- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06521489
Pacientes pós-cirurgia cardíaca com HFNCO assimétrico versus HFNCO padrão
Estudo de oxigenação assimétrica de cânula nasal de alto fluxo (HFNCO) versus HFNCO padrão em pacientes cirúrgicos cardíacos no pós-operatório
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na última década, a oxigenação por cânula nasal de alto fluxo (HFNCO) provou com sucesso sua capacidade no tratamento de pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica após cirurgia cardíaca. A oxigenação eficiente foi registrada em meta-análises de estudos populacionais com IMC > 30. Além disso, numa metanálise recente, foi documentado que o uso de HFNCO exigiu menos necessidade de atualização do suporte respiratório. Achados semelhantes foram documentados em um estudo de duas variações diferentes do tratamento com HFNCO em comparação com a oxigenoterapia convencional (máscara de Venturi).
Uma versão modificada (assimétrica) do HFNCO surgiu recentemente, enquanto a ponta nasal (L) tem um diâmetro maior em comparação com a ponta (R) da cânula nasal.
Resultados de pesquisas em pacientes hipoxêmicos e modelos laboratoriais também revelaram medições interessantes de parâmetros respiratórios específicos, como volume minuto de ventilação, frequência respiratória e trabalho respiratório, em comparação com HFNCO convencional. Além disso, foram documentadas taxas de fluxo de resistência mais elevadas que alcançaram taxas de PEEP mais elevadas em favor dos alvéolos pulmonares.
Por outro lado, existe documentação com aspectos positivos que apoiam o uso de máscara não reinalante / máscara de Venturi ou máscara cirúrgica fixada no topo das prongas nasais do HFNCO para aumentar a fiO2 que finalmente chega ao paciente.
Objetivo do estudo. O objetivo principal do estudo é a eficácia do HFNCO assimétrico em pacientes cirúrgicos cardíacos pós-extubação em comparação com HFNCO convencional. O objetivo secundário do estudo é a comparação dos parâmetros iniciais de HFNCO assimétrico versus a) evitar a atualização do HFNCO assimétrico apoiado por uma máscara sem reinalação fixada em cima dela, versus b) evitar a atualização da HFNCO assimétrica para ventilação não invasiva (VNI).
O objetivo terciário do estudo é a comparação dos três grupos de pacientes; a) HFNCO assimétrica, 60L/min, FiO2 60%, b) HFNCO convencional 60l/min, FiO2 60%, c) Oxigenoterapia convencional Máscara Venturi 12l/min, FiO2 60% quanto à utilização do tratamento em pacientes com ΒΜΙ > 30 e quanto aos parâmetros respiratórios (frequência respiratória, pO2/FiO2, spO2, utilização de músculos acessórios, dispneia, conforto e tolerância através da escala visual analógica).
Os objetivos adicionais do estudo são comparar todos os três grupos de pacientes em relação ao tempo de permanência na UTI, tempo de permanência no hospital, taxas de readmissão e reintubação na UTI e quaisquer outras complicações respiratórias / não respiratórias e eventos adversos (respiratório-tórax infecção, pneumotórax, delírio, grande mal, insuficiência renal aguda, sangramento grave - tamponamento, parada cardíaca). Além disso, a taxa de falha do tratamento inicial será registada (como uma medida importante da eficácia do tratamento).
Método Este é um estudo prospectivo, não cego e randomizado em pacientes pós-extubados de cirurgia cardíaca. A população do estudo consistirá em três grupos de pacientes;
- HFNCO assimétrica, 60l/min, FiO2 60%,
- HFNCO convencional 60l/min, FiO2 60%,
- Máscara Venturi de oxigenoterapia convencional 12l/min, FiO2 60%
A "falha" do tratamento será definida como qualquer passagem de um tratamento para outro devido à dificuldade e desconforto respiratório do paciente. Para ser mais específico, mudar de HFNCO assimétrica para HFNCO convencional, ou mudar de HFNCO assimétrica para oxigenoterapia convencional apoiada por uma máscara não reinalatória fixada no topo de uma cânula nasal, ou necessidade de suporte respiratório mais avançado, como ventilação não invasiva ou ventilação mecânica invasiva
Qualquer tratamento implementado também seria definido como "falha" quando qualquer escalonamento irreversível (por pelo menos 48 horas) do fluxo de FiO2/mistura de gás pode ser necessário, seja registrado nos grupos de estudo 1 e 2 ou no grupo de controle.
