Asymmetrische HFNCO versus standaard HFNCO-patiënten na een hartoperatie
Onderzoek naar asymmetrische high-flow neuscanule-oxygenatie (HFNCO) versus standaard HFNCO bij hartchirurgische patiënten postoperatief
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen tien jaar heeft High Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) met succes zijn capaciteit bewezen bij de behandeling van patiënten met hypoxemische respiratoire insufficiëntie na een hartoperatie. Efficiënte oxygenatie is vastgelegd in meta-analyses van studiepopulatieonderzoek met een BMI > 30. Bovendien is in een recente meta-analyse gedocumenteerd dat het gebruik van HFNCO minder behoefte aan upgrade van ademhalingsondersteuning vereiste. Soortgelijke bevindingen werden gedocumenteerd in een onderzoek naar twee verschillende varianten van de HFNCO-behandeling in vergelijking met conventionele zuurstoftherapie (Venturi-masker).
Een aangepaste versie (asymmetrisch) van HFNCO is onlangs aan de oppervlakte gekomen, waarbij de (L) neustand een grotere diameter heeft vergeleken met de (R) tand van de neuscanule.
Onderzoeksresultaten bij hypoxemische patiënten en laboratoriummodellen brachten ook interessante metingen aan het licht van specifieke ademhalingsparameters zoals minuutvolumeventilatie, ademhalingsfrequentie en ademhalingsarbeid in vergelijking met conventionele HFNCO. Bovendien waren er gedocumenteerde hogere weerstandsstroomsnelheden die hogere PEEP-snelheden bereikten ten gunste van de longblaasjes.
Aan de andere kant bestaat er documentatie met positieve aspecten die het gebruik ondersteunen van een niet-herademend masker / Venturi-masker of chirurgisch masker bevestigd bovenop de neusbeugels van HFNCO om de fiO2 te vergroten die uiteindelijk op de patiënt terechtkomt.
Doel van de studie. Het primaire doel van het onderzoek is de werkzaamheid van de asymmetrische HFNCO bij hartchirurgische patiënten na extubatie in vergelijking met conventionele HFNCO. Het secundaire doel van het onderzoek is de vergelijking van initiële asymmetrische HFNCO-parameters versus a) het vermijden van het upgraden van asymmetrische HFNCO, ondersteund door een niet-herademend masker daarbovenop, versus b) het vermijden van het upgraden van asymmetrische HFNCO naar niet-invasieve ventilatie (NIV).
Het tertiaire doel van het onderzoek is de vergelijking van alle drie de patiëntengroepen; a) Asymmetrische HFNCO, 60 l/min, FiO2 60%, b) Conventioneel HFNCO 60 l/min, FiO2 60%, c) Conventionele zuurstoftherapie Venturimasker 12 l/min, FiO2 60% met betrekking tot het gebruik van behandeling bij patiënten met ΒΜΙ > 30 en met betrekking tot ademhalingsparameters (ademhalingsfrequentie, pO2/FiO2, spO2, gebruik van hulpspieren, dyspneu, comfort en tolerantie met behulp van de visueel analoge schaal).
Bijkomende doelstellingen van het onderzoek zijn het vergelijken van alle drie de patiëntengroepen wat betreft de verblijfsduur op de IC, de verblijfsduur in het ziekenhuis, het aantal heropnames en herintubaties op de IC, en eventuele andere respiratoire/niet-respiratoire complicaties en bijwerkingen (respiratoire borstkas-infecties). infectie, pneumothorax, delirium, grand mal, acuut nierfalen, ernstige bloeding - tamponade, hartstilstand). Bovendien zal het percentage falen van de initiële behandeling worden geregistreerd (als een belangrijke maatstaf voor de werkzaamheid van de behandeling).
Methode Dit is een prospectief, niet-geblindeerd, gerandomiseerd onderzoek bij post-geëxtubeerde hartchirurgische patiënten. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit drie patiëntengroepen;
- Asymmetrische HFNCO, 60l/min, FiO2 60%,
- Conventioneel HFNCO 60l/min, FiO2 60%,
- Conventionele zuurstoftherapie Venturimasker 12l/min, FiO2 60%
‘Mislukken’ van de behandeling wordt gedefinieerd als elke overgang van de ene behandeling naar de andere als gevolg van de ademhalingsproblemen en het ongemak van de patiënt. Om specifieker te zijn: schakel over van asymmetrische HFNCO naar conventionele HFNCO, of schakel over van asymmetrische HFNCO naar conventionele zuurstoftherapie ondersteund door een niet-herademend masker dat bovenop een neuscanule is bevestigd, of als er meer geavanceerde ademhalingsondersteuning nodig is, zoals niet-invasieve ventilatie of invasieve mechanische ventilatie
Elke geïmplementeerde behandeling zou ook als "mislukking" worden gedefinieerd wanneer een onomkeerbare (gedurende ten minste 48 uur) escalatie van de FiO2/gasmengselstroom nodig zou kunnen zijn, ongeacht of deze wordt geregistreerd in studiegroepen 1 en 2 of in de controlegroep.
Onder ‘mislukking’ wordt ook verstaan elke onomkeerbare (> 48 uur) overgang van de HFNCO-groep naar de standaardpraktijk (Venturi-masker) of de behoefte aan meer geavanceerde ademhalingsondersteuning, zoals niet-invasieve beademing of invasieve mechanische beademing.
Een initiële poweranalyse was gebaseerd op een voorspeld gemiddeld uitvalpercentage van 15% in de HFNCO-groepen en een uitvalpercentage van 51% in de controlegroep; deze analyse leverde de noodzaak op voor de inschrijving van in totaal 41 HFNCO-patiënten en 21 controles voor alfa = 0,05 en power = 0,80. Om gelijke aantallen patiënten in elk van de twee HFNCO-groepen te garanderen, besloten de auteurs om 42 HFNCO-patiënten (n=21 voor elke NHF-groep) en 21 controles in te schrijven, wat resulteerde in een totale inschrijving van 63 patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen hartpatiënten op de ICU
- >18 jaar
- Na electieve of dringende hartchirurgie
- Succesvolle proef voor spontane ademhaling (SBT) met T-stuk en FiO2=60%.
- pO2/FiO2 <150
- Hemodynamisch stabiel (160>SAP>90 mmHg)
Uitsluitingscriteria:
- Obstructief slaapapneusyndroom ondersteund door CPAP-masker op beademingsapparaat
- COPD, officieel gediagnosticeerd, respiratoir falen - bij exacerbatie met serumbloed-pH <7,35.
- Patiënten met een tracheostomie,
- DNR-status,
- Glasgow Comaschaalscore <13,
- Onvoldoende kennis van de Griekse taal
- Visuele of auditieve beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep 1, Asymmetrische HFNCO
De interventie omvat het implementeren van de Asymmetrische High Flow Oxygenation-neuscanule als zuurstofbehandeling bij Studiegroep 1. Daarentegen werd zuurstoftoevoer geleverd via conventionele High Flow-neuscanules als standaardbehandeling voor zuurstofpatiënten De eerste studiegroep zal bestaan uit patiënten die een asymmetrische high-flow neuscanule-oxygenatie gebruiken met initiële instellingen van FiO2=60% en gasstroom=60 l/min. |
In deze studiegroep zal Asymmetrische High Flow Neuscanule Oxygenatie worden geïmplementeerd.
(1e studiegroep, 60l/min luchtstroom, 60% fiO2)
|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep 2, Conventionele HFNCO
De interventie omvat het implementeren van High Flow Nasal Canule Oxygenation als zuurstofbehandeling in Studiegroep 2. De tweede studiegroep zal bestaan uit patiënten die conventionele high-flow neuscanule-oxygenatie gebruiken met initiële instellingen van FiO2=60% en gasstroom=60 l/min. |
In deze studiegroep zal conventionele High Flow Neuscanule-oxygenatie worden geïmplementeerd.
