Epäsymmetrinen HFNCO vs. tavallinen HFNCO sydänleikkauksen jälkeiset potilaat
Tutkimus epäsymmetrisestä korkean virtauksen nenäkanyylin hapettumisesta (HFNCO) vs. tavallinen HFNCO sydänkirurgisilla potilailla leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenen aikana High Flow Nenäkanyylin hapetus (HFNCO) on osoittanut menestyksekkäästi kykynsä hoitaa hypokseemista hengitysvajauspotilaita sydänleikkauksen jälkeen. Tehokas hapetus on kirjattu meta-analyyseihin tutkimuspopulaatiotutkimuksessa, jonka BMI on > 30 . Lisäksi tuoreessa meta-analyysissä on dokumentoitu, että HFNCO:n käyttö vaati vähemmän hengitystuen päivittämistä. Samanlaiset havainnot dokumentoitiin tutkimuksessa, jossa oli kaksi erilaista HFNCO-hoidon muunnelmaa verrattuna perinteiseen happihoitoon (Venturi-naamio).
HFNCO:n modifioitu versio (epäsymmetrinen) tuli pinnalle äskettäin, kun taas (L) nenäkärkellä on suurempi halkaisija kuin nenäkanyylin (R) koukulla.
Tutkimustulokset hypoksemiapotilaista ja laboratoriomalleista paljastivat myös mielenkiintoisia mittauksia tietyistä hengitysparametreista, kuten minuuttitilavuusventilaatiosta, hengitystiheydestä ja hengityksen työstä verrattuna perinteiseen HFNCO:han. Lisäksi dokumentoitiin korkeampia vastusvirtausnopeuksia, jotka saavuttivat korkeammat PEEP-nopeudet keuhkojen alveolien hyväksi.
Toisaalta on olemassa asiakirjoja, joissa on myönteisiä puolia ja jotka tukevat HFNCO:n nenäkärkien päälle kiinnitetyn ei-hengitystaarin / Venturi-maskin tai kirurgisen maskin käyttöä lisäämään fiO2:ta, joka lopulta päätyy potilaaseen.
Tutkimuksen tavoite. Tutkimuksen ensisijainen tavoite on epäsymmetrisen HFNCO:n tehokkuus sydänkirurgisilla potilailla ekstuboinnin jälkeen verrattuna perinteiseen HFNCO:han. Tutkimuksen toissijainen tavoite on vertailla alkuperäisiä epäsymmetrisiä HFNCO-parametreja verrattuna a) välttämään Asymmetrisen HFNCO:n päivittämistä. sen päälle kiinnitetty ei-hengittävä maski verrattuna b) Asymmetrisen HFNCO:n päivittämisen välttämiseen Non-Invasive Ventilaatioon (NIV).
Tutkimuksen tertiäärinen tavoite on kaikkien kolmen potilasryhmän vertailu; a) Epäsymmetrinen HFNCO, 60L/min, FiO2 60%, b) Perinteinen HFNCO 60l/min, FiO2 60%, c) Perinteinen happiterapia Venturi-naamari 12l/min, FiO2 60% koskien hoidon käyttöä potilailla, joiden ΒΜΙ > 30 ja hengitysparametreistä (hengitystaajuus, pO2/FiO2, spO2, apulihasten käyttö, hengenahdistus, mukavuus ja sietokyky visuaalisen analogisen asteikon avulla).
Tutkimuksen lisätavoitteina on verrata kaikkia kolmea potilasryhmää teho-osaston oleskelun keston, sairaalahoidon keston, teho-osaston uudelleenpääsyn ja uudelleenintuboinnin määrän sekä muiden hengityselinten/ei-hengityskomplikaatioiden ja haittatapahtumien suhteen (hengitys-rintakehä). infektio, ilmarinta, delirium, grand mal, akuutti munuaisten vajaatoiminta, suuri verenvuoto - tamponaadi, sydämenpysähdys). Lisäksi kirjataan alkuperäisen hoidon epäonnistumisaste (hoidon tehokkuuden pääasiallisena mittana).
Menetelmä Tämä on prospektiivinen, ei-sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus ekstuboiduilla sydänleikkauspotilailla. Tutkimuspopulaatio koostuu kolmesta potilasryhmästä;
- Epäsymmetrinen HFNCO, 60l/min, FiO2 60%,
- Perinteinen HFNCO 60l/min, FiO2 60%,
- Perinteinen happiterapia Venturi-naamari 12l/min, FiO2 60%
Hoidon "epäonnistuminen" määritellään potilaan hengitysvaikeudesta ja epämukavuudesta johtuvaksi siirtymäksi hoidosta toiseen. Tarkemmin sanottuna vaihda asymmetrisestä HFNCO:sta perinteiseen HFNCO:han tai vaihda epäsymmetrisestä HFNCO:sta tavanomaiseen happihoitoon, jota tukee nenäkanyylin päälle kiinnitettävä ei-hengittävä maski, tai tarvitset edistyneempää hengitystukea, kuten ei-invasiivista ventilaatiota. tai invasiivinen mekaaninen ventilaatio
Mikä tahansa toteutettu hoito määritellään myös "epäonnistavaksi", kun saatetaan tarvita peruuttamatonta (vähintään 48 tunnin ajan) FiO2/kaasuseosvirtauksen eskalaatiota, joko sitä kirjataan tutkimusryhmiin 1 ja 2 tai kontrolliryhmään.
"Epäonnistuminen" määritellään myös peruuttamattomaksi (> 48 tuntia) siirtymäksi joko HFNCO-ryhmästä vakiokäytäntöön (Venturi-naamio) tai kehittyneemmän hengitystuen tarpeeksi, kuten ei-invasiiviseen ventilaatioon tai invasiiviseen mekaaniseen ventilaatioon.
Alkuperäinen tehoanalyysi perustui ennustettuun, 15 %:n keskimääräiseen vikaantumiseen HFNCO-ryhmissä ja 51 %:n vikaantumiseen kontrolliryhmässä; tämä analyysi johti siihen, että kaikkiaan 41 HFNCO-potilasta ja 21 kontrollia oli otettava mukaan alfa = 0,05 ja teho = 0,80. Varmistaakseen yhtäläisen määrän potilaita kussakin kahdesta HFNCO-ryhmästä, kirjoittajat päättivät rekisteröidä 42 HFNCO-potilasta (n = 21 kussakin NHF-ryhmässä) ja 21 kontrollia, mikä johti yhteensä 63 potilaaseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen teho-osaston aikuispotilaat
- > 18 vuotta
- Elektiivisen tai kiireellisen sydänleikkauksen jälkeen
- Onnistunut spontaani hengityskoe (SBT) T-kappaleella ja FiO2 = 60 %.
- p02/FiO2 <150
- Hemodynaamisesti vakaa (160>SAP>90mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivinen uniapneaoireyhtymä, jota tukee hengityslaitteen CPAP-maski
- Keuhkoahtaumatauti, virallisesti diagnosoitu, hengitysvajaus - pahenemisvaiheessa, seerumin veren pH <7,35.
- Potilaat, joilla on trakeostomia,
- DNR-tila,
- Glasgow Coma -asteikon pisteet < 13,
- Riittämätön kreikan kielen taito
- Näkö- tai kuulovaurio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä 1, Epäsymmetrinen HFNCO
Interventio sisältää asymmetrisen korkeavirtaushapetusnenäkanyylin käyttöönoton happihoitona tutkimusryhmässä 1. Sitä vastoin happea annettiin tavanomaisen High Flow -nenäkanyylin kautta tavanomaisena happipotilaiden hoitona Ensimmäiseen tutkimusryhmään kuuluu potilaita, joilla on epäsymmetrinen korkean virtauksen nenäkanyylin hapetus aloitusasetuksilla FiO2 = 60 % ja kaasuvirtaus = 60 l/min. |
Tässä tutkimusryhmässä toteutetaan epäsymmetrinen korkeavirtaus nenäkanyylin hapetus.
(1. tutkimusryhmä, 60 l/min ilmavirta, 60 % fiO2)
|
|
Active Comparator: Tutkimusryhmä 2, perinteinen HFNCO
Interventio sisältää High Flow Nenäkanyylin hapetuksen käyttöönoton happihoitona tutkimusryhmässä 2. Toiseen tutkimusryhmään kuuluu potilaita, jotka saavat tavanomaista korkean virtauksen nenäkanyylihapetusta ja joiden alkuasetukset FiO2 = 60 % ja kaasuvirtaus = 60 l/min. |
Perinteinen High Flow nenäkanyylihapetus toteutetaan tässä tutkimusryhmässä.
(2. tutkimusryhmä, 60 l/min ilmavirta, 60 % fiO2)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei interventiota: Kontrolliryhmä Kolmannessa ryhmässä (verrokkiryhmä) kaikki potilaat saavat happihoitoa sydämen teho-osastomme vakiokäytännön mukaisesti, eli Venturi-naamari FiO2 = 60 % ja virtaus 12L/min. Tässä ryhmässä kaikki potilaat saavat tavanomaista hoitoa ilman muita interventioita |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut vieroitus (eli hoidon epäonnistumisen puuttuminen) epäsymmetrisen nenäkanyylin High Flow -hapetuksen jälkeisestä ekstubaatiosta sydänleikkauksesta vähintään 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Onnistunut vieroitus (esim. hoidon epäonnistumisen puuttuminen menetelmissä tarkemmin kuvatulla tavalla) määritellään = 0, kun kaikki vuorottelu perinteisen nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksen, noninvasiivisen ventilaation tai uudelleenintuboinnin kanssa vältettäisiin onnistuneesti. Kaikille ryhmille: Epäonnistunut vieroitus (esim. todellinen hoidon epäonnistuminen menetelmissä tarkemmin kuvatulla tavalla) määritettäisiin =1, kun ei vältettäisi vuorottelua perinteisen nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksen, non-invasiivisen ventilaation tai uudelleenintuboinnin kanssa. |
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysnopeuden onnistunut ylläpitäminen normaalialueella (12-20/min) alkuilmavirralla 60 l/min, 60 % fiO2 epäsymmetrisellä nenäkanyylillä High Flow -hapetus
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Onnistunut hengitystiheyden ylläpitäminen normaalialueella määritellään arvoksi = 0. Epäonnistunut (=1), jos se ylittää normaalin alueen (12-20/min). Ilmavirran toteutumisen jatkuva seuranta ja tallentaminen nopeudella 60 l/min, 60 % fiO2 epäsymmetrisellä nenäkanyylillä High Flow -hapetuksella |
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
|
Hengitysnopeuden onnistunut pitäminen normaalialueella (12-20/min) alkuperäisellä ilmavirralla 60 l/min, 60 % fiO2 tavanomaisella nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksella
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Onnistunut hengitystiheyden ylläpitäminen normaalialueella määritellään arvoksi = 0. Epäonnistunut (=1), jos se ylittää normaalin alueen (12-20/min). Ilmavirran jatkuva seuranta ja tallentaminen nopeudella 60 l/min, 60 % fiO2 perinteisessä nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksessa |
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
|
Hengitysnopeuden onnistunut ylläpito normaalialueella (12-20/min) Venturi-naamion kanssa, FiO2: 60%, 15L/min
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Onnistunut hengitystiheyden ylläpitäminen normaalialueella määritellään arvoksi = 0. Epäonnistunut (=1), jos se ylittää normaalin alueen (12-20/min). Venturi-maskin toteutuksen jatkuva seuranta ja tallennus, FiO2: 60%, 15L/min |
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
|
PO2/FiO2-suhteen tallentaminen alkuilmavirralla 60 l/min ja 60 % fiO2:lla epäsymmetrisellä nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksella
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Epäsymmetrisen nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksen toteutuksen jatkuva seuranta ja tallennus ilmavirran ollessa 60 l/min ja 60 % fiO2
|
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
|
PO2/FiO2-suhteen tallennus alkuperäisellä ilmavirralla 60 l/min ja 60 % fiO2:lla tavanomaisella nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksella
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Perinteisen nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksen käytön jatkuva seuranta ja tallennus ilmavirran ollessa 60 l/min ja 60 % fiO2
|
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
|
PO2/FiO2-suhteen tallennus Venturi maskilla, 60 % fiO2, 12l/min
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Venturi-maskin toteutuksen jatkuva seuranta ja tallennus, 60 % fiO2, 12l/min
|
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
|
Hemoglobuliinin saturaatio O2:n onnistunut ylläpitäminen normaalilla alueella alkuilmavirralla 60 l/min ja 60 % fiO2:lla epäsymmetrisessä nenäkanyylissä High Flow -hapetuksella
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Onnistuneen O2:n kyllästymisen ylläpitäminen hemoglobuliinissa > 92 % määritellään arvoksi = 0. Jos saturaatio O2 < 92 %, se määritellään epäonnistuneeksi = 1. Alkuilmavirran jatkuva seuranta ja tallentaminen nopeudella 60 l/min ja 60 % fiO2 epäsymmetrisellä nenäkanyylillä korkeavirtaushapetuksella |
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
|
Hemoglobuliinin saturaatio O2:n onnistunut ylläpitäminen normaalilla alueella alkuilmavirralla 60 l/min ja 60 % fiO2:lla perinteisessä nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksessa
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Onnistuneen O2:n kyllästymisen ylläpitäminen hemoglobuliinissa > 92 % määritellään arvoksi = 0. Jos saturaatio O2 < 92 %, se määritellään epäonnistuneeksi = 1. Alkuilmavirran jatkuva seuranta ja tallennus 60 l/min ja 60 % fiO2:lla tavanomaisessa nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksessa |
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
|
Hemoglobuliinin saturaatio O2:n onnistunut ylläpito normaalialueella Venturi-naamion avulla, 60 % fiO2, 12l/min
Aikaikkuna: Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
Onnistuneen O2:n kyllästymisen ylläpitäminen hemoglobuliinissa > 92 % määritellään arvoksi = 0. Jos saturaatio O2 < 92 %, se määritellään epäonnistuneeksi = 1. Venturi-maskin toteutuksen jatkuva seuranta ja tallennus, 60 % fiO2, 12l/min |
Ainakin 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen tai teho-osaston purkamiseen asti (ennustettu kardiotorakaalinen tehohoitojakso voi ajoittain venyä jopa 7 päivään)]
|
|
Lisähengityslihasten mobilisointi alkuilmavirralla 60 l/min ja 60 % fiO2:lla epäsymmetrisellä nenäkanyylillä High Flow -hapetus
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
Menestys määritellään arvoksi = 0, kun apuhengityslihaksia ei mobilisoituisi. Epäonnistuminen määritellään arvoksi = 1, kun rekisteröidään mikä tahansa mobilisaatio ja lisähengityslihasten käyttö. Alkuilmavirran jatkuva seuranta ja tallentaminen nopeudella 60 l/min ja 60 % fiO2 epäsymmetrisellä nenäkanyylillä korkeavirtaushapetuksella |
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
|
Lisähengityslihasten mobilisointi alkuperäisellä ilmavirralla 60 l/min ja 60 % fiO2:lla perinteisellä nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksella.
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
Menestys määritellään arvoksi = 0, kun apuhengityslihaksia ei mobilisoituisi. Epäonnistuminen määritellään arvoksi = 1, kun rekisteröidään mikä tahansa mobilisaatio ja lisähengityslihasten käyttö. Alkuilmavirran jatkuva seuranta ja tallennus 60 l/min ja 60 % fiO2:lla perinteisessä nenäkanyylin korkeavirtaushapetuksessa. |
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
|
Apuhengityslihasten mobilisointi Venturi-naamiolla, 60% fiO2, 12l/min
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
Menestys määritellään arvoksi = 0, kun apuhengityslihaksia ei mobilisoituisi. Epäonnistuminen määritellään arvoksi = 1, kun rekisteröidään mikä tahansa mobilisaatio ja lisähengityslihasten käyttö. Venturi-maskin toteutuksen jatkuva seuranta ja tallennus, 60 % fiO2, 12l/min |
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
|
Mukavuus ja hoidon sieto visuaalisella analogisella asteikolla epäsymmetrisessä nenäkanyylissä High Flow -hapetus, alkuilmavirta 60 l/min ja 60 % fiO2
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
Tarkkaile ja tallenna potilaan mukavuutta Visual Analogue Scale -diagnostiikkatyökalulla asteikolla 1-10.
Potilaat antaisivat numeron 10, jos he tuntevat olonsa mukavaksi hengitystoiminnassaan eikä heillä ole hengitysvaikeuksia.
Asteikon numero 10 tarkoittaisi parasta tulosta ja numero 1 huonointa tulosta
|
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
|
Mukavuus ja hoidon sieto Visual Analogue Scale -vaa'alla perinteisessä nenäkanyylissä High Flow -hapetus, alkuilmavirta 60 l/min ja 60 % fiO2
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
Tarkkaile ja tallenna potilaan mukavuutta Visual Analog Scale -diagnostiikkatyökalulla asteikolla 1-10.
Potilaat antaisivat numeron 10, jos he tuntevat olonsa mukavaksi hengitystoiminnassaan eikä heillä ole hengitysvaikeuksia.
Asteikon numero 10 tarkoittaisi parasta tulosta ja numero 1 huonointa tulosta
|
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
|
Mukavuus ja hoidon sietokyky Visual Analogue Scale -vaa'alla ja Venturi-naamari, 60 % fiO2, 12l/min
Aikaikkuna: Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
Tarkkaile ja tallenna potilaan mukavuutta Visual Analog Scale -diagnostiikkatyökalulla asteikolla 1-10.
Potilaat antaisivat numeron 10, jos he tuntevat olonsa mukavaksi hengitystoiminnassaan eikä heillä ole hengitysvaikeuksia.
Asteikon numero 10 tarkoittaisi parasta tulosta ja numero 1 huonointa tulosta
|
Ekstubaation jälkeinen aika enintään 48 tuntia tai teho-osaston poisto (jos sydän- ja rintakehä tehohoitojakso oli alle 48 tuntia)
|
|
Tehoosastolla oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
Tehohoitoyksikössä oleskelun kokonaiskesto kirjataan leikkauksen jälkeen
|
Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sydänrintahoidon jälkeinen teho-osaston vastaanottoaika varsinaiseen sairaalasta lähtöön asti
|
Sairaalassa oleskelun kokonaiskesto teho-osastolle tulon jälkeen kirjataan
|
Sydänrintahoidon jälkeinen teho-osaston vastaanottoaika varsinaiseen sairaalasta lähtöön asti
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat sydän- ja rintakehän teho-osastolla ekstubaation jälkeen
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
Tehoosastolla ekstuboinnin jälkeen kuolleiden osallistujien määrä kirjataan
|
Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
|
Eteisvärinää sairastavien osallistujien lukumäärä teho-osastolla ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
Eteisvärinää esiintyvien osallistujien lukumäärä ekstuboinnin jälkeen ICU:ssa kirjataan
|
Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia teho-osastolla (hengitys-rintatulehdus, ilmarinta, delirium, grand mal, akuutti munuaisten vajaatoiminta, suuri verenvuoto - tamponadi)
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmentävät mahdollisia haittavaikutuksia (hengitys-rintatulehdus, ilmarinta, delirium, grand mal, akuutti munuaisten vajaatoiminta, tamponaadi) ekstuboinnin jälkeen, kirjataan
|
Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
|
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia sairaalassa (hengitys-rintatulehdus, ilmarinta, delirium, grand mal, akuutti munuaisten vajaatoiminta, suuri verenvuoto - tamponaatti, sydämenpysähdys)
Aikaikkuna: Sydänrintahoidon jälkeinen tehohoitojakso enintään 3 kuukautta tai varsinaiseen sairaalahoitoon
|
Haittavaikutuksia (hengitys-rintatulehdus, ilmarinta, delirium, grand mal, akuutti munuaisten vajaatoiminta, tamponaatti, sydämenpysähdys) aiheuttavien osallistujien määrä kirjataan.
|
Sydänrintahoidon jälkeinen tehohoitojakso enintään 3 kuukautta tai varsinaiseen sairaalahoitoon
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka esittivät epäonnistuneen (epäonnistuneen) epäsymmetrisen nenäkanyylin High Flow -hapetushoidon toteutuksen
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
Mukaan kirjataan niiden osallistujien määrä, jotka eivät noudata hoitoa, koska he eivät pysty säilyttämään hengitysparametrejaan normaaleissa rajoissa tai koska heillä on intoleranssi ja epämukavuus Epäsymmetrisen nenäkanyylin High Flow Oxygenation -hoidon toteuttamisessa.
|
Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka esittivät epäonnistuneen (epäonnistuneen) perinteisen nenäkanyylin korkeavirtaushapetushoidon
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
Mukaan kirjataan niiden osallistujien määrä, jotka eivät noudata hoitoa, koska he eivät pysty säilyttämään hengitysparametrejaan normaaleissa rajoissa tai koska he eivät siedä ja aiheuttavat epämukavuutta perinteisen nenäkanyylin korkeavirtaushappihoidon toteuttamiseen.
|
Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka esittivät Venturi-naamion happihoidon epäonnistuneen (epäonnistuneen) toteutuksen
Aikaikkuna: Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
Mukaan kirjataan niiden osallistujien määrä, jotka eivät noudata hoitoa, koska hengitysparametrit eivät pysy normaaleissa rajoissa tai koska heillä on intoleranssi ja epämukavuus Venturi-naamion happihoidon toteuttamisessa.
|
Kardiotorakaalisen teho-osaston jälkeinen vastaanottoaika enintään 48 tuntia tai varsinaiseen kardiotorakaaliseen teho-osastoon pääsyyn asti]
|
|
Osallistujien määrä, joilla on uudelleenintubaatio teho-osastolla
Aikaikkuna: Sydänrintahoidon jälkeinen tehohoitojakso enintään 3 kuukautta tai varsinaiseen sairaalahoitoon
|
Osallistujien määrä, jotka intuboidaan uudelleen hengitysparametrien heikkenemisen vuoksi, kirjataan.
|
Sydänrintahoidon jälkeinen tehohoitojakso enintään 3 kuukautta tai varsinaiseen sairaalahoitoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhu Y, Yin H, Zhang R, Wei J. High-flow nasal cannula oxygen therapy vs conventional oxygen therapy in cardiac surgical patients: A meta-analysis. J Crit Care. 2017 Apr;38:123-128. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.027. Epub 2016 Nov 9.
- Vieira F, Bezerra FS, Coudroy R, Schreiber A, Telias I, Dubo S, Cavalot G, Pereira SM, Piraino T, Brochard LJ. High Flow Nasal Cannula compared to Continuous Positive Airway Pressure: a bench and physiological study. J Appl Physiol (1985). 2022 May 5. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2021. Online ahead of print.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Theologou S, Ischaki E, Zakynthinos SG, Charitos C, Michopanou N, Patsatzis S, Mentzelopoulos SD. High Flow Oxygen Therapy at Two Initial Flow Settings versus Conventional Oxygen Therapy in Cardiac Surgery Patients with Postextubation Hypoxemia: A Single-Center, Unblinded, Randomized, Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 12;10(10):2079. doi: 10.3390/jcm10102079.
- Shiho D, Kusaka Y, Nakano S, Umegaki O. The short-term efficacy of high flow nasal oxygen therapy on cardiovascular surgical patients: a randomized crossover trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 29;22(1):331. doi: 10.1186/s12871-022-01883-3.
- Wang Y, Zhu J, Wang X, Liu NA, Yang Q, Luan G, Ma X, Liu J. Comparison of High-flow Nasal Cannula (HFNC) and Conventional Oxygen Therapy in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. In Vivo. 2021 Sep-Oct;35(5):2521-2529. doi: 10.21873/invivo.12533.
- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
- Montiel V, Robert A, Robert A, Nabaoui A, Marie T, Mestre NM, Guillaume M, Laterre PF, Wittebole X. Surgical mask on top of high-flow nasal cannula improves oxygenation in critically ill COVID-19 patients with hypoxemic respiratory failure. Ann Intensive Care. 2020 Sep 29;10(1):125. doi: 10.1186/s13613-020-00744-x.
- Egan B, Sharples AP. Molecular responses to acute exercise and their relevance for adaptations in skeletal muscle to exercise training. Physiol Rev. 2023 Jul 1;103(3):2057-2170. doi: 10.1152/physrev.00054.2021. Epub 2022 Nov 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKUAthensGreece
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .