- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521489
Pacientes con HFNCO asimétrica versus HFNCO estándar después de cirugía cardíaca
Estudio de oxigenación asimétrica con cánula nasal de alto flujo (HFNCO) frente a HFNCO estándar en pacientes de cirugía cardíaca en el posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Durante la última década, la oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNCO) ha demostrado con éxito su capacidad en el tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica después de una cirugía cardíaca. Se ha registrado una oxigenación eficiente en metanálisis de investigaciones en poblaciones de estudio con IMC > 30. Además, en un metaanálisis reciente, se ha documentado que el uso de HFNCO requirió menos necesidad de mejorar la asistencia respiratoria. Se documentaron hallazgos similares en un estudio de dos variaciones diferentes del tratamiento HFNCO en comparación con la oxigenoterapia convencional (máscara Venturi).
Recientemente salió a la superficie una versión modificada (asimétrica) de HFNCO, mientras que la punta nasal (L) tiene un diámetro mayor en comparación con la punta (R) de la cánula nasal.
Los resultados de la investigación en pacientes hipoxémicos y modelos de laboratorio también revelaron mediciones interesantes sobre parámetros respiratorios específicos como el volumen minuto de ventilación, la frecuencia respiratoria y el trabajo respiratorio en comparación con la HFNCO convencional. Además, se documentaron tasas de flujo de resistencia más altas que lograron tasas de PEEP más altas a favor de los alvéolos pulmonares.
Por otro lado, existe documentación con aspectos positivos que respaldan el uso de una mascarilla de no reinhalación/mascarilla Venturi o mascarilla quirúrgica fijada sobre cánulas nasales de HFNCO para aumentar la fiO2 que finalmente termina en el paciente.
Objetivo del estudio. El objetivo principal del estudio es la eficacia de la HFNCO asimétrica en pacientes de cirugía cardíaca después de la extubación en comparación con la HFNCO convencional. El objetivo secundario del estudio es la comparación de los parámetros iniciales de la HFNCO asimétrica versus a) evitar la actualización de la HFNCO asimétrica respaldada por una máscara sin reinhalación fijada encima de eso, versus b) evitar actualizar la HFNCO asimétrica a ventilación no invasiva (VNI).
El objetivo terciario del estudio es la comparación de los tres grupos de pacientes; a) HFNCO asimétrica, 60 L/min, FiO2 60 %, b) HFNCO convencional 60 l/min, FiO2 60 %, c) Oxigenoterapia convencional Mascarilla Venturi 12 l/min, FiO2 60 % respecto al uso del tratamiento en pacientes con ΒΜΙ > 30 y respecto a los parámetros respiratorios (frecuencia respiratoria, pO2/FiO2, spO2, uso de músculos accesorios, disnea, comodidad y tolerancia mediante el uso de la escala visual analógica).
Los objetivos adicionales del estudio son comparar los tres grupos de pacientes con respecto a la duración de la estancia en la UCI, la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de reingreso y reintubación en la UCI y cualquier otra complicación y evento adverso respiratorio/no respiratorio (respiratorio-tórax). infección, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, hemorragia grave (taponamiento, paro cardíaco). Además, se registrará la tasa de fracaso del tratamiento inicial (como medida importante de la eficacia del tratamiento).
Método Se trata de un estudio prospectivo, no ciego y aleatorizado en pacientes postextubados de cirugía cardíaca. La población de estudio constará de tres grupos de pacientes;
- HFNCO asimétrico, 60 l/min, FiO2 60 %,
- HFNCO convencional 60l/min, FiO2 60%,
- Oxigenoterapia convencional Mascarilla Venturi 12l/min, FiO2 60%
El "fracaso" del tratamiento se definirá como cualquier cruce de un tratamiento a otro debido a la dificultad y malestar respiratorio del paciente. Para ser más específico, cambie de HFNCO asimétrica a HFNCO convencional, o cambie de HFNCO asimétrica a oxigenoterapia convencional respaldada por una máscara sin reinhalación fijada en la parte superior de una cánula nasal, o necesite soporte respiratorio más avanzado, como ventilación no invasiva. o ventilación mecánica invasiva
Cualquier tratamiento implementado también se definiría como "fracaso" cuando cualquier aumento irreversible (durante al menos 48 horas) del flujo de mezcla de gases/FiO2 podría ser necesario, ya sea que se registre en los grupos de estudio 1 y 2 o en el grupo de control.