(2e studiegroep, 60l/min luchtstroom, 60% fiO2)
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen interventie: controlegroep In de derde groep (controlegroep) krijgen alle patiënten zuurstofbehandeling volgens de standaardpraktijk van onze cardiale ICU-afdeling, d.w.z. een Venturi-masker met FiO2=60% en een stroom van 12 l/min. In deze groep krijgen alle patiënten de gebruikelijke zorgstandaard, zonder dat er andere interventies zijn inbegrepen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol afbouwen (d.w.z. geen falen van de behandeling) van de asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenation na extubatie na een hartoperatie binnen minimaal 48 uur
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Succesvol spenen (d.w.z. afwezigheid van behandelingsfalen zoals verder beschreven in de methoden) zou worden gedefinieerd als = 0 wanneer elke afwisseling met conventionele neuscanules met hoge flow-oxygenatie, niet-invasieve ventilatie of herintubatie met succes zou worden vermeden Voor alle groepen: Mislukt spenen (d.w.z. feitelijk falen van de behandeling, zoals verder beschreven in methoden) zou worden gedefinieerd als =1 wanneer er geen enkele afwisseling met conventionele neuscanules met hoge flow-oxygenatie, niet-invasieve ventilatie of herintubatie zou worden vermeden. |
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvol behoud van de ademhalingsfrequentie binnen het normale bereik (12-20/min) bij initiële luchtstroom van 60 l/min, 60% fiO2 op asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenation
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Succesvol behoud van de ademhalingsfrequentie binnen het normale bereik wordt gedefinieerd als = 0. Mislukt (=1) als het normale bereik (12-20/min) wordt overschreden. Continue monitoring en registratie van de implementatie van de luchtstroom bij 60 l/min, 60% fiO2 op asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenation |
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
|
Succesvol behoud van de ademhalingsfrequentie binnen het normale bereik (12-20/min) bij de initiële luchtstroom van 60 l/min, 60% fiO2 met conventionele neuscanule High-Flow Oxygenation
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Succesvol behoud van de ademhalingsfrequentie binnen het normale bereik wordt gedefinieerd als = 0. Mislukt (=1) als het normale bereik (12-20/min) wordt overschreden. Continue monitoring en registratie van de implementatie van de luchtstroom bij 60 l/min, 60% fiO2 op conventionele neuscanules High Flow Oxygenation |
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
|
Succesvol behoud van de ademhalingssnelheid binnen het normale bereik (12-20/min) met Venturi-masker, FiO2: 60%, 15 l/min
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Succesvol behoud van de ademhalingsfrequentie binnen het normale bereik wordt gedefinieerd als = 0. Mislukt (=1) als het normale bereik (12-20/min) wordt overschreden. Continue monitoring en registratie van implementatie van Venturi-masker, FiO2: 60%, 15L/min |
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
|
Registratie van de pO2/FiO2-verhouding met initiële luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2 met asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenation
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Continue monitoring en registratie van de implementatie van de asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenation met een luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2
|
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
|
Registratie van de pO2/FiO2-verhouding met initiële luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2 met conventionele neuscanule High Flow Oxygenation
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Continue monitoring en registratie van de implementatie van conventionele neuscanules met hoge flow-oxygenatie met een luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2
|
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
|
Registratie van pO2/FiO2-verhouding met Venturi-masker, 60% fiO2, 12l/min
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Continue monitoring en registratie van implementatie van Venturi-masker, 60% fiO2, 12l/min
|
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
|
Succesvol behoud van de O2-verzadiging in hemoglobuline binnen het normale bereik met een initiële luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2 op asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenation
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Succesvol behoud van de O2-verzadiging in hemoglobine > 92% zou worden gedefinieerd als = 0. Als de verzadiging O2 < 92%, wordt dit gedefinieerd als Niet succesvol = 1. Continue monitoring en registratie van de implementatie van de initiële luchtstroom bij 60 l/min en 60% fiO2 op asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenation |
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
|
Succesvol behoud van de O2-verzadiging in hemoglobine binnen het normale bereik met een initiële luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2 op conventionele neuscanules High Flow Oxygenation
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Succesvol behoud van de O2-verzadiging in hemoglobine > 92% zou worden gedefinieerd als = 0. Als de verzadiging O2 < 92%, wordt dit gedefinieerd als Niet succesvol = 1. Continue monitoring en registratie van de implementatie van de initiële luchtstroom bij 60 l/min en 60% fiO2 op conventionele neuscanules met hoge flow-oxygenatie |
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
|
Succesvol behoud van de O2-verzadiging in hemoglobuline binnen het normale bereik met Venturi-masker, 60% fiO2, 12 l/min
Tijdsspanne: Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
Succesvol behoud van de O2-verzadiging in hemoglobine > 92% zou worden gedefinieerd als = 0. Als de verzadiging O2 < 92%, wordt dit gedefinieerd als Niet succesvol = 1. Continue monitoring en registratie van implementatie van Venturi-masker, 60% fiO2, 12l/min |
Tot ten minste 48 uur na extubatie of tot ontslag op de intensive care (het voorspelde verblijf op de cardiothoracale intensive care kan soms tot zeven dagen duren)]
|
|
Mobilisatie van bijkomende ademhalingsspieren met initiële luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2 op asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenatie
Tijdsspanne: Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
Succes zou worden gedefinieerd als = 0 als er geen mobilisatie van hulpademhalingsspieren zou zijn. Falen zou worden gedefinieerd als = 1 wanneer er enige mobilisatie en gebruik van hulpademhalingsspieren zou worden geregistreerd. Continue monitoring en registratie van de implementatie van de initiële luchtstroom bij 60 l/min en 60% fiO2 op asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenation |
Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
|
Mobilisatie van hulpademhalingsspieren met initiële luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2 op conventionele neuscanules met hoge flow-oxygenatie.
