Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Asymmetrisk HFNCO vs standard HFNCO Post-hjertekirurgiske patienter

14. marts 2026 opdateret af: Stavros Theologou, National and Kapodistrian University of Athens

Undersøgelse af asymmetrisk High Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) vs Standard HFNCO på hjertekirurgiske patienter postoperativt

High-flow oxygenbehandling er blevet anvendt efter ekstubation hos hjertekirurgiske patienter med en velkendt succesfuld effekt. De nuværende forfattere planlægger at udføre en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse af den asymmetriske enhed Nasal Cannula High Flow Oxygenation (HFNCO) påføring på høj flow (60L/min) med 60 % fiO2 administration versus konventionel enhed Nasal Cannula High Flow Oxygenation (HFNCO) påføring på højt flow (60L/min) med 60% fiO2-administration og versus konventionel oxygenbehandling (Venturi-maske) efter ekstubering af patienter, der gennemgår elektiv eller ikke-elektiv hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I løbet af det sidste årti har High Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) med succes bevist sin evne til behandling af patienter med hypoxemisk respirationssvigt efter hjertekirurgi. Effektiv iltning er blevet registreret i metaanalyser på undersøgelsespopulationsforskning med BMI > 30 . Desuden er det i en nylig meta-analyse blevet dokumenteret, at brugen af ​​HFNCO krævede mindre behov for opgradering af respiratorisk støtte. Lignende resultater blev dokumenteret i en undersøgelse af to forskellige variationer af HFNCO-behandling sammenlignet med konventionel iltbehandling (Venturi-maske).

En modificeret version (asymmetrisk) af HFNCO kom på overfladen for nylig, mens (L) næsebenet har en større diameter sammenlignet med (R) spidsen af ​​næsekanylen.

Forskningsresultater på hypoxæmipatienter og laboratoriemodeller afslørede også interessante målinger på specifikke respiratoriske parametre såsom minutvolumenventilation, respirationsfrekvens og vejrtrækningsarbejde sammenlignet med konventionel HFNCO. Derudover var der dokumenteret højere modstandsstrømningshastigheder, som opnåede højere PEEP-hastigheder til fordel for lungealveoler.

På den anden side findes der dokumentation med positive aspekter, der understøtter brugen af ​​en ikke-genåndende maske / Venturi maske eller kirurgisk maske, der er fastgjort oven på næsestifter af HFNCO for at øge fiO2, som til sidst ender på patienten.

Formålet med undersøgelsen. Studiets primære mål er effekten af ​​den asymmetriske HFNCO på hjertekirurgiske patienter efter ekstubation sammenlignet med konventionel HFNCO. Det sekundære mål for undersøgelsen er sammenligningen af ​​initiale asymmetriske HFNCO-parametre versus a) undgåelse af opgradering af asymmetrisk HFNCO understøttet af en ikke-genåndende maske fastgjort ovenpå, kontra b) undgåelse af at opgradere Asymmetrisk HFNCO til Non-Invasive Ventilation (NIV).

Studiets tertiære mål er sammenligningen af ​​alle tre patientgrupper; a) Asymmetrisk HFNCO, 60L/min, FiO2 60%, b) Konventionel HFNCO 60l/min, FiO2 60%, c) Konventionel iltbehandling Venturi-maske 12l/min, FiO2 60% vedrørende brug af behandling på patienter med ΒΜΙ > 30 og vedrørende respirationsparametre (respirationsfrekvens, pO2/FiO2, spO2, brug af hjælpemuskler, dyspnø, komfort og tolerance ved brug af den visuelle analoge skala).

Yderligere mål med undersøgelsen er at sammenligne alle tre patientgrupper med hensyn til ICU-opholdslængde, hospitalsopholdslængde, rater for ICU-genindlæggelse og re-intubation og andre respiratoriske/ikke-respiratoriske komplikationer og uønskede hændelser (respirations-bryst) infektion, pneumothorax, delirium, grand mal, akut nyresvigt, større blødninger - tamponade, hjertestop). Desuden vil frekvensen af ​​svigt af den indledende behandling blive registreret (som et væsentligt mål for behandlingens effektivitet).