El "fracaso" también se definiría como cualquier cruce irreversible (> 48 horas) del grupo HFNCO a la práctica estándar (máscara Venturi) o la necesidad de soporte respiratorio más avanzado, como ventilación no invasiva o ventilación mecánica invasiva.
Un análisis de potencia inicial se basó en una tasa de fracaso promedio prevista del 15 % en los grupos HFNCO y una tasa de fracaso del 51 % en el grupo de control; este análisis arrojó la necesidad de inscribir a un total de 41 pacientes con HFNCO y 21 controles para alfa = 0,05 y potencia = 0,80. Para garantizar un número igual de pacientes en cada uno de los 2 grupos de HFNCO, los autores decidieron inscribir a 42 pacientes de HFNCO (n = 21 para cada grupo de NHF) y 21 controles, lo que resultó en una inscripción total de 63 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos en UCI cardíaca
- >18 años
- Después de una cirugía cardíaca electiva o urgente
- Prueba de respiración espontánea (SBT) exitosa con pieza en T y FiO2 = 60%.
- pO2/FiO2 <150
- Hemodinámicamente estable (160>SAP>90mmHg)
Criterio de exclusión:
- Síndrome de apnea obstructiva del sueño respaldado por una máscara CPAP en un ventilador
- EPOC, diagnosticada oficialmente, insuficiencia respiratoria - en exacerbación con pH sanguíneo sérico <7,35.
- Pacientes con traqueotomía,
- estado de no resucitar,
- Puntuación en la escala de coma de Glasgow < 13,
- Conocimiento insuficiente de la lengua griega.
- Discapacidad visual o auditiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Estudio 1, HFNCO asimétrico
La intervención implica la implementación de la cánula nasal de oxigenación de alto flujo asimétrica como tratamiento de oxígeno en el Grupo de Estudio 1. Por el contrario, el suministro de oxígeno se proporcionó a través de una cánula nasal de alto flujo convencional como tratamiento estándar para pacientes con oxígeno. El primer grupo de estudio incluirá pacientes en oxigenación con cánula nasal asimétrica de alto flujo con ajustes iniciales de FiO2 = 60% y flujo de gas = 60 l/min. |
En este grupo de estudio se implementará la oxigenación asimétrica con cánula nasal de alto flujo.
(1er grupo de estudio, flujo de aire de 60 l/min, 60 % fiO2)
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Comparador activo: Grupo de Estudio 2, HFNCO convencional
La intervención implica la implementación de oxigenación con cánula nasal de alto flujo como tratamiento con oxígeno en el Grupo de Estudio 2. El segundo grupo de estudio incluirá pacientes sometidos a oxigenación con cánula nasal de alto flujo convencional con ajustes iniciales de FiO2 = 60% y flujo de gas = 60 l/min. |
En este grupo de estudio se implementará la oxigenación convencional con cánula nasal de alto flujo.
(Segundo grupo de estudio, flujo de aire de 60 l/min, 60 % de fiO2)
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención: grupo de control En el tercer grupo (grupo de control) todos los pacientes recibirán tratamiento con oxígeno de acuerdo con la práctica estándar de nuestro departamento de UCI cardíaca, es decir, máscara Venturi con FiO2 = 60% y flujo de 12 l/min. En este grupo, todos los pacientes recibirán el estándar de atención habitual, sin incluir otras intervenciones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Destete exitoso (es decir, ausencia de fracaso del tratamiento) de la oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica después de la extubación de una cirugía cardíaca dentro de al menos 48 horas
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Destete exitoso (es decir, ausencia de fracaso del tratamiento como se describe más detalladamente en los métodos) se definiría como = 0 cuando se evitaría con éxito cualquier alternancia con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional, ventilación no invasiva o reintubación. Para todos los grupos: destete fallido (es decir, el fracaso real del tratamiento como se describe con más detalle en los métodos) se definiría como = 1 cuando no se evitaría ninguna alternancia con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional, ventilación no invasiva o reintubación. |
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal (12-20/min) con un flujo de aire inicial de 60 l/min, 60 % de fiO2 con cánula nasal asimétrica y oxigenación de alto flujo
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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El mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal se definiría como = 0. No exitoso (=1) si excede el rango normal (12-20/min). Monitoreo y registro continuo de la implementación del flujo de aire a 60 l/min, 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica |
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal (12-20/min) con el flujo de aire inicial de 60 L/min, 60 % de fiO2 con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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El mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal se definiría como = 0. No exitoso (=1) si excede el rango normal (12-20/min). Monitoreo y registro continuo de la implementación del flujo de aire a 60 l/min, 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional |
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal (12-20/min) con máscara Venturi, FiO2: 60 %, 15 l/min
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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El mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal se definiría como = 0. No exitoso (=1) si excede el rango normal (12-20/min). Monitoreo y registro continuo de la implementación de la máscara Venturi, FiO2: 60%, 15L/min |
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Registro de la relación pO2/FiO2 con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 con oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Monitoreo y registro continuo de la implementación de oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica con flujo de aire de 60 l/min y 60 % de fiO2
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Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Registro de la relación pO2/FiO2 con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Monitoreo y registro continuo de la implementación de la oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional con flujo de aire de 60 L/min y 60 % de fiO2.