"Falha" também seria definida como qualquer cruzamento irreversível (> 48 horas) do grupo HFNCO para a prática padrão (máscara de Venturi) ou a necessidade de suporte respiratório mais avançado, como ventilação não invasiva ou ventilação mecânica invasiva.
Uma análise de poder inicial baseou-se numa taxa de falha média prevista de 15% nos grupos HFNCO e numa taxa de falha de 51% no grupo de controlo; esta análise resultou na necessidade de inscrição de um total de 41 pacientes com HFNCO e 21 controles para alfa = 0,05 e poder = 0,80. Para garantir números iguais de pacientes em cada um dos dois grupos de HFNCO, os autores decidiram inscrever 42 pacientes com HFNCO (n=21 para cada grupo de NHF) e 21 controles, resultando em um recrutamento total de 63 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos em UTI cardíaca
- >18 anos
- Após cirurgia cardíaca eletiva ou urgente
- Teste de respiração espontânea (TRE) bem-sucedido com peça em T e FiO2 = 60%.
- pO2/ FiO2 <150
- Hemodinamicamente estável (160>PAS>90mmHg)
Critério de exclusão:
- Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono suportada por máscara CPAP no ventilador
- DPOC, oficialmente diagnosticada, insuficiência respiratória - em exacerbação com pH sérico sanguíneo <7,35.
- Pacientes com traqueostomia,
- status DNR,
- Pontuação da escala de coma de Glasgow <13,
- Conhecimento insuficiente da língua grega
- Deficiência visual ou auditiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo 1, HFNCO Assimétrico
A intervenção envolve a implementação da Cânula Nasal de Oxigenação Assimétrica de Alto Fluxo como tratamento de oxigênio no Grupo de Estudo 1. Em contraste, o fornecimento de oxigênio foi fornecido através de uma cânula nasal convencional de alto fluxo como tratamento padrão para pacientes com oxigênio. O primeiro grupo de estudo incluirá pacientes em oxigenação assimétrica por cânula nasal de alto fluxo com configurações iniciais de FiO2=60% e fluxo de gás=60L/min. |
A oxigenação assimétrica de cânula nasal de alto fluxo será implementada neste grupo de estudo.
(1º grupo de estudo, fluxo de ar de 60l/min, fiO2 de 60%)
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Comparador Ativo: Grupo de Estudo 2, HFNCO Convencional
A intervenção envolve a implementação da oxigenação por cânula nasal de alto fluxo como tratamento de oxigênio no Grupo de Estudo 2. O segundo grupo de estudo incluirá pacientes em oxigenação por cânula nasal convencional de alto fluxo com configurações iniciais de FiO2=60% e fluxo de gás=60L/min. |
A oxigenação convencional por cânula nasal de alto fluxo será implementada neste grupo de estudo.
(2º grupo de estudo, fluxo de ar de 60l/min, fiO2 de 60%)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção: Grupo controle No terceiro grupo (grupo controle) todos os pacientes receberão tratamento com oxigênio de acordo com a prática padrão de nosso departamento de UTI cardíaca, ou seja, máscara Venturi com FiO2=60% e fluxo de 12L/min. Neste grupo, todos os pacientes receberão o padrão habitual de atendimento, sem outras intervenções incluídas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desmame bem sucedido (isto é, ausência de falha no tratamento) da Cânula Nasal Assimétrica de Oxigenação de Alto Fluxo pós-extubação de cirurgia cardíaca dentro de pelo menos 48 horas
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Desmame bem-sucedido (ou seja, ausência de falha do tratamento conforme descrito mais detalhadamente nos métodos) seria definido como = 0 quando seria evitada com sucesso qualquer alternância com oxigenação de alto fluxo com cânula nasal convencional, ventilação não invasiva ou reintubação Para todos os grupos: Desmame mal sucedido (ou seja, falha real do tratamento, conforme descrito mais detalhadamente nos métodos) seria definida como =1 quando não seria evitada qualquer alternância com oxigenação de alto fluxo com cânula nasal convencional, ventilação não invasiva ou reintubação. |
Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manutenção bem-sucedida da frequência respiratória dentro da faixa normal (12-20/min) no fluxo de ar inicial de 60 L/min, fiO2 de 60% na cânula nasal assimétrica de oxigenação de alto fluxo
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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A manutenção bem-sucedida da frequência respiratória dentro da faixa normal seria definida como = 0. Malsucedida (=1) se exceder a faixa normal (12-20/min). Monitoramento contínuo e registro da implementação do fluxo de ar a 60L/min, 60% fiO2 na cânula nasal assimétrica de oxigenação de alto fluxo |
Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Manutenção bem-sucedida da frequência respiratória dentro da faixa normal (12-20/min) no fluxo de ar inicial de 60 L/min, fiO2 de 60% com oxigenação de alto fluxo por cânula nasal convencional
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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A manutenção bem-sucedida da frequência respiratória dentro da faixa normal seria definida como = 0. Malsucedida (=1) se exceder a faixa normal (12-20/min). Monitoramento contínuo e registro da implementação do fluxo de ar a 60L/min, 60% fiO2 na cânula nasal convencional de oxigenação de alto fluxo |
Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Manutenção bem-sucedida da frequência respiratória dentro da faixa normal (12-20/min) com máscara Venturi, FiO2: 60%, 15L/min
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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A manutenção bem-sucedida da frequência respiratória dentro da faixa normal seria definida como = 0. Malsucedida (=1) se exceder a faixa normal (12-20/min). Monitoramento e registro contínuo da implantação da máscara Venturi, FiO2: 60%, 15L/min |
Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Registro da relação pO2/FiO2 com fluxo de ar inicial de 60 L/min e 60% de fiO2 com cânula nasal assimétrica de oxigenação de alto fluxo
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Monitoramento contínuo e registro da implementação da Cânula Nasal Assimétrica de Oxigenação de Alto Fluxo com fluxo de ar de 60 L/min e 60% de fiO2
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Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Registro da relação pO2/FiO2 com fluxo de ar inicial de 60 L/min e 60% de fiO2 com cânula nasal convencional de oxigenação de alto fluxo
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Monitoramento e registro contínuo da implementação da Cânula Nasal Convencional de Oxigenação de Alto Fluxo com fluxo de ar de 60 L/min e 60% de fiO2
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Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Registro da relação pO2/FiO2 com máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Monitoramento e registro contínuo da implantação da máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min
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Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Manutenção bem-sucedida da saturação de O2 na hemoglobulina dentro da faixa normal com fluxo de ar inicial de 60 L/min e fiO2 de 60% na cânula nasal assimétrica de oxigenação de alto fluxo
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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A manutenção bem-sucedida da saturação de O2 na hemoglobulina > 92% seria definida como = 0. Se a saturação O2 < 92%, seria definida como Mal sucedida = 1. Monitoramento contínuo e registro da implementação do fluxo de ar inicial a 60 L/min e 60% de fiO2 na cânula nasal assimétrica de oxigenação de alto fluxo |
Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Manutenção bem-sucedida da saturação de O2 na hemoglobulina dentro da faixa normal com fluxo de ar inicial de 60 L/min e 60% de fiO2 na cânula nasal convencional de oxigenação de alto fluxo
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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A manutenção bem-sucedida da saturação de O2 na hemoglobulina > 92% seria definida como = 0. Se a saturação O2 < 92%, seria definida como Mal sucedida = 1. Monitoramento contínuo e registro da implementação do fluxo de ar inicial a 60 L/min e 60% de fiO2 na cânula nasal convencional de oxigenação de alto fluxo |
Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Manutenção bem-sucedida da saturação de O2 na hemoglobulina dentro da normalidade com máscara de Venturi, fiO2 de 60%, 12l/min
Prazo: Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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A manutenção bem-sucedida da saturação de O2 na hemoglobulina > 92% seria definida como = 0. Se a saturação O2 < 92%, seria definida como Mal sucedida = 1. Monitoramento e registro contínuo da implantação da máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min |
Até pelo menos 48 horas após a extubação ou até a alta da UTI (a permanência prevista na UTI cardiotorácica pode ocasionalmente se estender por até 7 dias)]
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Mobilização dos músculos respiratórios acessórios com fluxo de ar inicial de 60 L/min e 60% de fiO2 em cânula nasal assimétrica de oxigenação de alto fluxo
Prazo: Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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O sucesso seria definido como = 0 quando não houvesse mobilização dos músculos respiratórios acessórios. A falha seria definida como = 1 quando fosse registrada qualquer mobilização e utilização dos músculos respiratórios acessórios. Monitoramento contínuo e registro da implementação do fluxo de ar inicial a 60 L/min e 60% de fiO2 na cânula nasal assimétrica de oxigenação de alto fluxo |
Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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Mobilização dos músculos respiratórios acessórios com fluxo de ar inicial de 60 L/min e 60% de fiO2 na cânula nasal convencional de oxigenação de alto fluxo.
Prazo: Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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O sucesso seria definido como = 0 quando não houvesse mobilização dos músculos respiratórios acessórios. A falha seria definida como = 1 quando fosse registrada qualquer mobilização e utilização dos músculos respiratórios acessórios. Monitoramento contínuo e registro da implementação do fluxo de ar inicial a 60 L/min e 60% de fiO2 na cânula nasal convencional de oxigenação de alto fluxo. |
Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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Mobilização dos músculos respiratórios acessórios com máscara de Venturi, fiO2 60%, 12l/min
Prazo: Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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O sucesso seria definido como = 0 quando não houvesse mobilização dos músculos respiratórios acessórios. A falha seria definida como = 1 quando fosse registrada qualquer mobilização e utilização dos músculos respiratórios acessórios. Monitoramento e registro contínuo da implantação da máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min |
Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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Conforto e tolerância ao tratamento com Escala Visual Analógica em Cânula Nasal Assimétrica Oxigenação de Alto Fluxo com fluxo de ar inicial de 60 L/min e 60% de fiO2
Prazo: Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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Monitorar e registrar o conforto de um paciente com a ferramenta de diagnóstico Escala Visual Analógica em uma escala de 1 a 10.
Os pacientes dariam o número 10 caso se sentissem confortáveis com sua função respiratória e não tivessem dificuldade para respirar.
O número 10 na escala significaria o melhor resultado e o número 1 significaria o pior resultado, respectivamente
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Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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Conforto e tolerância ao tratamento com Escala Visual Analógica em Cânula Nasal Convencional Oxigenação de Alto Fluxo com fluxo de ar inicial de 60 L/min e 60% de fiO2
Prazo: Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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Monitorar e registrar o conforto de um paciente com a ferramenta de diagnóstico Escala Visual Analógica em uma escala de 1 a 10.
Os pacientes dariam o número 10 caso se sentissem confortáveis com sua função respiratória e não tivessem dificuldade para respirar.
O número 10 na escala significaria o melhor resultado e o número 1 significaria o pior resultado, respectivamente
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Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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Conforto e tolerância ao tratamento com Escala Visual Analógica com máscara Venturi, fiO2 60%, 12l/min
Prazo: Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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Monitorar e registrar o conforto de um paciente com a ferramenta de diagnóstico Escala Visual Analógica em uma escala de 1 a 10.
Os pacientes dariam o número 10 caso se sentissem confortáveis com sua função respiratória e não tivessem dificuldade para respirar.
O número 10 na escala significaria o melhor resultado e o número 1 significaria o pior resultado, respectivamente
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Período pós-extubação de até 48 horas ou alta da UTI (se a permanência na UTI cardiotorácica for <48 horas)
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Tempo de Permanência na UTI
Prazo: Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Será registrado o tempo total de permanência na UTI desde a admissão após a cirurgia
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Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: Período pós-internação na UTI cardiotorásica até a alta hospitalar
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Será registrado o tempo total de permanência no hospital desde a admissão na UTI
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Período pós-internação na UTI cardiotorásica até a alta hospitalar
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Número de participantes com óbito na UTI cardiotorácica pós extubação
Prazo: Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Será registrado o número de participantes que falecerão após extubação na UTI
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Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Número de participantes com Fibrilação Atrial na UTI pós-extubação
Prazo: Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Será registrado o número de participantes que apresentarão Fibrilação Atrial pós-extubação na UTI
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Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Número de participantes com algum Evento Adverso na UTI (infecção respiratória-torácica, pneumotórax, delirium, grande mal, insuficiência renal aguda, sangramento maior - tamponamento)
Prazo: Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Será registrado o número de participantes que apresentarão algum Evento Adverso (infecção respiratória-torácica, pneumotórax, delirium, grande mal, insuficiência renal aguda, tamponamento) pós-extubação na UTI
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Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Número de participantes com quaisquer Eventos Adversos no Hospital (infecção respiratória-torácica, pneumotórax, delírio, grande mal, insuficiência renal aguda, sangramento grave - tamponamento, parada cardíaca)
Prazo: Período pós-internação na UTI cardiotorásica de até 3 meses ou até a alta hospitalar
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Será registrado o número de participantes que apresentarão algum Evento Adverso (infecção respiratória-torácica, pneumotórax, delirium, grande mal, insuficiência renal aguda, tamponamento, parada cardíaca) no Hospital
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Período pós-internação na UTI cardiotorásica de até 3 meses ou até a alta hospitalar
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Porcentagem de participantes que apresentaram implementação malsucedida (com falha) do tratamento de oxigenação de alto fluxo com cânula nasal assimétrica
Prazo: Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Será registrado o número de participantes que deixarão de cumprir o tratamento por não conseguirem manter seus parâmetros respiratórios dentro da normalidade, ou por apresentarem intolerância e desconforto à aplicação do tratamento de Oxigenação de Alto Fluxo com Cânula Nasal Assimétrica.
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Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Porcentagem de participantes que apresentaram implementação malsucedida (falhada) do tratamento de oxigenação de alto fluxo com cânula nasal convencional
Prazo: Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Será registrado o número de participantes que deixarão de cumprir o tratamento por não conseguirem manter seus parâmetros respiratórios dentro da normalidade, ou por apresentarem intolerância e desconforto à aplicação do tratamento de Oxigenação de Alto Fluxo com Cânula Nasal Convencional.
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Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Porcentagem de participantes que apresentaram implementação malsucedida (falhada) da oxigenoterapia com máscara de Venturi
Prazo: Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Será registrado o número de participantes que deixarão de cumprir o tratamento por não conseguirem manter seus parâmetros respiratórios dentro da normalidade, ou por apresentarem intolerância e desconforto à aplicação da oxigenoterapia com máscara de Venturi.
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Período pós-admissão à UTI cardiotorácica de até 48 horas ou até a alta real da UTI cardiotorácica]
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Número de participantes com reintubação na UTI
Prazo: Período pós-internação na UTI cardiotorásica de até 3 meses ou até a alta hospitalar
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Será registrado o número de participantes que serão reintubados devido à deterioração de seus parâmetros respiratórios.
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Período pós-internação na UTI cardiotorásica de até 3 meses ou até a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhu Y, Yin H, Zhang R, Wei J. High-flow nasal cannula oxygen therapy vs conventional oxygen therapy in cardiac surgical patients: A meta-analysis. J Crit Care. 2017 Apr;38:123-128. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.027. Epub 2016 Nov 9.
- Vieira F, Bezerra FS, Coudroy R, Schreiber A, Telias I, Dubo S, Cavalot G, Pereira SM, Piraino T, Brochard LJ. High Flow Nasal Cannula compared to Continuous Positive Airway Pressure: a bench and physiological study. J Appl Physiol (1985). 2022 May 5. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2021. Online ahead of print.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Theologou S, Ischaki E, Zakynthinos SG, Charitos C, Michopanou N, Patsatzis S, Mentzelopoulos SD. High Flow Oxygen Therapy at Two Initial Flow Settings versus Conventional Oxygen Therapy in Cardiac Surgery Patients with Postextubation Hypoxemia: A Single-Center, Unblinded, Randomized, Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 12;10(10):2079. doi: 10.3390/jcm10102079.
- Shiho D, Kusaka Y, Nakano S, Umegaki O. The short-term efficacy of high flow nasal oxygen therapy on cardiovascular surgical patients: a randomized crossover trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 29;22(1):331. doi: 10.1186/s12871-022-01883-3.
- Wang Y, Zhu J, Wang X, Liu NA, Yang Q, Luan G, Ma X, Liu J. Comparison of High-flow Nasal Cannula (HFNC) and Conventional Oxygen Therapy in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. In Vivo. 2021 Sep-Oct;35(5):2521-2529. doi: 10.21873/invivo.12533.
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