Pazienti HFNCO asimmetrici vs HFNCO standard post intervento chirurgico cardiaco

Nell'ultimo decennio, l'ossigenazione con cannula nasale ad alto flusso (HFNCO) ha dimostrato con successo la sua capacità nella gestione dei pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica post-intervento cardiaco. Un'ossigenazione efficiente è stata registrata nelle meta-analisi sulla ricerca sulla popolazione in studio con BMI > 30. Inoltre, in una recente meta-analisi, è stato documentato che l’uso di HFNCO richiedeva una minore necessità di aggiornamento del supporto respiratorio. Risultati simili sono stati documentati in uno studio su due diverse varianti del trattamento HFNCO rispetto all’ossigenoterapia convenzionale (maschera Venturi).

Recentemente è venuta alla luce una versione modificata (asimmetrica) dell'HFNCO, in cui la punta nasale (L) ha un diametro maggiore rispetto alla punta (R) della cannula nasale.

I risultati della ricerca su pazienti ipossiemici e modelli di laboratorio hanno rivelato anche misurazioni interessanti su parametri respiratori specifici come la ventilazione del volume minuto, la frequenza respiratoria e il lavoro respiratorio rispetto all'HFNCO convenzionale. Inoltre, sono state documentate velocità di flusso di resistenza più elevate che hanno raggiunto tassi di PEEP più elevati a favore degli alveoli polmonari.

D'altra parte, esiste documentazione con aspetti positivi che supportano l'uso di una maschera non respiratoria / maschera Venturi o maschera chirurgica fissata sopra le cannule nasali dell'HFNCO per aumentare la fiO2 che alla fine finisce sul paziente.

Scopo dello studio. L'obiettivo primario dello studio è l'efficacia dell'HFNCO asimmetrico sui pazienti cardiochirurgici post-estubazione rispetto all'HFNCO convenzionale. L'obiettivo secondario dello studio è il confronto dei parametri iniziali dell'HFNCO asimmetrico rispetto a a) l'evitare l'aggiornamento dell'HFNCO asimmetrico supportato da una maschera non respiratoria fissata sopra, rispetto a b) evitare di aggiornare l'HFNCO asimmetrico alla ventilazione non invasiva (NIV).

L'obiettivo terziario dello studio è il confronto di tutti e tre i gruppi di pazienti; a) HFNCO asimmetrico, 60 l/min, FiO2 60%, b) HFNCO convenzionale 60 l/min, FiO2 60%, c) Ossigenoterapia convenzionale Maschera Venturi 12 l/min, FiO2 60% per quanto riguarda l'uso del trattamento su pazienti con ΒΜΙ > 30 e riguardanti i parametri respiratori (frequenza respiratoria, pO2/FiO2, spO2, uso dei muscoli accessori, dispnea, comfort e tolleranza utilizzando la scala analogica visiva).

Ulteriori obiettivi dello studio sono confrontare tutti e tre i gruppi di pazienti per quanto riguarda la durata della degenza in unità di terapia intensiva, la durata della degenza in ospedale, i tassi di riammissione e re-intubazione in unità di terapia intensiva e qualsiasi altra complicanza respiratoria/non respiratoria ed eventi avversi (respirazione-torace infezione, pneumotorace, delirio, grande male, insufficienza renale acuta, sanguinamento maggiore - tamponamento, arresto cardiaco). Inoltre, verrà registrato il tasso di fallimento del trattamento iniziale (come misura principale dell'efficacia del trattamento).

Metodo Si tratta di uno studio prospettico, non in cieco, randomizzato su pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia post-estubato. La popolazione in studio sarà composta da tre gruppi di pazienti;

1. HFNCO asimmetrico, 60 l/min, FiO2 60%,
2. Convenzionale HFNCO 60l/min, FiO2 60%,
3. Ossigenoterapia convenzionale Maschera Venturi 12l/min, FiO2 60%

Il "fallimento" del trattamento sarà definito come qualsiasi passaggio da un trattamento all'altro dovuto alla difficoltà respiratoria e al disagio del paziente. Per essere più specifici, passaggio dalla HFNCO asimmetrica alla HFNCO convenzionale, oppure passaggio dalla HFNCO asimmetrica all'ossigenoterapia convenzionale supportata da una maschera non respiratoria fissata sopra una cannula nasale, o necessità di un supporto respiratorio più avanzato come la ventilazione non invasiva. o ventilazione meccanica invasiva

Qualsiasi trattamento implementato verrebbe anche definito come "fallimento" quando potrebbe essere necessario un aumento irreversibile (per almeno 48 ore) del flusso di FiO2/miscela di gas, sia esso registrato nei gruppi di studio 1 e 2 o nel gruppo di controllo.

Per "fallimento" si intende anche qualsiasi passaggio irreversibile (> 48 ore) dal gruppo HFNCO alla pratica standard (maschera Venturi) o la necessità di un supporto respiratorio più avanzato come la ventilazione non invasiva o la ventilazione meccanica invasiva.

Un'analisi iniziale della potenza era basata su un tasso di fallimento medio previsto del 15% nei gruppi HFNCO e su un tasso di fallimento del 51% nel gruppo di controllo; questa analisi ha prodotto la necessità di arruolare un totale di 41 pazienti HFNCO e 21 controlli per alfa = 0,05 e potenza = 0,80. Per garantire un numero uguale di pazienti in ciascuno dei 2 gruppi HFNCO, gli autori hanno deciso di arruolare 42 pazienti HFNCO (n=21 per ciascun gruppo NHF) e 21 controlli, risultando in un arruolamento totale di 63 pazienti