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Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Registro de la relación pO2/FiO2 con máscara Venturi, 60% fiO2, 12 l/min
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Monitoreo y registro continuo de la implementación de la máscara Venturi, 60 % fiO2, 12 l/min
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Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en hemoglobina dentro del rango normal con flujo de aire inicial de 60 L/min y 60% de fiO2 con cánula nasal asimétrica Oxigenación de alto flujo
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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El mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en Hemoglobulina > 92% se definiría como = 0. Si la saturación de O2 < 92 %, se definiría como No exitoso = 1. Monitoreo continuo y registro de la implementación del flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica |
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en hemoglobina dentro del rango normal con un flujo de aire inicial de 60 L/min y 60 % de fiO2 con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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El mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en Hemoglobulina > 92% se definiría como = 0. Si la saturación de O2 < 92 %, se definiría como No exitoso = 1. Monitoreo y registro continuo de la implementación del flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional |
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en Hemoglobulina dentro del rango normal con máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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El mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en Hemoglobulina > 92% se definiría como = 0. Si la saturación de O2 < 92 %, se definiría como No exitoso = 1. Monitoreo y registro continuo de la implementación de la máscara Venturi, 60 % fiO2, 12 l/min |
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
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Movilización de músculos respiratorios accesorios con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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El éxito se definiría como = 0 cuando no hubiera movilización de los músculos respiratorios accesorios. El fracaso se definiría como = 1 cuando se registraría cualquier movilización y uso de los músculos respiratorios accesorios. Monitoreo continuo y registro de la implementación del flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica |
Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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Movilización de músculos respiratorios accesorios con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional.
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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El éxito se definiría como = 0 cuando no hubiera movilización de los músculos respiratorios accesorios. El fracaso se definiría como = 1 cuando se registraría cualquier movilización y uso de los músculos respiratorios accesorios. Monitoreo y registro continuo de la implementación del flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional. |
Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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Movilización de músculos respiratorios accesorios con máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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El éxito se definiría como = 0 cuando no hubiera movilización de los músculos respiratorios accesorios. El fracaso se definiría como = 1 cuando se registraría cualquier movilización y uso de los músculos respiratorios accesorios. Monitoreo y registro continuo de la implementación de la máscara Venturi, 60 % fiO2, 12 l/min |
Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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Comodidad y tolerancia del tratamiento con escala visual analógica en cánula nasal asimétrica Oxigenación de alto flujo con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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Monitorear y registrar la comodidad de un paciente con la herramienta de diagnóstico Visual Analogue Scale en una escala del 1 al 10.
Los pacientes darían el número 10 si se sintieran cómodos con su función respiratoria y no tuvieran dificultad para respirar.
El número 10 en la escala significaría el mejor resultado y el número 1 significaría el peor resultado, respectivamente.
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Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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Comodidad y tolerancia del tratamiento con escala visual analógica en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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Monitorear y registrar la comodidad de un paciente con la herramienta de diagnóstico Visual Analog Scale en una escala del 1 al 10.
Los pacientes darían el número 10 si se sintieran cómodos con su función respiratoria y no tuvieran dificultad para respirar.
El número 10 en la escala significaría el mejor resultado y el número 1 significaría el peor resultado, respectivamente.
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Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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Comodidad y tolerancia del tratamiento con Escala Visual Analógica con máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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Monitorear y registrar la comodidad de un paciente con la herramienta de diagnóstico Visual Analog Scale en una escala del 1 al 10.
Los pacientes darían el número 10 si se sintieran cómodos con su función respiratoria y no tuvieran dificultad para respirar.
El número 10 en la escala significaría el mejor resultado y el número 1 significaría el peor resultado, respectivamente.
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Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Se registrará el tiempo total de estancia en la UCI desde el ingreso postoperatorio.
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Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta el alta hospitalaria real
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Se registrará la duración total de la estancia en el hospital desde el ingreso en la UCI.
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Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta el alta hospitalaria real
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Número de participantes con muerte en la UCI cardiotorácica post extubación
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Se registrará el número de participantes que fallecerán post extubación en la UCI.
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Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Número de participantes con Fibrilación Auricular en UCI post extubación
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Se registrará el número de participantes que presentarán Fibrilación Auricular post extubación en la UCI.
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Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Número de participantes con eventos adversos en la UCI (infección respiratoria del tórax, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, hemorragia grave - taponamiento)
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Se registrará el número de participantes que presentarán algún Evento Adverso (infección respiratoria-tórax, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, taponamiento) post extubación en la UCI.
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Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Número de participantes con eventos adversos en el hospital (infección respiratoria, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, hemorragia grave: taponamiento, paro cardíaco)
Periodo de tiempo: Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta 3 meses o hasta el alta hospitalaria real
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Se registrará el número de participantes que presentarán algún Evento Adverso (infección respiratoria-tórax, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, taponamiento, paro cardíaco) en el Hospital.
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Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta 3 meses o hasta el alta hospitalaria real
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Porcentaje de participantes que presentaron una implementación fallida (fallida) del tratamiento de oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Se registrará el número de participantes que no cumplirán con el tratamiento por no mantener sus parámetros respiratorios dentro del rango normal, o por presentar intolerancia y malestar a la implementación del tratamiento de Oxigenación de Alto Flujo con Cánula Nasal Asimétrica.
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Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Porcentaje de participantes que presentaron una implementación fallida (fallida) del tratamiento de oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Se registrará el número de participantes que no cumplirán con el tratamiento por no mantener sus parámetros respiratorios dentro del rango normal, o por presentar intolerancia y malestar a la implementación del tratamiento de Oxigenación de Alto Flujo con Cánula Nasal Convencional.
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Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Porcentaje de participantes que presentaron implementación fallida (fallida) de la oxigenoterapia con máscara Venturi
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Se registrará el número de participantes que no cumplirán con el tratamiento por no mantener sus parámetros respiratorios dentro del rango normal, o por presentar intolerancia y malestar a la implementación de la oxigenoterapia con máscara Venturi.
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Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
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Número de participantes con reintubación en UCI
Periodo de tiempo: Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta 3 meses o hasta el alta hospitalaria real
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Se registrará el número de participantes que serán reintubados por deterioro de sus parámetros respiratorios.
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Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta 3 meses o hasta el alta hospitalaria real
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhu Y, Yin H, Zhang R, Wei J. High-flow nasal cannula oxygen therapy vs conventional oxygen therapy in cardiac surgical patients: A meta-analysis. J Crit Care. 2017 Apr;38:123-128. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.027. Epub 2016 Nov 9.
- Vieira F, Bezerra FS, Coudroy R, Schreiber A, Telias I, Dubo S, Cavalot G, Pereira SM, Piraino T, Brochard LJ. High Flow Nasal Cannula compared to Continuous Positive Airway Pressure: a bench and physiological study. J Appl Physiol (1985). 2022 May 5. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2021. Online ahead of print.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Theologou S, Ischaki E, Zakynthinos SG, Charitos C, Michopanou N, Patsatzis S, Mentzelopoulos SD. High Flow Oxygen Therapy at Two Initial Flow Settings versus Conventional Oxygen Therapy in Cardiac Surgery Patients with Postextubation Hypoxemia: A Single-Center, Unblinded, Randomized, Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 12;10(10):2079. doi: 10.3390/jcm10102079.
- Shiho D, Kusaka Y, Nakano S, Umegaki O. The short-term efficacy of high flow nasal oxygen therapy on cardiovascular surgical patients: a randomized crossover trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 29;22(1):331. doi: 10.1186/s12871-022-01883-3.
- Wang Y, Zhu J, Wang X, Liu NA, Yang Q, Luan G, Ma X, Liu J. Comparison of High-flow Nasal Cannula (HFNC) and Conventional Oxygen Therapy in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. In Vivo. 2021 Sep-Oct;35(5):2521-2529. doi: 10.21873/invivo.12533.
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