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Pacientes con HFNCO asimétrica versus HFNCO estándar después de cirugía cardíaca

14 de marzo de 2026 actualizado por: Stavros Theologou, National and Kapodistrian University of Athens

Estudio de oxigenación asimétrica con cánula nasal de alto flujo (HFNCO) frente a HFNCO estándar en pacientes de cirugía cardíaca en el posoperatorio

La oxigenoterapia de alto flujo se ha aplicado después de la extubación en pacientes de cirugía cardíaca con una eficacia exitosa bien conocida. Los autores actuales planean realizar un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de la aplicación de oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica (HFNCO) en flujo alto (60 l/min) con administración de fiO2 al 60 % versus dispositivo convencional de oxigenación de alto flujo con cánula nasal (HFNCO) aplicación en alto flujo (60L/min) con administración de fiO2 al 60% y versus tratamiento con oxígeno convencional (máscara Venturi) después de la extubación de pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva o no electiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la última década, la oxigenación con cánula nasal de alto flujo (HFNCO) ha demostrado con éxito su capacidad en el tratamiento de pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica después de una cirugía cardíaca. Se ha registrado una oxigenación eficiente en metanálisis de investigaciones en poblaciones de estudio con IMC > 30. Además, en un metaanálisis reciente, se ha documentado que el uso de HFNCO requirió menos necesidad de mejorar la asistencia respiratoria. Se documentaron hallazgos similares en un estudio de dos variaciones diferentes del tratamiento HFNCO en comparación con la oxigenoterapia convencional (máscara Venturi).

Recientemente salió a la superficie una versión modificada (asimétrica) de HFNCO, mientras que la punta nasal (L) tiene un diámetro mayor en comparación con la punta (R) de la cánula nasal.

Los resultados de la investigación en pacientes hipoxémicos y modelos de laboratorio también revelaron mediciones interesantes sobre parámetros respiratorios específicos como el volumen minuto de ventilación, la frecuencia respiratoria y el trabajo respiratorio en comparación con la HFNCO convencional. Además, se documentaron tasas de flujo de resistencia más altas que lograron tasas de PEEP más altas a favor de los alvéolos pulmonares.

Por otro lado, existe documentación con aspectos positivos que respaldan el uso de una mascarilla de no reinhalación/mascarilla Venturi o mascarilla quirúrgica fijada sobre cánulas nasales de HFNCO para aumentar la fiO2 que finalmente termina en el paciente.

Objetivo del estudio. El objetivo principal del estudio es la eficacia de la HFNCO asimétrica en pacientes de cirugía cardíaca después de la extubación en comparación con la HFNCO convencional. El objetivo secundario del estudio es la comparación de los parámetros iniciales de la HFNCO asimétrica versus a) evitar la actualización de la HFNCO asimétrica respaldada por una máscara sin reinhalación fijada encima de eso, versus b) evitar actualizar la HFNCO asimétrica a ventilación no invasiva (VNI).

El objetivo terciario del estudio es la comparación de los tres grupos de pacientes; a) HFNCO asimétrica, 60 L/min, FiO2 60 %, b) HFNCO convencional 60 l/min, FiO2 60 %, c) Oxigenoterapia convencional Mascarilla Venturi 12 l/min, FiO2 60 % respecto al uso del tratamiento en pacientes con ΒΜΙ > 30 y respecto a los parámetros respiratorios (frecuencia respiratoria, pO2/FiO2, spO2, uso de músculos accesorios, disnea, comodidad y tolerancia mediante el uso de la escala visual analógica).

Los objetivos adicionales del estudio son comparar los tres grupos de pacientes con respecto a la duración de la estancia en la UCI, la duración de la estancia hospitalaria, las tasas de reingreso y reintubación en la UCI y cualquier otra complicación y evento adverso respiratorio/no respiratorio (respiratorio-tórax). infección, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, hemorragia grave (taponamiento, paro cardíaco). Además, se registrará la tasa de fracaso del tratamiento inicial (como medida importante de la eficacia del tratamiento).

Método Se trata de un estudio prospectivo, no ciego y aleatorizado en pacientes postextubados de cirugía cardíaca. La población de estudio constará de tres grupos de pacientes;

  1. HFNCO asimétrico, 60 l/min, FiO2 60 %,
  2. HFNCO convencional 60l/min, FiO2 60%,
  3. Oxigenoterapia convencional Mascarilla Venturi 12l/min, FiO2 60%

El "fracaso" del tratamiento se definirá como cualquier cruce de un tratamiento a otro debido a la dificultad y malestar respiratorio del paciente. Para ser más específico, cambie de HFNCO asimétrica a HFNCO convencional, o cambie de HFNCO asimétrica a oxigenoterapia convencional respaldada por una máscara sin reinhalación fijada en la parte superior de una cánula nasal, o necesite soporte respiratorio más avanzado, como ventilación no invasiva. o ventilación mecánica invasiva

Cualquier tratamiento implementado también se definiría como "fracaso" cuando cualquier aumento irreversible (durante al menos 48 horas) del flujo de mezcla de gases/FiO2 podría ser necesario, ya sea que se registre en los grupos de estudio 1 y 2 o en el grupo de control.

El "fracaso" también se definiría como cualquier cruce irreversible (> 48 horas) del grupo HFNCO a la práctica estándar (máscara Venturi) o la necesidad de soporte respiratorio más avanzado, como ventilación no invasiva o ventilación mecánica invasiva.

Un análisis de potencia inicial se basó en una tasa de fracaso promedio prevista del 15 % en los grupos HFNCO y una tasa de fracaso del 51 % en el grupo de control; este análisis arrojó la necesidad de inscribir a un total de 41 pacientes con HFNCO y 21 controles para alfa = 0,05 y potencia = 0,80. Para garantizar un número igual de pacientes en cada uno de los 2 grupos de HFNCO, los autores decidieron inscribir a 42 pacientes de HFNCO (n = 21 para cada grupo de NHF) y 21 controles, lo que resultó en una inscripción total de 63 pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos en UCI cardíaca
  • >18 años
  • Después de una cirugía cardíaca electiva o urgente
  • Prueba de respiración espontánea (SBT) exitosa con pieza en T y FiO2 = 60%.
  • pO2/FiO2 <150
  • Hemodinámicamente estable (160>SAP>90mmHg)

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de apnea obstructiva del sueño respaldado por una máscara CPAP en un ventilador
  • EPOC, diagnosticada oficialmente, insuficiencia respiratoria - en exacerbación con pH sanguíneo sérico <7,35.
  • Pacientes con traqueotomía,
  • estado de no resucitar,
  • Puntuación en la escala de coma de Glasgow < 13,
  • Conocimiento insuficiente de la lengua griega.
  • Discapacidad visual o auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Estudio 1, HFNCO asimétrico

La intervención implica la implementación de la cánula nasal de oxigenación de alto flujo asimétrica como tratamiento de oxígeno en el Grupo de Estudio 1. Por el contrario, el suministro de oxígeno se proporcionó a través de una cánula nasal de alto flujo convencional como tratamiento estándar para pacientes con oxígeno.

El primer grupo de estudio incluirá pacientes en oxigenación con cánula nasal asimétrica de alto flujo con ajustes iniciales de FiO2 = 60% y flujo de gas = 60 l/min.

En este grupo de estudio se implementará la oxigenación asimétrica con cánula nasal de alto flujo. (1er grupo de estudio, flujo de aire de 60 l/min, 60 % fiO2)
Comparador activo: Grupo de Estudio 2, HFNCO convencional

La intervención implica la implementación de oxigenación con cánula nasal de alto flujo como tratamiento con oxígeno en el Grupo de Estudio 2.

El segundo grupo de estudio incluirá pacientes sometidos a oxigenación con cánula nasal de alto flujo convencional con ajustes iniciales de FiO2 = 60% y flujo de gas = 60 l/min.

En este grupo de estudio se implementará la oxigenación convencional con cánula nasal de alto flujo. (Segundo grupo de estudio, flujo de aire de 60 l/min, 60 % de fiO2)
Sin intervención: Grupo de control

Sin intervención: grupo de control En el tercer grupo (grupo de control) todos los pacientes recibirán tratamiento con oxígeno de acuerdo con la práctica estándar de nuestro departamento de UCI cardíaca, es decir, máscara Venturi con FiO2 = 60% y flujo de 12 l/min.

En este grupo, todos los pacientes recibirán el estándar de atención habitual, sin incluir otras intervenciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Destete exitoso (es decir, ausencia de fracaso del tratamiento) de la oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica después de la extubación de una cirugía cardíaca dentro de al menos 48 horas
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]

Destete exitoso (es decir, ausencia de fracaso del tratamiento como se describe más detalladamente en los métodos) se definiría como = 0 cuando se evitaría con éxito cualquier alternancia con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional, ventilación no invasiva o reintubación.

Para todos los grupos: destete fallido (es decir, el fracaso real del tratamiento como se describe con más detalle en los métodos) se definiría como = 1 cuando no se evitaría ninguna alternancia con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional, ventilación no invasiva o reintubación.

Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal (12-20/min) con un flujo de aire inicial de 60 l/min, 60 % de fiO2 con cánula nasal asimétrica y oxigenación de alto flujo
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]

El mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal se definiría como = 0. No exitoso (=1) si excede el rango normal (12-20/min).

Monitoreo y registro continuo de la implementación del flujo de aire a 60 l/min, 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica

Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal (12-20/min) con el flujo de aire inicial de 60 L/min, 60 % de fiO2 con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]

El mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal se definiría como = 0. No exitoso (=1) si excede el rango normal (12-20/min).

Monitoreo y registro continuo de la implementación del flujo de aire a 60 l/min, 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional

Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal (12-20/min) con máscara Venturi, FiO2: 60 %, 15 l/min
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]

El mantenimiento exitoso de la frecuencia respiratoria dentro del rango normal se definiría como = 0. No exitoso (=1) si excede el rango normal (12-20/min).

Monitoreo y registro continuo de la implementación de la máscara Venturi, FiO2: 60%, 15L/min

Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Registro de la relación pO2/FiO2 con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 con oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Monitoreo y registro continuo de la implementación de oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica con flujo de aire de 60 l/min y 60 % de fiO2
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Registro de la relación pO2/FiO2 con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Monitoreo y registro continuo de la implementación de la oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional con flujo de aire de 60 L/min y 60 % de fiO2.
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Registro de la relación pO2/FiO2 con máscara Venturi, 60% fiO2, 12 l/min
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Monitoreo y registro continuo de la implementación de la máscara Venturi, 60 % fiO2, 12 l/min
Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en hemoglobina dentro del rango normal con flujo de aire inicial de 60 L/min y 60% de fiO2 con cánula nasal asimétrica Oxigenación de alto flujo
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]

El mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en Hemoglobulina > 92% se definiría como = 0.

Si la saturación de O2 < 92 %, se definiría como No exitoso = 1. Monitoreo continuo y registro de la implementación del flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica

Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en hemoglobina dentro del rango normal con un flujo de aire inicial de 60 L/min y 60 % de fiO2 con oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]

El mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en Hemoglobulina > 92% se definiría como = 0.

Si la saturación de O2 < 92 %, se definiría como No exitoso = 1. Monitoreo y registro continuo de la implementación del flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional

Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en Hemoglobulina dentro del rango normal con máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Periodo de tiempo: Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]

El mantenimiento exitoso de la saturación de O2 en Hemoglobulina > 92% se definiría como = 0.

Si la saturación de O2 < 92 %, se definiría como No exitoso = 1. Monitoreo y registro continuo de la implementación de la máscara Venturi, 60 % fiO2, 12 l/min

Hasta al menos 48 horas después de la extubación o hasta el alta de la UCI (la estancia prevista en la UCI cardiotorácica podría extenderse ocasionalmente hasta 7 días)]
Movilización de músculos respiratorios accesorios con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)

El éxito se definiría como = 0 cuando no hubiera movilización de los músculos respiratorios accesorios. El fracaso se definiría como = 1 cuando se registraría cualquier movilización y uso de los músculos respiratorios accesorios.

Monitoreo continuo y registro de la implementación del flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica

Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
Movilización de músculos respiratorios accesorios con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional.
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)

El éxito se definiría como = 0 cuando no hubiera movilización de los músculos respiratorios accesorios. El fracaso se definiría como = 1 cuando se registraría cualquier movilización y uso de los músculos respiratorios accesorios.

Monitoreo y registro continuo de la implementación del flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2 en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional.

Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
Movilización de músculos respiratorios accesorios con máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)

El éxito se definiría como = 0 cuando no hubiera movilización de los músculos respiratorios accesorios. El fracaso se definiría como = 1 cuando se registraría cualquier movilización y uso de los músculos respiratorios accesorios.

Monitoreo y registro continuo de la implementación de la máscara Venturi, 60 % fiO2, 12 l/min

Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
Comodidad y tolerancia del tratamiento con escala visual analógica en cánula nasal asimétrica Oxigenación de alto flujo con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
Monitorear y registrar la comodidad de un paciente con la herramienta de diagnóstico Visual Analogue Scale en una escala del 1 al 10. Los pacientes darían el número 10 si se sintieran cómodos con su función respiratoria y no tuvieran dificultad para respirar. El número 10 en la escala significaría el mejor resultado y el número 1 significaría el peor resultado, respectivamente.
Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
Comodidad y tolerancia del tratamiento con escala visual analógica en oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional con flujo de aire inicial a 60 L/min y 60 % de fiO2
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
Monitorear y registrar la comodidad de un paciente con la herramienta de diagnóstico Visual Analog Scale en una escala del 1 al 10. Los pacientes darían el número 10 si se sintieran cómodos con su función respiratoria y no tuvieran dificultad para respirar. El número 10 en la escala significaría el mejor resultado y el número 1 significaría el peor resultado, respectivamente.
Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
Comodidad y tolerancia del tratamiento con Escala Visual Analógica con máscara Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Periodo de tiempo: Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
Monitorear y registrar la comodidad de un paciente con la herramienta de diagnóstico Visual Analog Scale en una escala del 1 al 10. Los pacientes darían el número 10 si se sintieran cómodos con su función respiratoria y no tuvieran dificultad para respirar. El número 10 en la escala significaría el mejor resultado y el número 1 significaría el peor resultado, respectivamente.
Período posterior a la extubación hasta 48 horas o alta de la UCI (si la estancia en la UCI cardiotorácica fue <48 horas)
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Se registrará el tiempo total de estancia en la UCI desde el ingreso postoperatorio.
Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta el alta hospitalaria real
Se registrará la duración total de la estancia en el hospital desde el ingreso en la UCI.
Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta el alta hospitalaria real
Número de participantes con muerte en la UCI cardiotorácica post extubación
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Se registrará el número de participantes que fallecerán post extubación en la UCI.
Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Número de participantes con Fibrilación Auricular en UCI post extubación
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Se registrará el número de participantes que presentarán Fibrilación Auricular post extubación en la UCI.
Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Número de participantes con eventos adversos en la UCI (infección respiratoria del tórax, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, hemorragia grave - taponamiento)
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Se registrará el número de participantes que presentarán algún Evento Adverso (infección respiratoria-tórax, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, taponamiento) post extubación en la UCI.
Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Número de participantes con eventos adversos en el hospital (infección respiratoria, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, hemorragia grave: taponamiento, paro cardíaco)
Periodo de tiempo: Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta 3 meses o hasta el alta hospitalaria real
Se registrará el número de participantes que presentarán algún Evento Adverso (infección respiratoria-tórax, neumotórax, delirio, gran mal, insuficiencia renal aguda, taponamiento, paro cardíaco) en el Hospital.
Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta 3 meses o hasta el alta hospitalaria real
Porcentaje de participantes que presentaron una implementación fallida (fallida) del tratamiento de oxigenación de alto flujo con cánula nasal asimétrica
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Se registrará el número de participantes que no cumplirán con el tratamiento por no mantener sus parámetros respiratorios dentro del rango normal, o por presentar intolerancia y malestar a la implementación del tratamiento de Oxigenación de Alto Flujo con Cánula Nasal Asimétrica.
Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Porcentaje de participantes que presentaron una implementación fallida (fallida) del tratamiento de oxigenación de alto flujo con cánula nasal convencional
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Se registrará el número de participantes que no cumplirán con el tratamiento por no mantener sus parámetros respiratorios dentro del rango normal, o por presentar intolerancia y malestar a la implementación del tratamiento de Oxigenación de Alto Flujo con Cánula Nasal Convencional.
Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Porcentaje de participantes que presentaron implementación fallida (fallida) de la oxigenoterapia con máscara Venturi
Periodo de tiempo: Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Se registrará el número de participantes que no cumplirán con el tratamiento por no mantener sus parámetros respiratorios dentro del rango normal, o por presentar intolerancia y malestar a la implementación de la oxigenoterapia con máscara Venturi.
Período posterior al ingreso en la UCI cardiotorácica hasta 48 horas o hasta el alta real de la UCI cardiotorácica]
Número de participantes con reintubación en UCI
Periodo de tiempo: Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta 3 meses o hasta el alta hospitalaria real
Se registrará el número de participantes que serán reintubados por deterioro de sus parámetros respiratorios.
Período post ingreso en UCI cardiotorácica hasta 3 meses o hasta el alta hospitalaria real

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NKUAthensGreece

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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