Metode Dette er en prospektiv, ikke-blindet, randomiseret undersøgelse i post-ekstuberet hjertekirurgi patienter. Undersøgelsespopulationen vil bestå af tre patientgrupper;

  1. Asymmetrisk HFNCO, 60l/min, FiO2 60%,
  2. Konventionel HFNCO 60l/min, FiO2 60%,
  3. Konventionel iltbehandling Venturi maske 12l/min, FiO2 60%

Behandlings "svigt" vil blive defineret som enhver overgang fra en behandling til en anden på grund af patientens åndedrætsbesvær og ubehag. For at være mere specifik, skift fra asymmetrisk HFNCO til konventionel HFNCO, eller skift fra asymmetrisk HFNCO til konventionel iltbehandling understøttet af en ikke-genåndende maske fastgjort oven på en næsekanyle, eller behov for mere avanceret åndedrætsstøtte såsom non-invasiv ventilation eller invasiv mekanisk ventilation

Enhver implementeret behandling vil også blive defineret som "fejl", når en irreversibel (i mindst 48 timer) FiO2/gasblandings-flow-eskalering kan være nødvendig, enten den registreres i undersøgelsesgruppe 1 og 2 eller kontrolgruppe.

"Svigt" vil også defineres som enhver irreversibel (> 48 timer) overgang fra enten HFNCO-gruppen til standardpraksis (Venturi-maske) eller behovet for mere avanceret respiratorisk støtte såsom non-invasiv ventilation eller invasiv mekanisk ventilation.

En indledende effektanalyse var baseret på en forudsagt gennemsnitlig fejlrate på 15 % i HFNCO-grupperne og en fejlrate på 51 % i kontrolgruppen; denne analyse gav behovet for indskrivning af i alt 41 HFNCO-patienter og 21 kontroller for alfa = 0,05 og effekt = 0,80. For at sikre lige antal patienter i hver af de 2 HFNCO-grupper besluttede forfatterne at indskrive 42 HFNCO-patienter (n=21 for hver NHF-gruppe) og 21 kontroller, hvilket resulterede i en samlet indskrivning på 63 patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 10676
        • Evangelismos General Hospital of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjerte-ICV voksne patienter
  • >18 år
  • Efter elektiv eller akut hjertekirurgi
  • Succesfuldt spontant åndedrætsforsøg (SBT) med T-stykke og FiO2=60%.
  • pO2/FiO2 <150
  • Hæmodynamisk stabil (160>SAP>90mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • Obstruktivt søvnapnøsyndrom understøttet af CPAP-maske på ventilator
  • KOL, officielt diagnosticeret, respirationssvigt - ved eksacerbation med serumblod pH <7,35.
  • Patienter med trakeostomi,
  • DNR status,
  • Glasgow Coma Scale score < 13,
  • Utilstrækkeligt kendskab til det græske sprog
  • Syns- eller hørenedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe 1, Asymmetrisk HFNCO

Interventionen involverer implementering af Asymmetrical High Flow Oxygenation Nasal Cannula som en iltbehandling ved Studiegruppe 1. I modsætning hertil blev iltforsyningen leveret via konventionel High Flow næsekanyle som en standard iltpatientbehandling

Den første undersøgelsesgruppe vil omfatte patienter på asymmetrisk højflow-næsekanyle-iltning med initialindstillinger på FiO2=60% og gasflow=60L/min.
Enhed: Asymmetrisk High Flow næsekanyle-iltning
Asymmetrisk High Flow Nasal Cannula Oxygenation vil blive implementeret i denne studiegruppe. (1. undersøgelsesgruppe, 60 l/min luftstrøm, 60 % fiO2)
Aktiv komparator: Studiegruppe 2, konventionel HFNCO

Interventionen involverer implementering af High Flow Nasal Cannula Oxygenation som en iltbehandling i undersøgelsesgruppe 2.

Den anden undersøgelsesgruppe vil omfatte patienter på konventionel High Flow Nasal Cannula Oxygenation med initialindstillinger på FiO2=60 % og gasflow=60L/min.
Enhed: Konventionel High Flow næsekanyle-iltning
Konventionel High Flow Nasal Cannula Oxygenation vil blive implementeret i denne studiegruppe. (2. undersøgelsesgruppe, 60 l/min luftstrøm, 60 % fiO2)
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Ingen intervention: Kontrolgruppe I den tredje gruppe (kontrolgruppe) vil alle patienter modtage iltbehandling i henhold til standardpraksis på vores hjerte-ICU-afdeling, dvs. Venturi-maske med FiO2=60% og flow på 12L/min.

I denne gruppe vil alle patienter modtage den sædvanlige standardbehandling, uden andre interventioner inkluderet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld fravænning (dvs. fravær af behandlingssvigt) fra asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation post-ekstubation fra hjertekirurgi inden for mindst 48 timer
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]

Succesfuld fravænning (dvs. fravær af behandlingssvigt som yderligere beskrevet i metoder) vil blive defineret som = 0, når enhver ændring med konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation, ikke-invasiv ventilation eller re-intubation med held ville blive undgået

For alle grupper: Mislykket fravænning (dvs. faktisk behandlingssvigt som yderligere beskrevet i metoder) vil blive defineret som =1, når der ikke ville blive undgået vekslen med konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation, Non-invasiv Ventilation eller re-intubation.
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld opretholdelse af respirationshastigheden inden for det normale område (12-20/min) ved initial luftstrøm ved 60 l/min, 60 % fiO2 på asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]

Succesfuld opretholdelse af respirationsfrekvens inden for normalområdet vil blive defineret som = 0. Mislykket (=1), hvis det overskrider normalområdet (12-20/min).

Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af luftstrøm ved 60L/min, 60% fiO2 på asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Succesfuld opretholdelse af respirationshastigheden inden for det normale område (12-20/min) ved den indledende luftstrøm på 60 l/min, 60 % fiO2 med konventionel næsekanyle High-Flow Oxygenation
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]

Succesfuld opretholdelse af respirationsfrekvens inden for normalområdet vil blive defineret som = 0. Mislykket (=1), hvis det overskrider normalområdet (12-20/min).

Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af luftstrøm ved 60L/min, 60% fiO2 på konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Succesfuld vedligeholdelse af respirationsfrekvens inden for normalområdet (12-20/min) med Venturi maske, FiO2: 60%, 15L/min.
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]

Succesfuld opretholdelse af respirationsfrekvens inden for normalområdet vil blive defineret som = 0. Mislykket (=1), hvis det overskrider normalområdet (12-20/min).

Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af Venturi maske, FiO2: 60%, 15L/min.
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Registrering af pO2/FiO2-forhold med initial luftstrøm ved 60 l/min og 60 % fiO2 med asymmetrisk næsekanyle High Flow Ilt
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation med luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Registrering af pO2/FiO2-forhold med initial luftstrøm ved 60 l/min og 60 % fiO2 med konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation med luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Optagelse af pO2/FiO2-forhold med Venturi-maske, 60% fiO2, 12l/min.
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af Venturi maske, 60% fiO2, 12l/min.
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Succesfuld opretholdelse af mætning af O2 i hæmoglobulin inden for normalområdet med initial luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2 på asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]

Succesfuld opretholdelse af mætning af O2 i hæmoglobulin > 92 % vil blive defineret som = 0.

Hvis mætning O2 < 92 %, vil den blive defineret som Mislykket = 1. Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af initial luftstrøm ved 60 L/min & 60 % fiO2 på asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Succesfuld vedligeholdelse af mætning af O2 i hæmoglobulin inden for normalområdet med initial luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2 på konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]

Succesfuld opretholdelse af mætning af O2 i hæmoglobulin > 92 % vil blive defineret som = 0.

Hvis mætning O2 < 92 %, vil den blive defineret som Mislykket = 1. Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af initial luftstrøm ved 60 L/min & 60 % fiO2 på konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Succesfuld vedligeholdelse af mætning af O2 i hæmoglobulin inden for normalområdet med Venturi-maske, 60% fiO2, 12l/min.
Tidsramme: Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]

Succesfuld opretholdelse af mætning af O2 i hæmoglobulin > 92 % vil blive defineret som = 0.

Hvis mætning O2 < 92 %, vil den blive defineret som Mislykket = 1. Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af Venturi maske, 60% fiO2, 12l/min.
Op til mindst 48 timer efter ekstubation eller indtil ICU-udskrivning (forudsagt cardiothorax ICU-ophold kan lejlighedsvis strække sig op til 7 dage)]
Mobilisering af ekstra respiratoriske muskler med initial luftstrøm ved 60 l/min og 60 % fiO2 på asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation
Tidsramme: Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)

Succes ville blive defineret som = 0, når der ikke ville være nogen mobilisering af accessoriske respiratoriske muskler. Fejl vil blive defineret som = 1, når der vil være registreret enhver mobilisering og brug af ekstra respiratoriske muskler.

Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af initial luftstrøm ved 60 L/min & 60 % fiO2 på asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation
Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)
Mobilisering af ekstra respiratoriske muskler med initial luftstrøm ved 60 L/min & 60 % fiO2 på konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation.
Tidsramme: Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)

Succes ville blive defineret som = 0, når der ikke ville være nogen mobilisering af accessoriske respiratoriske muskler. Fejl vil blive defineret som = 1, når der vil være registreret enhver mobilisering og brug af ekstra respiratoriske muskler.

Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af initial luftstrøm ved 60 L/min & 60 % fiO2 på konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation.
Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)
Mobilisering af ekstra respiratoriske muskler med Venturi maske, 60% fiO2, 12l/min.
Tidsramme: Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)

Succes ville blive defineret som = 0, når der ikke ville være nogen mobilisering af accessoriske respiratoriske muskler. Fejl vil blive defineret som = 1, når der vil være registreret enhver mobilisering og brug af ekstra respiratoriske muskler.

Kontinuerlig overvågning og registrering af implementering af Venturi maske, 60% fiO2, 12l/min.
Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)
Behandlingskomfort og tolerance med Visual Analogue Scale på asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation med initial luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2
Tidsramme: Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)
Til at overvåge og registrere en patients komfort med diagnoseværktøjet Visual Analogue Scale på en skala fra 1 til 10. Patienterne ville give tallet 10, hvis de føler sig godt tilpas med deres åndedrætsfunktion og ikke har svært ved at trække vejret. Nummer 10 på skalaen ville betyde det bedste resultat og nummer 1 ville betyde det dårligste resultat hhv.
Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)
Behandlingskomfort og tolerance med visuel analog skala på konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation med initial luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2
Tidsramme: Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)
Til at overvåge og registrere en patients komfort med diagnoseværktøjet Visual Analog Scale på en skala fra 1 til 10. Patienterne ville give tallet 10, hvis de føler sig godt tilpas med deres åndedrætsfunktion og ikke har svært ved at trække vejret. Nummer 10 på skalaen ville betyde det bedste resultat og nummer 1 ville betyde det dårligste resultat hhv.
Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)
Komfort og tolerance af behandling med Visual Analogue Scale med Venturi maske, 60% fiO2, 12l/min.
Tidsramme: Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)
Til at overvåge og registrere en patients komfort med diagnoseværktøjet Visual Analog Scale på en skala fra 1 til 10. Patienterne ville give tallet 10, hvis de føler sig godt tilpas med deres åndedrætsfunktion og ikke har svært ved at trække vejret. Nummer 10 på skalaen ville betyde det bedste resultat og nummer 1 ville betyde det dårligste resultat hhv.
Post-ekstubationsperiode op til 48 timer eller ICU-udskrivning (hvis cardiothorax ICU-ophold var <48 timer)
Opholdets længde på intensivafdelingen
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Der vil blive registreret den samlede længde af ophold på intensivafdelingen siden indlæggelse efter operationen
Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Opholdets længde på hospitalet
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter kardiotorasisk intensivafdeling op til faktisk udskrivelse
Der vil blive registreret den samlede varighed på hospitalet siden ICU-indlæggelse
Indlæggelsesperiode efter kardiotorasisk intensivafdeling op til faktisk udskrivelse
Antal deltagere med dødsfald på cardiothorax ICU efter ekstubation
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Der vil blive registreret antallet af deltagere, der vil dø efter ekstubation på intensivafdelingen
Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Antal deltagere med atrieflimren på intensivafdelingen efter ekstubation
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Der vil blive registreret antallet af deltagere, der vil præsentere atrieflimren efter ekstubation på ICU
Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Antal deltagere med eventuelle uønskede hændelser på intensivafdelingen (luftvejs-brystinfektion, pneumothorax, delirium, grand mal, akut nyresvigt, større blødninger - tamponade)
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Der vil blive registreret antallet af deltagere, der vil præsentere eventuelle bivirkninger (luftvejs-brystinfektion, pneumothorax, delirium, grand mal, akut nyresvigt, tamponade) efter ekstubation på intensivafdelingen
Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Antal deltagere med eventuelle uønskede hændelser på hospitalet (luftvejs-brystinfektion, pneumothorax, delirium, grand mal, akut nyresvigt, større blødninger - tamponade, hjertestop)
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter kardiotorasisk intensivafdeling op til 3 måneder eller indtil faktisk udskrivelse
Der vil blive registreret antallet af deltagere, der vil præsentere eventuelle bivirkninger (luftvejs-brystinfektion, pneumothorax, delirium, grand mal, akut nyresvigt, tamponade, hjertestop) på hospitalet
Indlæggelsesperiode efter kardiotorasisk intensivafdeling op til 3 måneder eller indtil faktisk udskrivelse
Procentdel af deltagere, der præsenterer mislykket (mislykket) implementering af asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation-behandling
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Der vil blive registreret antallet af deltagere, der ikke vil overholde behandlingen på grund af manglende opretholdelse af deres respiratoriske parametre inden for normalområdet, eller på grund af at vise intolerance og ubehag ved implementering af asymmetrisk næsekanyle High Flow Oxygenation-behandling
Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Procentdel af deltagere, der præsenterer mislykket (mislykket) implementering af konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation-behandling
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Der vil blive registreret antallet af deltagere, der ikke vil overholde behandlingen på grund af manglende opretholdelse af deres respiratoriske parametre inden for normalområdet, eller på grund af intolerance og ubehag ved implementering af konventionel næsekanyle High Flow Oxygenation-behandling
Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Procentdel af deltagere, der præsenterer mislykket (mislykket) implementering af Venturi-maske-iltbehandling
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Der vil blive registreret antallet af deltagere, som ikke vil overholde behandlingen på grund af manglende opretholdelse af deres respiratoriske parametre inden for normalområdet, eller på grund af intolerance og ubehag ved implementeringen af ​​Venturi maske iltbehandling
Indlæggelsesperiode efter cardiothorax ICU op til 48 timer eller indtil faktisk kardiothorax ICU-udskrivning]
Antal deltagere med re-intubation på ICU
Tidsramme: Indlæggelsesperiode efter kardiotorasisk intensivafdeling op til 3 måneder eller indtil faktisk udskrivelse
Der vil blive registreret antallet af deltagere, der vil blive re-intuberet på grund af forringelse af deres respiratoriske parametre.
Indlæggelsesperiode efter kardiotorasisk intensivafdeling op til 3 måneder eller indtil faktisk udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Studieleder: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NKUAthensGreece

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxæmisk respirationssvigt

Kliniske forsøg med Asymmetrisk High Flow næsekanyle-iltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner