Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asymetrická HFNCO versus standardní HFNCO po kardiochirurgických pacientech

14. března 2026 aktualizováno: Stavros Theologou, National and Kapodistrian University of Athens

Studie asymetrické vysokoprůtokové okysličení nosní kanylou (HFNCO) vs. standardní HFNCO u kardiochirurgických pacientů po operaci

Oxygenová terapie s vysokým průtokem byla aplikována po extubaci u kardiochirurgických pacientů s dobře známou úspěšnou účinností. Současní autoři plánují provést prospektivní, randomizovanou, kontrolovanou studii aplikace Asymetrického zařízení Nasal Cannula High Flow Oxygenation (HFNCO) s vysokým průtokem (60 l/min) s podáváním 60 % fiO2 oproti konvenčnímu zařízení nasální kanyla High Flow Oxygenation (HFNCO) aplikace při vysokém průtoku (60 l/min) s podáváním 60 % fiO2 a versus konvenční kyslíková léčba (Venturiho maska) po extubaci pacientů podstupujících elektivní nebo neelektivní kardiochirurgický výkon.

Přehled studie

Detailní popis

Během posledního desetiletí okysličování nosní kanylou s vysokým průtokem (HFNCO) úspěšně prokázalo svou schopnost při léčbě pacientů s hypoxemickým respiračním selháním po operaci srdce. Účinná oxygenace byla zaznamenána v metaanalýzách výzkumu studované populace s BMI > 30 . Navíc v nedávné metaanalýze bylo zdokumentováno, že použití HFNCO vyžaduje menší potřebu upgradu podpory dýchání. Podobné nálezy byly dokumentovány ve studii dvou různých variant léčby HFNCO ve srovnání s konvenční kyslíkovou terapií (Venturiho maska).

Upravená verze (asymetrická) HFNCO se objevila nedávno, zatímco (L) nosní hrot má větší průměr ve srovnání s (R) hrot nosní kanyly.

Výsledky výzkumu na hypoxemických pacientech a laboratorních modelech také odhalily zajímavá měření specifických respiračních parametrů, jako je minutová objemová ventilace, dechová frekvence a dechová práce ve srovnání s konvenčním HFNCO. Kromě toho byly dokumentovány vyšší odporové průtoky, které dosahovaly vyšších hodnot PEEP ve prospěch plicních alveol.

Na druhé straně existuje dokumentace s pozitivními aspekty, které podporují použití nedýchající masky / Venturiho masky nebo chirurgické masky upevněné na nosních hrotech HFNCO pro zvýšení fiO2, který nakonec skončí na pacientovi.

Cíl studie. Primárním cílem studie je účinnost asymetrického HFNCO u kardiochirurgických pacientů po extubaci ve srovnání s konvenčním HFNCO Sekundárním cílem studie je srovnání počátečních parametrů asymetrického HFNCO versus a) zamezení upgradu asymetrického HFNCO podporovaného maska ​​bez opětovného dýchání upevněná na horní straně, versus b) zamezení upgradu asymetrické HFNCO na neinvazivní ventilaci (NIV).

Terciárním cílem studie je srovnání všech tří skupin pacientů; a) Asymetrické HFNCO, 60 l/min, FiO2 60 %, b) Konvenční HFNCO 60 l/min, FiO2 60 %, c) Konvenční kyslíková terapie Venturiho maska ​​12 l/min, FiO2 60 % ohledně použití léčby u pacientů s ΒΜΙ > 30 as ohledem na respirační parametry (dechová frekvence, pO2/FiO2, spO2, využití pomocných svalů, dušnost, pohodlí a tolerance pomocí vizuální analogové stupnice).

Dalšími cíli studie je porovnat všechny tři skupiny pacientů, pokud jde o délku pobytu na JIP, délku pobytu v nemocnici, četnost opětovného přijetí na JIP a opětovnou intubaci a jakékoli další respirační/nerespirační komplikace a nežádoucí příhody (respirační-hrudník infekce, pneumotorax, delirium, grand mal, akutní selhání ledvin, velké krvácení - tamponáda, zástava srdce) . Kromě toho bude zaznamenána míra selhání počáteční léčby (jako hlavní měřítko účinnosti léčby).

Metoda Jedná se o prospektivní, nezaslepenou, randomizovanou studii u pacientů po extubaci srdce. Studijní populace se bude skládat ze tří skupin pacientů;

  1. Asymetrické HFNCO, 60l/min, FiO2 60%,
  2. Konvenční HFNCO 60 l/min, FiO2 60 %,
  3. Konvenční kyslíková terapie Venturiho maska ​​12l/min, FiO2 60%

"Selhání" léčby bude definováno jako jakýkoli přechod z jedné léčby do druhé kvůli pacientově respirační tísni a nepohodlí. Chcete-li být konkrétnější, přejděte z asymetrické HFNCO na konvenční HFNCO nebo přejděte z asymetrické HFNCO na konvenční kyslíkovou terapii podporovanou nedýchající maskou upevněnou na horní části nosní kanyly nebo potřebujete pokročilejší respirační podporu, jako je neinvazivní ventilace nebo invazivní mechanická ventilace

Jakákoli implementovaná léčba by byla také definována jako "selhání", pokud by mohla být nutná jakákoli nevratná (po dobu alespoň 48 hodin) eskalace toku FiO2/směsi plynu, buď je zaznamenávána ve studijních skupinách 1 a 2 nebo v kontrolní skupině.

"Selhání" by také bylo definováno jako jakýkoli nevratný (> 48 hodin) přechod ze skupiny HFNCO ke standardní praxi (Venturiho maska) nebo potřeba pokročilejší respirační podpory, jako je neinvazivní ventilace nebo invazivní mechanická ventilace.

Počáteční analýza výkonu byla založena na předpokládané průměrné míře selhání 15 % ve skupinách HFNCO a míře selhání 51 % v kontrolní skupině; tato analýza přinesla potřebu zařadit celkem 41 pacientů s HFNCO a 21 kontrol pro alfa = 0,05 a sílu = 0,80. Aby byl zajištěn stejný počet pacientů v každé ze 2 skupin HFNCO, autoři se rozhodli zařadit 42 pacientů s HFNCO (n=21 pro každou skupinu NHF) a 21 kontrol, což vedlo k celkovému zařazení 63 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na srdeční JIP
  • >18 let
  • Po elektivní nebo urgentní kardiochirurgické operaci
  • Úspěšná zkouška spontánního dýchání (SBT) s T-kusem a FiO2=60 %.
  • pO2/ FiO2 <150
  • Hemodynamicky stabilní (160>SAP>90 mmHg)

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom obstrukční spánkové apnoe podporovaný maskou CPAP na ventilátoru
  • CHOPN, oficiálně diagnostikovaná, respirační selhání - při exacerbaci s pH v séru <7,35.
  • Pacienti s tracheostomií,
  • stav DNR,
  • Skóre Glasgow Coma Scale < 13,
  • Nedostatečná znalost řeckého jazyka
  • Zrakové nebo sluchové postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina 1, Asymetrické HFNCO

Intervence zahrnuje zavedení asymetrické nosní kanyly s vysokým průtokem kyslíku jako ošetření kyslíkem ve studijní skupině 1. Naproti tomu přívod kyslíku byl zajištěn běžnou nosní kanylou s vysokým průtokem jako standardní kyslíková léčba pacientů

První studijní skupina bude zahrnovat pacienty na asymetrické vysokoprůtokové nosní kanyle s počátečním nastavením FiO2=60 % a průtokem plynu=60L/min.

V této studijní skupině bude implementována asymetrická vysokoprůtoková nazální kanyla. (1. studijní skupina, průtok vzduchu 60 l/min, 60 % fiO2)
Aktivní komparátor: Studijní skupina 2, Konvenční HFNCO

Intervence zahrnuje implementaci vysokoprůtokové okysličení nosní kanylou jako kyslíkového ošetření ve studijní skupině 2.

Druhá studijní skupina bude zahrnovat pacienty na konvenční vysokoprůtokové okysličení nosní kanylou s počátečním nastavením FiO2 = 60 % a průtokem plynu = 60 l/min.

V této studijní skupině bude implementována konvenční vysokoprůtoková nazální kanyla. (2. studijní skupina, průtok vzduchu 60 l/min, 60 % fiO2)
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Bez zásahu: Kontrolní skupina Ve třetí skupině (kontrolní skupina) budou všichni pacienti dostávat kyslíkovou léčbu dle standardní praxe našeho kardiologického oddělení JIP, tj. Venturiho masku s FiO2=60 % a průtokem 12 l/min.

V této skupině bude všem pacientům poskytnuta obvyklá standardní péče bez dalších intervencí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné odstavení (tj. absence selhání léčby) od asymetrické nosní kanyly s vysokým průtokem kyslíku po extubaci z kardiochirurgické operace během alespoň 48 hodin
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]

Úspěšné odstavení (tj. nepřítomnost selhání léčby, jak je dále popsáno v metodách), by bylo definováno jako = 0, kdy by bylo možné úspěšně zabránit jakékoli střídání s konvenční nosní kanylou s vysokým průtokem okysličení, neinvazivní ventilací nebo reintubací

Pro všechny skupiny: Neúspěšné odstavení (tj. skutečné selhání léčby, jak je dále popsáno v metodách), by bylo definováno jako =1, pokud by nebylo možné zabránit jakékoli střídání s konvenční nosní kanylou s vysokým průtokem okysličení, neinvazivní ventilací nebo re-intubací.

Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné udržení dechové frekvence v normálním rozsahu (12-20/min) při počátečním průtoku vzduchu 60 l/min, 60 % fiO2 na asymetrické nosní kanyle s vysokým průtokem kyslíku
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]

Úspěšné udržení dechové frekvence v normálním rozsahu by bylo definováno jako = 0. Neúspěšné (=1), pokud překročí normální rozsah (12-20/min).

Nepřetržité monitorování a záznam provádění průtoku vzduchu při 60 l/min, 60 % fiO2 na asymetrické nosní kanyle s vysokým průtokem kyslíku

Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Úspěšné udržení dechové frekvence v normálním rozsahu (12-20/min) při počátečním průtoku vzduchu 60 l/min, 60 % fiO2 s konvenční vysokoprůtokovou okysličením nosní kanylou
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]

Úspěšné udržení dechové frekvence v normálním rozsahu by bylo definováno jako = 0. Neúspěšné (=1), pokud překročí normální rozsah (12-20/min).

Nepřetržité monitorování a zaznamenávání provádění průtoku vzduchu při 60 l/min, 60 % fiO2 na konvenční vysokoprůtokové okysličení nosní kanylou

Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Úspěšné udržení dechové frekvence v normálním rozsahu (12-20/min) s Venturiho maskou, FiO2: 60 %, 15 l/min.
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]

Úspěšné udržení dechové frekvence v normálním rozsahu by bylo definováno jako = 0. Neúspěšné (=1), pokud překročí normální rozsah (12-20/min).

Průběžné sledování a záznam implementace Venturiho masky, FiO2: 60%, 15L/min

Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Záznam poměru pO2/FiO2 s počátečním průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2 s asymetrickou nosní kanylou s vysokým průtokem kyslíku
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Nepřetržité sledování a zaznamenávání implementace vysokoprůtokové asymetrické nosní kanyly s průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2
Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Záznam poměru pO2/FiO2 s počátečním průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2 s konvenční nosní kanylou s vysokým průtokem kyslíku
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Nepřetržité monitorování a zaznamenávání implementace konvenční vysokoprůtokové okysličování nosní kanylou s průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2
Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Záznam poměru pO2/FiO2 s Venturiho maskou, 60% fiO2, 12l/min
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Průběžné sledování a záznam nasazení Venturiho masky, 60% fiO2, 12l/min
Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Úspěšné udržení saturace O2 v hemoglobulinu v normálním rozsahu s počátečním průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2 na asymetrické nosní kanyle s vysokým průtokem kyslíku
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]

Úspěšné udržení saturace O2 v hemoglobulinu > 92 % by bylo definováno jako = 0.

Pokud by saturace O2 < 92 %, byla by definována jako Neúspěšná = 1. Nepřetržité monitorování a záznam provádění počátečního průtoku vzduchu při 60 l/min a 60 % fiO2 na asymetrické nosní kanyle s vysokým průtokem kyslíku

Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Úspěšné udržení saturace O2 v hemoglobulinu v normálním rozmezí s počátečním průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2 na konvenční vysokoprůtokové okysličení s nosní kanylou
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]

Úspěšné udržení saturace O2 v hemoglobulinu > 92 % by bylo definováno jako = 0.

Pokud by saturace O2 < 92 %, byla by definována jako Neúspěšná = 1. Nepřetržité monitorování a zaznamenávání provádění počátečního průtoku vzduchu při 60 l/min a 60 % fiO2 na konvenční vysokoprůtokové okysličení nosní kanylou

Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Úspěšné udržení saturace O2 v hemoglobulinu v normálním rozmezí s Venturiho maskou, 60% fiO2, 12 l/min
Časové okno: Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]

Úspěšné udržení saturace O2 v hemoglobulinu > 92 % by bylo definováno jako = 0.

Pokud by saturace O2 < 92 %, byla by definována jako Neúspěšná = 1. Průběžné sledování a záznam nasazení Venturiho masky, 60% fiO2, 12l/min

Nejméně 48 hodin po extubaci nebo do propuštění z JIP (předpokládaný pobyt na kardiotorakální JIP se může příležitostně prodloužit až na 7 dní)]
Mobilizace pomocných dýchacích svalů s počátečním průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2 na asymetrické nosní kanyle s vysokým průtokem kyslíku
Časové okno: Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)

Úspěch by byl definován jako = 0, kdy by nedošlo k mobilizaci pomocných dýchacích svalů. Selhání by bylo definováno jako = 1, kdy by byla zaznamenána jakákoliv mobilizace a použití pomocných dýchacích svalů.

Nepřetržité monitorování a záznam provádění počátečního průtoku vzduchu při 60 l/min a 60 % fiO2 na asymetrické nosní kanyle s vysokým průtokem kyslíku

Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)
Mobilizace pomocných dýchacích svalů s počátečním průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2 na konvenční vysokoprůtokové okysličení nosní kanylou.
Časové okno: Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)

Úspěch by byl definován jako = 0, kdy by nedošlo k mobilizaci pomocných dýchacích svalů. Selhání by bylo definováno jako = 1, kdy by byla zaznamenána jakákoliv mobilizace a použití pomocných dýchacích svalů.

Nepřetržité monitorování a zaznamenávání provádění počátečního průtoku vzduchu při 60 l/min a 60 % fiO2 na konvenční vysokoprůtokové okysličení nosní kanylou.

Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)
Mobilizace pomocných dýchacích svalů Venturiho maskou, 60% fiO2, 12l/min
Časové okno: Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)

Úspěch by byl definován jako = 0, kdy by nedošlo k mobilizaci pomocných dýchacích svalů. Selhání by bylo definováno jako = 1, kdy by byla zaznamenána jakákoliv mobilizace a použití pomocných dýchacích svalů.

Průběžné sledování a záznam nasazení Venturiho masky, 60% fiO2, 12l/min

Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)
Komfort a tolerance léčby pomocí vizuální analogové stupnice na asymetrické nosní kanyle s vysokým průtokem kyslíku s počátečním průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2
Časové okno: Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)
Pro sledování a záznam pohodlí pacienta pomocí diagnostického nástroje Visual Analogue Scale na stupnici od 1 do 10. Pacienti by dali číslo 10, pokud by se cítili dobře se svými dýchacími funkcemi a neměli potíže s dýcháním. Číslo 10 na stupnici by znamenalo nejlepší výsledek a číslo 1 nejhorší výsledek
Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)
Komfort a tolerance léčby pomocí vizuální analogové stupnice na konvenční nosní kanyle s vysokým průtokem kyslíku s počátečním průtokem vzduchu 60 l/min a 60 % fiO2
Časové okno: Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)
Pro sledování a záznam pohodlí pacienta pomocí diagnostického nástroje Visual Analog Scale na stupnici od 1 do 10. Pacienti by dali číslo 10, pokud by se cítili dobře se svými dýchacími funkcemi a neměli potíže s dýcháním. Číslo 10 na stupnici by znamenalo nejlepší výsledek a číslo 1 nejhorší výsledek
Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)
Komfort a tolerance ošetření pomocí Visual Analogue Scale s Venturiho maskou, 60% fiO2, 12l/min
Časové okno: Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)
Pro sledování a záznam pohodlí pacienta pomocí diagnostického nástroje Visual Analog Scale na stupnici od 1 do 10. Pacienti by dali číslo 10, pokud by se cítili dobře se svými dýchacími funkcemi a neměli potíže s dýcháním. Číslo 10 na stupnici by znamenalo nejlepší výsledek a číslo 1 nejhorší výsledek
Doba po extubaci až 48 hodin nebo propuštění z JIP (pokud byl pobyt na kardiotorakální JIP kratší než 48 hodin)
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Bude zaznamenána celková délka pobytu na JIP od přijetí po operaci
Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Období příjmu po kardiothorázické JIP až do skutečného propuštění z nemocnice
Bude zaznamenána celková délka pobytu v nemocnici od přijetí na JIP
Období příjmu po kardiothorázické JIP až do skutečného propuštění z nemocnice
Počet účastníků se smrtí na kardiotorakální JIP po extubaci
Časové okno: Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Bude zaznamenán počet účastníků, kteří zemřou po extubaci na JIP
Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Počet účastníků s fibrilací síní na JIP po extubaci
Časové okno: Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Bude zaznamenán počet účastníků, kteří budou prezentovat fibrilaci síní po extubaci na JIP
Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Počet účastníků s jakýmikoli nežádoucími příhodami na JIP (respirační-hrudní infekce, pneumotorax, delirium, grand mal, akutní selhání ledvin, velké krvácení - tamponáda)
Časové okno: Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Bude zaznamenán počet účastníků, kteří budou prezentovat jakékoli nežádoucí příhody (respirační-hrudní infekce, pneumotorax, delirium, grand mal, akutní selhání ledvin, tamponáda) po extubaci na JIP
Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Počet účastníků s jakýmikoli nežádoucími příhodami v nemocnici (respirační-hrudní infekce, pneumotorax, delirium, grand mal, akutní selhání ledvin, velké krvácení - tamponáda, zástava srdce)
Časové okno: Doba přijetí po kardiothorázické JIP až 3 měsíce nebo do skutečného propuštění z nemocnice
Bude zaznamenán počet účastníků, kteří budou prezentovat jakékoli nežádoucí příhody (respirační-hrudní infekce, pneumotorax, delirium, grand mal, akutní selhání ledvin, tamponáda, srdeční zástava) v nemocnici
Doba přijetí po kardiothorázické JIP až 3 měsíce nebo do skutečného propuštění z nemocnice
Procento účastníků prezentujících neúspěšnou (neúspěšnou) implementaci léčby asymetrickou nosní kanylou s vysokým průtokem kyslíku
Časové okno: Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Bude zaznamenáván počet účastníků, kteří nedodrží léčbu z důvodu neudržení svých dechových parametrů v normálním rozmezí nebo z důvodu nesnášenlivosti a diskomfortu při provádění léčby asymetrickou nosní kanylou s vysokým průtokem kyslíku.
Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Procento účastníků prezentujících neúspěšnou (neúspěšnou) implementaci konvenční nazální kanyly s vysokým průtokem kyslíku
Časové okno: Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Bude zaznamenáván počet účastníků, kteří nedodrží léčbu z důvodu neudržení svých dechových parametrů v normálním rozmezí, nebo z důvodu nesnášenlivosti a diskomfortu při provádění konvenční vysokoprůtokové okysličovací léčby nosní kanylou.
Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Procento účastníků prezentujících neúspěšnou (neúspěšnou) implementaci kyslíkové terapie Venturiho maskou
Časové okno: Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Bude zaznamenáván počet účastníků, kteří nedodrží léčbu z důvodu neudržení dechových parametrů v normálním rozmezí, nebo z důvodu nesnášenlivosti a nepohodlí při provádění kyslíkové terapie Venturiho maskou.
Doba přijetí po kardiotorakální JIP až 48 hodin nebo do skutečného propuštění z kardiotorakální JIP]
Počet účastníků s reintubací na JIP
Časové okno: Doba přijetí po kardiothorázické JIP až 3 měsíce nebo do skutečného propuštění z nemocnice
Bude zaznamenán počet účastníků, kteří budou reintubováni z důvodu zhoršení jejich dechových parametrů.
Doba přijetí po kardiothorázické JIP až 3 měsíce nebo do skutečného propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NKUAthensGreece

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxemické respirační selhání

Klinické studie na Asymetrické okysličení nosní kanylou s vysokým průtokem

Předplatit