Tijdsspanne: Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
Succes zou worden gedefinieerd als = 0 als er geen mobilisatie van hulpademhalingsspieren zou zijn. Falen zou worden gedefinieerd als = 1 wanneer er enige mobilisatie en gebruik van hulpademhalingsspieren zou worden geregistreerd. Continue monitoring en registratie van de implementatie van de initiële luchtstroom bij 60 l/min en 60% fiO2 op conventionele neuscanules met hoge flow-oxygenatie. |
Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
|
Mobilisatie van hulpademhalingsspieren met Venturi-masker, 60% fiO2, 12 l/min
Tijdsspanne: Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
Succes zou worden gedefinieerd als = 0 als er geen mobilisatie van hulpademhalingsspieren zou zijn. Falen zou worden gedefinieerd als = 1 wanneer er enige mobilisatie en gebruik van hulpademhalingsspieren zou worden geregistreerd. Continue monitoring en registratie van implementatie van Venturi-masker, 60% fiO2, 12l/min |
Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
|
Comfort en tolerantie van de behandeling met visueel analoge schaal op asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenatie met initiële luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2
Tijdsspanne: Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
Om het comfort van een patiënt te bewaken en vast te leggen met het diagnostische hulpmiddel Visueel Analoge Schaal op een schaal van 1 tot 10.
De patiënten zouden het cijfer 10 geven als ze zich op hun gemak voelen met hun ademhalingsfunctie en geen moeite hebben met ademhalen.
Nummer 10 op de schaal zou respectievelijk het beste resultaat betekenen en nummer 1 het slechtste resultaat
|
Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
|
Comfort en tolerantie van de behandeling met visueel analoge schaal op conventionele neuscanule High Flow Oxygenatie met initiële luchtstroom van 60 l/min en 60% fiO2
Tijdsspanne: Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
Om het comfort van een patiënt te bewaken en vast te leggen met het diagnostische hulpmiddel Visuele Analoge Schaal op een schaal van 1 tot 10.
De patiënten zouden het cijfer 10 geven als ze zich op hun gemak voelen met hun ademhalingsfunctie en geen moeite hebben met ademhalen.
Nummer 10 op de schaal zou respectievelijk het beste resultaat betekenen en nummer 1 het slechtste resultaat
|
Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
|
Comfort en tolerantie van de behandeling met visueel analoge weegschaal met Venturi-masker, 60% fiO2, 12 l/min
Tijdsspanne: Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
Om het comfort van een patiënt te bewaken en vast te leggen met het diagnostische hulpmiddel Visuele Analoge Schaal op een schaal van 1 tot 10.
De patiënten zouden het cijfer 10 geven als ze zich op hun gemak voelen met hun ademhalingsfunctie en geen moeite hebben met ademhalen.
Nummer 10 op de schaal zou respectievelijk het beste resultaat betekenen en nummer 1 het slechtste resultaat
|
Post-extubatieperiode tot 48 uur of ontslag op de intensive care (als het cardiothoracale verblijf op de intensive care <48 uur was)
|
|
Duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
Er wordt de totale verblijfsduur op de IC geregistreerd sinds opname na de operatie
|
Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Post-cardiothorasische ICU-opnameperiode tot aan daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis
|
Hierbij wordt de totale verblijfsduur in het ziekenhuis sinds opname op de IC geregistreerd
|
Post-cardiothorasische ICU-opnameperiode tot aan daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Aantal deelnemers met overlijden op de cardiothoracale ICU na extubatie
Tijdsspanne: Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
Er wordt geregistreerd hoeveel deelnemers na extubatie op de IC zullen overlijden
|
Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
|
Aantal deelnemers met atriumfibrilleren op de intensive care na extubatie
Tijdsspanne: Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
Er wordt geregistreerd hoeveel deelnemers na extubatie op de intensive care atriale fibrillatie zullen vertonen
|
Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen op de intensive care (luchtweginfectie, pneumothorax, delirium, grand mal, acuut nierfalen, ernstige bloeding - tamponade)
Tijdsspanne: Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
Er zal het aantal deelnemers worden geregistreerd dat na extubatie op de ICU bijwerkingen zal vertonen (luchtweginfectie, pneumothorax, delirium, grand mal, acuut nierfalen, tamponade).
|
Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
|
Aantal deelnemers met eventuele bijwerkingen in het ziekenhuis (luchtweginfectie, pneumothorax, delirium, grand mal, acuut nierfalen, ernstige bloeding - tamponade, hartstilstand)
Tijdsspanne: Post-cardiothorasische ICU-opnameperiode tot 3 maanden of tot daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis
|
Er wordt het aantal deelnemers geregistreerd dat bijwerkingen (luchtweginfectie, pneumothorax, delirium, grand mal, acuut nierfalen, tamponade, hartstilstand) in het ziekenhuis zal vertonen.
|
Post-cardiothorasische ICU-opnameperiode tot 3 maanden of tot daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Percentage deelnemers dat een mislukte (mislukte) implementatie van een asymmetrische neuscanule High Flow Oxygenation-behandeling presenteert
Tijdsspanne: Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
Er zal worden geregistreerd hoeveel deelnemers de behandeling niet zullen naleven omdat ze er niet in slagen hun ademhalingsparameters binnen het normale bereik te houden, of omdat ze intolerantie en ongemak vertonen bij de implementatie van de Asymmetrische Neuscanule High Flow Oxygenation-behandeling.
|
Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
|
Percentage deelnemers dat een mislukte (mislukte) implementatie van een conventionele neuscanule High Flow Oxygenation-behandeling presenteert
Tijdsspanne: Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
Er wordt het aantal deelnemers geregistreerd dat er niet in zal slagen de behandeling uit te voeren omdat ze er niet in slagen hun ademhalingsparameters binnen het normale bereik te houden, of omdat ze intolerantie en ongemak vertonen bij de implementatie van de conventionele neuscanule High Flow Oxygenation-behandeling.
|
Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
|
Percentage deelnemers dat een mislukte (mislukte) implementatie van Venturi-masker-zuurstoftherapie presenteert
Tijdsspanne: Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
Er wordt het aantal deelnemers geregistreerd dat de behandeling niet zal naleven omdat ze er niet in slagen hun ademhalingsparameters binnen het normale bereik te houden, of omdat ze intolerantie en ongemak vertonen bij de implementatie van Venturi-masker-zuurstoftherapie.
|
Post-cardiothoracale ICU-opnameperiode tot 48 uur of tot feitelijk ontslag op de cardiothoracale ICU]
|
|
Aantal deelnemers met herintubatie op de IC
Tijdsspanne: Post-cardiothorasische ICU-opnameperiode tot 3 maanden of tot daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis
|
Er wordt geregistreerd hoeveel deelnemers opnieuw moeten worden geïntubeerd vanwege verslechtering van hun ademhalingsparameters.
|
Post-cardiothorasische ICU-opnameperiode tot 3 maanden of tot daadwerkelijk ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zhu Y, Yin H, Zhang R, Wei J. High-flow nasal cannula oxygen therapy vs conventional oxygen therapy in cardiac surgical patients: A meta-analysis. J Crit Care. 2017 Apr;38:123-128. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.027. Epub 2016 Nov 9.
- Vieira F, Bezerra FS, Coudroy R, Schreiber A, Telias I, Dubo S, Cavalot G, Pereira SM, Piraino T, Brochard LJ. High Flow Nasal Cannula compared to Continuous Positive Airway Pressure: a bench and physiological study. J Appl Physiol (1985). 2022 May 5. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2021. Online ahead of print.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Theologou S, Ischaki E, Zakynthinos SG, Charitos C, Michopanou N, Patsatzis S, Mentzelopoulos SD. High Flow Oxygen Therapy at Two Initial Flow Settings versus Conventional Oxygen Therapy in Cardiac Surgery Patients with Postextubation Hypoxemia: A Single-Center, Unblinded, Randomized, Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 12;10(10):2079. doi: 10.3390/jcm10102079.
- Shiho D, Kusaka Y, Nakano S, Umegaki O. The short-term efficacy of high flow nasal oxygen therapy on cardiovascular surgical patients: a randomized crossover trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 29;22(1):331. doi: 10.1186/s12871-022-01883-3.
- Wang Y, Zhu J, Wang X, Liu NA, Yang Q, Luan G, Ma X, Liu J. Comparison of High-flow Nasal Cannula (HFNC) and Conventional Oxygen Therapy in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. In Vivo. 2021 Sep-Oct;35(5):2521-2529. doi: 10.21873/invivo.12533.
- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
- Montiel V, Robert A, Robert A, Nabaoui A, Marie T, Mestre NM, Guillaume M, Laterre PF, Wittebole X. Surgical mask on top of high-flow nasal cannula improves oxygenation in critically ill COVID-19 patients with hypoxemic respiratory failure. Ann Intensive Care. 2020 Sep 29;10(1):125. doi: 10.1186/s13613-020-00744-x.
- Egan B, Sharples AP. Molecular responses to acute exercise and their relevance for adaptations in skeletal muscle to exercise training. Physiol Rev. 2023 Jul 1;103(3):2057-2170. doi: 10.1152/physrev.00054.2021. Epub 2022 Nov 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NKUAthensGreece
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .