존 산소 요법으로 전환하거나, 비침습적 환기와 같은 보다 발전된 호흡 지원이 필요한 경우입니다. 또는 침습적 기계적 환기
또한, 실행된 모든 치료는 되돌릴 수 없는(최소 48시간 동안) FiO2/가스 혼합물 유량 증가가 필요할 수 있는 경우(연구 그룹 1 및 2 또는 대조군에 기록되는 경우) "실패"로 정의됩니다.
"실패"는 또한 HFNCO 그룹에서 표준 관행(벤츄리 마스크)으로의 비가역적(> 48시간) 교차 또는 비침습적 환기 또는 침습적 기계적 환기와 같은 보다 발전된 호흡 지원의 필요성으로 정의됩니다.
초기 전력 분석은 HFNCO 그룹에서 15%의 예상 평균 실패율과 대조군에서 51%의 실패율을 기반으로 했습니다. 이 분석을 통해 총 41명의 HFNCO 환자와 알파 = 0.05 및 전력 = 0.80에 대한 21명의 대조군을 등록해야 한다는 결과가 나왔습니다. 2개의 HFNCO 그룹 각각에 동일한 수의 환자를 보장하기 위해 저자는 42명의 HFNCO 환자(각 NHF 그룹에 대해 n=21)와 대조군 21명을 등록하여 총 63명의 환자를 등록하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장 중환자실 성인 환자
- >18세
- 선택적 또는 긴급 심장 수술 후
- T-피스 및 FiO2=60%를 사용한 성공적인 자발 호흡 시험(SBT).
- PO2/FiO2 <150
- 혈역학적으로 안정함(160>SAP>90mmHg)
제외 기준:
- 인공호흡기의 CPAP 마스크로 지원되는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군
- 공식적으로 진단된 COPD, 호흡 부전 - 혈청 혈액 pH <7,35로 악화되는 경우.
- 기관절개술을 받은 환자,
- DNR 상태,
- 글래스고 혼수상태 점수 < 13,
- 그리스어에 대한 지식이 부족함
- 시각 또는 청각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 연구 그룹 1, 비대칭 HFNCO
개입에는 연구 그룹 1에서 산소 치료로 비대칭 고유량 산소화 비강 캐뉼라를 구현하는 것이 포함됩니다. 이에 반해, 산소 공급은 표준 산소 환자 치료로 기존의 High Flow Nasal Cannula를 통해 제공되었습니다. 첫 번째 연구 그룹에는 FiO2=60% 및 가스 유량=60L/분의 초기 설정으로 비대칭 고유량 비강 캐뉼라 산소공급을 실시하는 환자가 포함됩니다. |
이 연구 그룹에서는 비대칭 고유량 비강 캐뉼라 산소 공급이 구현됩니다.
(1차 연구그룹, 60l/min 공기유량, 60% fiO2)
|
|
활성 비교기: 연구 그룹 2, 기존 HFNCO
개입에는 연구 그룹 2의 산소 치료로서 고유량 비강 캐뉼라 산소 공급을 구현하는 것이 포함됩니다. 두 번째 연구 그룹에는 FiO2=60% 및 가스 유량=60L/분의 초기 설정으로 기존 고유량 비강 캐뉼라 산소 공급을 실시하는 환자가 포함됩니다. |
이 연구 그룹에서는 기존의 고유량 비강 캐뉼라 산소화를 구현합니다.
(2차 연구그룹, 60l/min 공기유량, 60% fiO2)
|
|
간섭 없음: 컨트롤 그룹
개입 없음: 대조군 세 번째 그룹(대조군)의 모든 환자는 심장 ICU 부서의 표준 관행, 즉 FiO2=60% 및 12L/분 유량의 벤츄리 마스크에 따라 산소 치료를 받습니다. 이 그룹의 모든 환자는 다른 개입 없이 일반적인 표준 치료를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비대칭 비강 캐뉼라의 성공적인 이탈(즉, 치료 실패 부재) 최소 48시간 이내에 심장 수술 후 발관 후 고유량 산소 공급
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
성공적인 이유식(예: 방법에 추가로 설명된 대로 치료 실패가 없는 경우)는 기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화, 비침습적 환기 또는 재삽관을 통한 대체를 성공적으로 피할 수 있는 경우 = 0으로 정의됩니다. 모든 그룹의 경우: 이유식 실패(예: 방법에 추가로 설명된 실제 치료 실패)는 기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화, 비침습적 환기 또는 재삽관을 통한 대체를 피할 수 없는 경우 =1로 정의됩니다. |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화 시 초기 공기 흐름 60L/min, 60% fiO2에서 정상 범위(12-20/min) 내 호흡률을 성공적으로 유지
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
정상 범위 내에서 호흡수의 성공적인 유지는 = 0으로 정의됩니다. 정상 범위(12-20/분)를 초과하는 경우 실패(=1). 비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화에서 60L/min, 60% fiO2의 공기 흐름 구현을 지속적으로 모니터링하고 기록합니다. |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
|
Conventional Nasal Cannula High-Flow Oxygenation을 통해 초기 공기유량 60L/min, 60% fiO2에서 정상 범위(12-20/min) 내 호흡수 성공적 유지
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
정상 범위 내에서 호흡수의 성공적인 유지는 = 0으로 정의됩니다. 정상 범위(12-20/분)를 초과하는 경우 실패(=1). 기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화 장치에서 60L/분, 60% fiO2의 공기 흐름 구현을 지속적으로 모니터링하고 기록합니다. |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
|
벤투리 마스크를 사용하여 정상 범위(12-20/min) 내 호흡수를 성공적으로 유지 , FiO2: 60%, 15L/min
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
정상 범위 내에서 호흡수의 성공적인 유지는 = 0으로 정의됩니다. 정상 범위(12-20/분)를 초과하는 경우 실패(=1). 벤츄리 마스크 FiO2: 60%, 15L/min 구현에 대한 지속적인 모니터링 및 기록 |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
|
비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화를 통해 60L/분 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름으로 pO2/FiO2 비율 기록
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
60L/min 및 60% fiO2의 공기 흐름을 사용하는 비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화 구현에 대한 지속적인 모니터링 및 기록
|
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
|
기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화를 통해 60L/분 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름으로 pO2/FiO2 비율 기록
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
60L/min 및 60% fiO2의 공기 흐름을 사용하는 기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화 구현에 대한 지속적인 모니터링 및 기록
|
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
|
벤츄리 마스크로 pO2/FiO2 비율 기록, 60% fiO2, 12l/min
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
벤츄리 마스크, 60% fiO2, 12l/min 구현에 대한 지속적인 모니터링 및 기록
|
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
|
비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화에서 60L/min 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름으로 정상 범위 내에서 헤모글로불린의 포화 O2를 성공적으로 유지합니다.
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
헤모글로불린 > 92%에서 O2 포화도를 성공적으로 유지하는 것은 = 0으로 정의됩니다. O2 포화도 < 92%인 경우 실패 = 1로 정의됩니다. 비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화에서 60L/min 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름 구현을 지속적으로 모니터링하고 기록합니다. |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
|
기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화에서 60L/min 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름으로 정상 범위 내에서 헤모글로불린의 포화 O2를 성공적으로 유지합니다.
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
헤모글로불린 > 92%에서 O2 포화도를 성공적으로 유지하는 것은 = 0으로 정의됩니다. O2 포화도 < 92%인 경우 실패 = 1로 정의됩니다. 기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화에 대한 60L/min 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름 구현을 지속적으로 모니터링하고 기록합니다. |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
|
벤츄리 마스크, 60% fiO2, 12l/min을 사용하여 정상 범위 내에서 헤모글로불린의 포화 O2를 성공적으로 유지
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
헤모글로불린 > 92%에서 O2 포화도를 성공적으로 유지하는 것은 = 0으로 정의됩니다. O2 포화도 < 92%인 경우 실패 = 1로 정의됩니다. 벤츄리 마스크, 60% fiO2, 12l/min 구현에 대한 지속적인 모니터링 및 기록 |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원까지(예상된 심흉부 ICU 입원은 경우에 따라 최대 7일까지 연장될 수 있음)]
|
|
비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화에서 60L/min 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름으로 보조 호흡 근육의 동원
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
보조 호흡 근육의 동원이 없을 때 성공은 = 0으로 정의됩니다. 보조 호흡 근육의 동원 및 사용이 기록되면 실패는 = 1로 정의됩니다. 비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화에서 60L/min 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름 구현을 지속적으로 모니터링하고 기록합니다. |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
|
기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화에서 60L/분 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름으로 보조 호흡 근육의 동원.
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
보조 호흡 근육의 동원이 없을 때 성공은 = 0으로 정의됩니다. 보조 호흡 근육의 동원 및 사용이 기록되면 실패는 = 1로 정의됩니다. 기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화에서 60L/min 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름 구현을 지속적으로 모니터링하고 기록합니다. |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
|
벤투리 마스크, 60% fiO2, 12l/분을 사용한 보조 호흡근 동원
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
보조 호흡 근육의 동원이 없을 때 성공은 = 0으로 정의됩니다. 보조 호흡 근육의 동원 및 사용이 기록되면 실패는 = 1로 정의됩니다. 벤츄리 마스크, 60% fiO2, 12l/min 구현에 대한 지속적인 모니터링 및 기록 |
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
|
60L/min 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름을 갖춘 비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용한 치료의 편안함과 내성
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
1부터 10까지의 시각적 아날로그 척도 진단 도구를 사용하여 환자의 편안함을 모니터링하고 기록합니다.
환자는 호흡 기능에 편안함을 느끼고 호흡에 어려움이 없으면 숫자 10을 부여합니다.
척도에서 10위는 최선의 결과를 의미하고 1위는 최악의 결과를 의미합니다.
|
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
|
60L/min 및 60% fiO2의 초기 공기 흐름을 사용하는 기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용한 치료의 편안함과 내성
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
1부터 10까지의 시각적 아날로그 척도 진단 도구를 사용하여 환자의 편안함을 모니터링하고 기록합니다.
환자는 호흡 기능에 편안함을 느끼고 호흡에 어려움이 없으면 숫자 10을 부여합니다.
척도에서 10위는 최선의 결과를 의미하고 1위는 최악의 결과를 의미합니다.
|
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
|
벤츄리 마스크가 포함된 시각적 아날로그 눈금, 60% fiO2, 12l/분으로 치료의 편안함과 내성
기간: 발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
1부터 10까지의 시각적 아날로그 척도 진단 도구를 사용하여 환자의 편안함을 모니터링하고 기록합니다.
환자는 호흡 기능에 편안함을 느끼고 호흡에 어려움이 없으면 숫자 10을 부여합니다.
척도에서 10위는 최선의 결과를 의미하고 1위는 최악의 결과를 의미합니다.
|
발관 후 최대 48시간 또는 ICU 퇴원(심흉부 ICU 체류 기간이 48시간 미만인 경우)
|
|
ICU 입원 기간
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
수술 후 입원 이후 ICU에 입원한 총 기간이 기록됩니다.
|
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
|
병원 입원 기간
기간: 흉부외과 중환자실 입원부터 실제 퇴원까지의 기간
|
ICU 입원 이후 병원에 입원한 총 기간이 기록됩니다.
|
흉부외과 중환자실 입원부터 실제 퇴원까지의 기간
|
|
발관 후 심흉부 중환자실에서 사망한 참가자 수
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
ICU에서 발관 후 사망할 참가자 수를 기록합니다.
|
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
|
ICU 발관 후 심방세동이 있는 참가자 수
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
ICU에서 발관 후 심방세동을 제시할 참가자 수가 기록됩니다.
|
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
|
ICU에서 부작용(호흡기 흉부 감염, 기흉, 정신 착란, 대발작, 급성 신부전, 주요 출혈 - 탐폰 주입)을 경험한 참가자 수
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
ICU에서 발관 후 부작용(호흡기 흉부 감염, 기흉, 섬망, 대발작, 급성 신부전, 압전)을 나타내는 참가자 수를 기록합니다.
|
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
|
병원에서 부작용(호흡기 흉부 감염, 기흉, 정신 착란, 대발작, 급성 신부전, 주요 출혈 - 압전, 심장 마비)을 경험한 참가자 수
기간: 흉부외과 중환자실 입원 기간 최대 3개월 또는 실제 퇴원 시까지
|
병원에서 부작용(호흡기 흉부 감염, 기흉, 정신 착란, 대발작, 급성 신부전, 압전, 심장 마비)을 나타내는 참가자 수를 기록합니다.
|
흉부외과 중환자실 입원 기간 최대 3개월 또는 실제 퇴원 시까지
|
|
비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화 치료 시행에 실패(실패)한 참가자의 비율
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
호흡 매개변수를 정상 범위 내로 유지하지 못하거나 비대칭 비강 캐뉼라 고유량 산소화 치료 시행에 대한 편협함과 불편함을 나타냄으로 인해 치료를 따르지 못하는 참가자의 수가 기록됩니다.
|
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
|
기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화 치료 시행에 실패(실패)한 참가자의 비율
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
호흡 매개변수를 정상 범위 내로 유지하지 못하거나 기존 비강 캐뉼라 고유량 산소화 치료 시행에 대한 편협함과 불편함으로 인해 치료를 따르지 못하는 참가자의 수가 기록됩니다.
|
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
|
벤투리 마스크 산소 요법 시행에 실패(실패)한 참가자의 비율
기간: 심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
호흡 매개변수를 정상 범위 내로 유지하지 못하거나 벤츄리 마스크 산소 요법 실시에 대한 편협함과 불편함을 나타냄으로 인해 치료를 따르지 못하는 참가자의 수가 기록됩니다.
|
심흉부 중환자실 입원 후 최대 48시간 또는 실제 심흉부 중환자실 퇴원까지]
|
|
ICU에서 재삽관을 받은 참가자 수
기간: 흉부외과 중환자실 입원 기간 최대 3개월 또는 실제 퇴원 시까지
|
호흡 매개변수의 악화로 인해 다시 삽관될 참가자의 수가 기록됩니다.
|
흉부외과 중환자실 입원 기간 최대 3개월 또는 실제 퇴원 시까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhu Y, Yin H, Zhang R, Wei J. High-flow nasal cannula oxygen therapy vs conventional oxygen therapy in cardiac surgical patients: A meta-analysis. J Crit Care. 2017 Apr;38:123-128. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.027. Epub 2016 Nov 9.
- Vieira F, Bezerra FS, Coudroy R, Schreiber A, Telias I, Dubo S, Cavalot G, Pereira SM, Piraino T, Brochard LJ. High Flow Nasal Cannula compared to Continuous Positive Airway Pressure: a bench and physiological study. J Appl Physiol (1985). 2022 May 5. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2021. Online ahead of print.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Theologou S, Ischaki E, Zakynthinos SG, Charitos C, Michopanou N, Patsatzis S, Mentzelopoulos SD. High Flow Oxygen Therapy at Two Initial Flow Settings versus Conventional Oxygen Therapy in Cardiac Surgery Patients with Postextubation Hypoxemia: A Single-Center, Unblinded, Randomized, Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 12;10(10):2079. doi: 10.3390/jcm10102079.
- Shiho D, Kusaka Y, Nakano S, Umegaki O. The short-term efficacy of high flow nasal oxygen therapy on cardiovascular surgical patients: a randomized crossover trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 29;22(1):331. doi: 10.1186/s12871-022-01883-3.
- Wang Y, Zhu J, Wang X, Liu NA, Yang Q, Luan G, Ma X, Liu J. Comparison of High-flow Nasal Cannula (HFNC) and Conventional Oxygen Therapy in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. In Vivo. 2021 Sep-Oct;35(5):2521-2529. doi: 10.21873/invivo.12533.
- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
- Montiel V, Robert A, Robert A, Nabaoui A, Marie T, Mestre NM, Guillaume M, Laterre PF, Wittebole X. Surgical mask on top of high-flow nasal cannula improves oxygenation in critically ill COVID-19 patients with hypoxemic respiratory failure. Ann Intensive Care. 2020 Sep 29;10(1):125. doi: 10.1186/s13613-020-00744-x.
- Egan B, Sharples AP. Molecular responses to acute exercise and their relevance for adaptations in skeletal muscle to exercise training. Physiol Rev. 2023 Jul 1;103(3):2057-2170. doi: 10.1152/physrev.00054.2021. Epub 2022 Nov 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .