Patients HFNCO asymétriques vs HFNCO standard après chirurgie cardiaque
Étude de l'oxygénation asymétrique par canule nasale à haut débit (HFNCO) par rapport à la HFNCO standard chez des patients en chirurgie cardiaque en postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Au cours de la dernière décennie, l'oxygénation par canule nasale à haut débit (HFNCO) a prouvé avec succès sa capacité dans la prise en charge des patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique après une chirurgie cardiaque. Une oxygénation efficace a été enregistrée dans des méta-analyses sur la recherche sur la population étudiée avec un IMC > 30. De plus, dans une méta-analyse récente, il a été documenté que l'utilisation du HFNCO nécessitait moins de mise à niveau de l'assistance respiratoire. Des résultats similaires ont été documentés dans une étude portant sur deux variantes différentes du traitement HFNCO par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle (masque Venturi).
Une version modifiée (asymétrique) du HFNCO est apparue récemment à la surface, tandis que la broche nasale (L) a un diamètre plus grand que la broche (R) de la canule nasale.
Les résultats de recherche sur des patients hypoxémiques et des modèles de laboratoire ont également révélé des mesures intéressantes sur des paramètres respiratoires spécifiques tels que la ventilation à volume minute, la fréquence respiratoire et le travail respiratoire par rapport au HFNCO conventionnel. De plus, des débits de résistance plus élevés ont été documentés, ce qui a permis d'obtenir des taux de PEP plus élevés en faveur des alvéoles pulmonaires.
D'autre part, il existe une documentation avec des aspects positifs qui soutiennent l'utilisation d'un masque de non-réinspiration / masque Venturi ou d'un masque chirurgical fixé sur les broches nasales du HFNCO pour augmenter la fiO2 qui finit par se retrouver sur le patient.
Le but de l'étude. L'objectif principal de l'étude est l'efficacité du HFNCO asymétrique sur les patients en chirurgie cardiaque après l'extubation par rapport au HFNCO conventionnel. L'objectif secondaire de l'étude est la comparaison des paramètres initiaux du HFNCO asymétrique par rapport à a) l'évitement de la mise à niveau du HFNCO asymétrique soutenu par un masque sans réinspiration fixé par-dessus, contre b) l'évitement de la mise à niveau du HFNCO asymétrique vers une ventilation non invasive (VNI).
L'objectif tertiaire de l'étude est la comparaison des trois groupes de patients ; a) HFNCO asymétrique, 60L/min, FiO2 60%, b) HFNCO conventionnel 60l/min, FiO2 60%, c) Oxygénothérapie conventionnelle Masque Venturi 12l/min, FiO2 60% concernant l'utilisation du traitement sur des patients avec ΒΜΙ > 30 et concernant les paramètres respiratoires (fréquence respiratoire, pO2/FiO2, spO2, utilisation des muscles accessoires, dyspnée, confort et tolérance en utilisant l'échelle visuelle analogique).
Les objectifs supplémentaires de l'étude sont de comparer les trois groupes de patients en ce qui concerne la durée du séjour en soins intensifs, la durée du séjour à l'hôpital, les taux de réadmission et de réintubation en soins intensifs, et toute autre complication respiratoire/non respiratoire et événement indésirable (respiratoire-thoracique). infection, pneumothorax, délire, grand mal, insuffisance rénale aiguë, hémorragie majeure - tamponnade, arrêt cardiaque) . De plus, le taux d'échec du traitement initial sera enregistré (comme mesure majeure de l'efficacité du traitement).
Méthode Il s'agit d'une étude prospective, non aveugle et randomisée chez des patients en chirurgie cardiaque post-extubés. La population étudiée sera composée de trois groupes de patients ;
- HFNCO asymétrique, 60l/min, FiO2 60%,
- HFNCO conventionnel 60l/min, FiO2 60%,
- Oxygénothérapie conventionnelle Masque Venturi 12l/min, FiO2 60%
« L’échec » thérapeutique sera défini comme tout passage d’un traitement à un autre dû à la détresse respiratoire et à l’inconfort du patient. Pour être plus précis, passez de l'HFNCO asymétrique à l'HFNCO conventionnelle, ou passez de l'HFNCO asymétrique à l'oxygénothérapie conventionnelle soutenue par un masque sans réinspiration fixé sur une canule nasale, ou besoin d'une assistance respiratoire plus avancée telle qu'une ventilation non invasive. ou ventilation mécanique invasive
Tout traitement mis en œuvre serait également défini comme un « échec » lorsqu'une escalade irréversible (pendant au moins 48 heures) du débit de FiO2/mélange gazeux pourrait être nécessaire, qu'elle soit enregistrée dans les groupes d'étude 1 et 2 ou dans le groupe témoin.
"Échec" serait également défini comme tout passage irréversible (> 48 heures) du groupe HFNCO à la pratique standard (masque Venturi) ou le besoin d'une assistance respiratoire plus avancée telle qu'une ventilation non invasive ou une ventilation mécanique invasive.
Une analyse de puissance initiale était basée sur un taux de défaillance moyen prévu de 15 % dans les groupes HFNCO et un taux de défaillance de 51 % dans le groupe témoin ; cette analyse a révélé la nécessité de recruter un total de 41 patients HFNCO et 21 témoins pour alpha = 0,05 et puissance = 0,80. Pour garantir un nombre égal de patients dans chacun des 2 groupes HFNCO, les auteurs ont décidé de recruter 42 patients HFNCO (n = 21 pour chaque groupe NHF) et 21 témoins, ce qui donne un recrutement total de 63 patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes en soins intensifs cardiaques
- >18 ans
- Après une chirurgie cardiaque élective ou urgente
- Essai de respiration spontanée (SBT) réussi avec pièce en T et FiO2 = 60 %.
- pO2/FiO2 <150
- Stable hémodynamiquement (160>SAP>90mmHg)
Critère d'exclusion:
- Syndrome d'apnées obstructives du sommeil pris en charge par un masque CPAP sur ventilateur
- BPCO, officiellement diagnostiquée, insuffisance respiratoire - sur exacerbation avec pH sanguin sérique <7,35.
- Patients avec trachéotomie,
- Statut DNR,
- Score sur l'échelle de Glasgow < 13,
- Connaissance insuffisante de la langue grecque
- Déficience visuelle ou auditive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe d'étude 1, HFNCO asymétrique
L'intervention consiste à mettre en œuvre la canule nasale asymétrique d'oxygénation à haut débit comme traitement à l'oxygène au sein du groupe d'étude 1. En revanche, l'approvisionnement en oxygène était assuré par une canule nasale conventionnelle à haut débit comme traitement standard des patients sous oxygène. Le premier groupe d'étude comprendra des patients sous oxygénation par canule nasale asymétrique à haut débit avec réglages initiaux de FiO2 = 60 % et débit de gaz = 60 L/min. |
L'oxygénation asymétrique par canule nasale à haut débit sera mise en œuvre dans ce groupe d'étude.
(1er groupe d'étude, débit d'air 60l/min, 60% fiO2)
|
|
Comparateur actif: Commission d'études 2, HFNCO conventionnel
L'intervention consiste à mettre en œuvre l'oxygénation par canule nasale à haut débit comme traitement à l'oxygène dans le groupe d'étude 2. Le deuxième groupe d'étude comprendra des patients sous oxygénation par canule nasale conventionnelle à haut débit avec réglages initiaux de FiO2 = 60 % et débit de gaz = 60 L/min. |
L'oxygénation par canule nasale conventionnelle à haut débit sera mise en œuvre dans ce groupe d'étude.
(2ème groupe d'étude, débit d'air 60l/min, 60% fiO2)
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention : groupe témoin Dans le troisième groupe (groupe témoin), tous les patients recevront un traitement à l'oxygène selon la pratique standard de notre service de soins intensifs cardiaques, c'est-à-dire un masque Venturi avec FiO2 = 60 % et un débit de 12 L/min. Dans ce groupe, tous les patients recevront les soins habituels, sans aucune autre intervention incluse. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sevrage réussi (c'est-à-dire absence d'échec du traitement) de l'oxygénation à haut débit par canule nasale asymétrique après l'extubation d'une chirurgie cardiaque dans un délai d'au moins 48 heures
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Un sevrage réussi (c.-à-d. absence d'échec du traitement comme décrit plus en détail dans les méthodes) serait défini comme = 0 lorsqu'il serait évité avec succès toute alternance avec une oxygénation à haut débit par canule nasale conventionnelle, une ventilation non invasive ou une réintubation Pour tous les groupes : Sevrage infructueux (c.-à-d. l'échec réel du traitement tel que décrit plus en détail dans les méthodes) serait défini comme = 1 lorsqu'aucune alternance avec l'oxygénation à haut débit par canule nasale conventionnelle, la ventilation non invasive ou la réintubation ne serait évitée. |
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Maintien réussi de la fréquence respiratoire dans la plage normale (12-20/min) avec un débit d'air initial à 60 L/min, 60 % de fiO2 sur une canule nasale asymétrique, oxygénation à haut débit
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Un maintien réussi de la fréquence respiratoire dans la plage normale serait défini comme = 0. Échec (= 1) s'il dépasse la plage normale (12-20/min). Surveillance continue et enregistrement de la mise en œuvre du débit d'air à 60 L/min, 60 % fiO2 sur canule nasale asymétrique, oxygénation à haut débit |
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
|
Maintien réussi de la fréquence respiratoire dans la plage normale (12-20/min) sur le débit d'air initial de 60 L/min, 60 % de fiO2 avec une canule nasale conventionnelle d'oxygénation à haut débit
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Un maintien réussi de la fréquence respiratoire dans la plage normale serait défini comme = 0. Échec (= 1) s'il dépasse la plage normale (12-20/min). Surveillance et enregistrement continus de la mise en œuvre du débit d'air à 60 L/min, 60 % de fiO2 sur une canule nasale conventionnelle pour l'oxygénation à haut débit |
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
|
Maintien réussi de la fréquence respiratoire dans la plage normale (12-20/min) avec masque Venturi, FiO2 : 60 %, 15 L/min
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Un maintien réussi de la fréquence respiratoire dans la plage normale serait défini comme = 0. Échec (= 1) s'il dépasse la plage normale (12-20/min). Surveillance continue et enregistrement de la mise en place du masque Venturi, FiO2 : 60%, 15L/min |
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
|
Enregistrement du rapport pO2/FiO2 avec un débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 avec une canule nasale asymétrique, oxygénation à haut débit
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Surveillance continue et enregistrement de la mise en œuvre de l'oxygénation à haut débit par canule nasale asymétrique avec un débit d'air à 60 L/min et 60 % de fiO2
|
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
|
Enregistrement du rapport pO2/FiO2 avec un débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 avec une canule nasale conventionnelle d'oxygénation à haut débit
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Surveillance et enregistrement continus de la mise en œuvre de l'oxygénation à haut débit par canule nasale conventionnelle avec un débit d'air à 60 L/min et 60 % de fiO2
|
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
|
Enregistrement du rapport pO2/FiO2 avec masque Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Surveillance continue et enregistrement de la mise en place du masque Venturi, 60% fiO2, 12l/min
|
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
|
Maintien réussi de la saturation en O2 en hémoglobuline dans la plage normale avec un débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 sur une canule nasale asymétrique, oxygénation à haut débit
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Un maintien réussi de la saturation en O2 en hémoglobuline > 92 % serait défini comme = 0. Si la saturation O2 < 92 %, elle serait définie comme Échec = 1. Surveillance continue et enregistrement de la mise en œuvre du débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 sur une canule nasale asymétrique pour l'oxygénation à haut débit |
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
|
Maintien réussi de la saturation en O2 en hémoglobuline dans la plage normale avec un débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 sur une canule nasale conventionnelle pour l'oxygénation à haut débit
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Un maintien réussi de la saturation en O2 en hémoglobuline > 92 % serait défini comme = 0. Si la saturation O2 < 92 %, elle serait définie comme Échec = 1. Surveillance et enregistrement continus de la mise en œuvre du débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 sur une canule nasale conventionnelle pour l'oxygénation à haut débit |
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
|
Maintien réussi de la saturation en O2 en hémoglobuline dans la plage normale avec masque Venturi, 60 % fiO2, 12 l/min
Délai: Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
Un maintien réussi de la saturation en O2 en hémoglobuline > 92 % serait défini comme = 0. Si la saturation O2 < 92 %, elle serait définie comme Échec = 1. Surveillance continue et enregistrement de la mise en place du masque Venturi, 60% fiO2, 12l/min |
Jusqu'à au moins 48 heures après l'extubation ou jusqu'à la sortie de l'unité de soins intensifs (le séjour prévu en unité de soins intensifs cardiothoraciques peut parfois s'étendre jusqu'à 7 jours)]
|
|
Mobilisation des muscles respiratoires accessoires avec un débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 sur une canule nasale asymétrique, oxygénation à haut débit
Délai: Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
Le succès serait défini comme = 0 lorsqu'il n'y aurait pas de mobilisation des muscles respiratoires accessoires. L'échec serait défini comme = 1 lorsqu'il serait enregistré toute mobilisation et utilisation des muscles respiratoires accessoires. Surveillance continue et enregistrement de la mise en œuvre du débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 sur une canule nasale asymétrique pour l'oxygénation à haut débit |
Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
|
Mobilisation des muscles respiratoires accessoires avec un débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 sur une canule nasale conventionnelle d'oxygénation à haut débit.
Délai: Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
Le succès serait défini comme = 0 lorsqu'il n'y aurait pas de mobilisation des muscles respiratoires accessoires. L'échec serait défini comme = 1 lorsqu'il serait enregistré toute mobilisation et utilisation des muscles respiratoires accessoires. Surveillance et enregistrement continus de la mise en œuvre du débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2 sur l'oxygénation à haut débit par canule nasale conventionnelle. |
Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
|
Mobilisation des muscles respiratoires accessoires avec masque Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Délai: Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
Le succès serait défini comme = 0 lorsqu'il n'y aurait pas de mobilisation des muscles respiratoires accessoires. L'échec serait défini comme = 1 lorsqu'il serait enregistré toute mobilisation et utilisation des muscles respiratoires accessoires. Surveillance continue et enregistrement de la mise en place du masque Venturi, 60% fiO2, 12l/min |
Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
|
Confort et tolérance du traitement avec échelle visuelle analogique sur canule nasale asymétrique Oxygénation à haut débit avec débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2
Délai: Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
Pour surveiller et enregistrer le confort d'un patient avec l'outil de diagnostic Visual Analogue Scale sur une échelle de 1 à 10.
Les patients donneraient le chiffre 10 s’ils se sentaient à l’aise avec leur fonction respiratoire et n’avaient aucune difficulté à respirer.
Le numéro 10 sur l’échelle signifierait respectivement le meilleur résultat et le numéro 1 signifierait respectivement le pire résultat.
|
Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
|
Confort et tolérance du traitement avec échelle visuelle analogique sur canule nasale conventionnelle Oxygénation à haut débit avec débit d'air initial à 60 L/min et 60 % de fiO2
Délai: Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
Pour surveiller et enregistrer le confort d'un patient avec l'outil de diagnostic Visual Analog Scale sur une échelle de 1 à 10.
Les patients donneraient le chiffre 10 s’ils se sentaient à l’aise avec leur fonction respiratoire et n’avaient aucune difficulté à respirer.
Le numéro 10 sur l’échelle signifierait respectivement le meilleur résultat et le numéro 1 signifierait respectivement le pire résultat.
|
Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
|
Confort et tolérance du traitement avec Échelle Visuelle Analogique avec masque Venturi, 60% fiO2, 12l/min
Délai: Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
Pour surveiller et enregistrer le confort d'un patient avec l'outil de diagnostic Visual Analog Scale sur une échelle de 1 à 10.
Les patients donneraient le chiffre 10 s’ils se sentaient à l’aise avec leur fonction respiratoire et n’avaient aucune difficulté à respirer.
Le numéro 10 sur l’échelle signifierait respectivement le meilleur résultat et le numéro 1 signifierait respectivement le pire résultat.
|
Période post-extubation jusqu'à 48 heures ou sortie des soins intensifs (si le séjour en soins intensifs cardiothoraciques était <48 heures)
|
|
Durée du séjour en USI
Délai: Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
La durée totale du séjour à l'USI depuis l'admission après la chirurgie sera enregistrée.
|
Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Période d'admission en soins intensifs cardiothorasiques jusqu'à la sortie effective de l'hôpital
|
La durée totale du séjour à l'hôpital depuis l'admission aux soins intensifs sera enregistrée.
|
Période d'admission en soins intensifs cardiothorasiques jusqu'à la sortie effective de l'hôpital
|
|
Nombre de participants décédés en USI cardiothoracique après extubation
Délai: Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
Le nombre de participants qui décèderont après l'extubation en USI sera enregistré.
|
Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
|
Nombre de participants atteints de fibrillation auriculaire en soins intensifs après extubation
Délai: Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
Le nombre de participants qui présenteront une fibrillation auriculaire après l'extubation en USI sera enregistré.
|
Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables en soins intensifs (infection respiratoire-thoracique, pneumothorax, délire, grand mal, insuffisance rénale aiguë, saignement majeur - tamponnade)
Délai: Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
Le nombre de participants qui présenteront des événements indésirables (infection respiratoire-thoracique, pneumothorax, délire, grand mal, insuffisance rénale aiguë, tamponnade) après l'extubation à l'USI sera enregistré.
|
Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
|
Nombre de participants présentant des événements indésirables à l'hôpital (infection respiratoire-thoracique, pneumothorax, délire, grand mal, insuffisance rénale aiguë, saignement majeur - tamponnade, arrêt cardiaque)
Délai: Période d'admission post-cardithorasique aux soins intensifs jusqu'à 3 mois ou jusqu'à la sortie effective de l'hôpital
|
Le nombre de participants qui présenteront des événements indésirables (infection respiratoire-thoracique, pneumothorax, délire, grand mal, insuffisance rénale aiguë, tamponnade, arrêt cardiaque) sera enregistré à l'hôpital.
|
Période d'admission post-cardithorasique aux soins intensifs jusqu'à 3 mois ou jusqu'à la sortie effective de l'hôpital
|
|
Pourcentage de participants présentant une mise en œuvre infructueuse (échec) du traitement d'oxygénation à haut débit par canule nasale asymétrique
Délai: Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
Le nombre de participants qui ne parviendront pas à se conformer au traitement sera enregistré en raison de l'incapacité à maintenir leurs paramètres respiratoires dans les limites normales ou en raison d'une intolérance et d'un inconfort liés à la mise en œuvre du traitement d'oxygénation à haut débit par canule nasale asymétrique.
|
Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
|
Pourcentage de participants présentant une mise en œuvre infructueuse (échec) du traitement d'oxygénation à haut débit par canule nasale conventionnelle
Délai: Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
Le nombre de participants qui ne parviendront pas à se conformer au traitement sera enregistré en raison de l'incapacité à maintenir leurs paramètres respiratoires dans les limites normales ou en raison d'une intolérance et d'un inconfort liés à la mise en œuvre du traitement d'oxygénation à haut débit par canule nasale conventionnelle.
|
Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
|
Pourcentage de participants présentant une mise en œuvre infructueuse (échec) de l'oxygénothérapie par masque Venturi
Délai: Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
Le nombre de participants qui ne parviendront pas à se conformer au traitement sera enregistré en raison de l'incapacité à maintenir leurs paramètres respiratoires dans les limites normales ou en raison d'une intolérance et d'un inconfort liés à la mise en œuvre de l'oxygénothérapie par masque Venturi.
|
Période d'admission post-cardithoracique aux soins intensifs jusqu'à 48 heures ou jusqu'à la sortie réelle des soins intensifs cardiothoraciques]
|
|
Nombre de participants avec réintubation en USI
Délai: Période d'admission post-cardithorasique aux soins intensifs jusqu'à 3 mois ou jusqu'à la sortie effective de l'hôpital
|
Le nombre de participants qui seront réintubés en raison de la détérioration de leurs paramètres respiratoires sera enregistré.
|
Période d'admission post-cardithorasique aux soins intensifs jusqu'à 3 mois ou jusqu'à la sortie effective de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zhu Y, Yin H, Zhang R, Wei J. High-flow nasal cannula oxygen therapy vs conventional oxygen therapy in cardiac surgical patients: A meta-analysis. J Crit Care. 2017 Apr;38:123-128. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.027. Epub 2016 Nov 9.
- Vieira F, Bezerra FS, Coudroy R, Schreiber A, Telias I, Dubo S, Cavalot G, Pereira SM, Piraino T, Brochard LJ. High Flow Nasal Cannula compared to Continuous Positive Airway Pressure: a bench and physiological study. J Appl Physiol (1985). 2022 May 5. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2021. Online ahead of print.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Theologou S, Ischaki E, Zakynthinos SG, Charitos C, Michopanou N, Patsatzis S, Mentzelopoulos SD. High Flow Oxygen Therapy at Two Initial Flow Settings versus Conventional Oxygen Therapy in Cardiac Surgery Patients with Postextubation Hypoxemia: A Single-Center, Unblinded, Randomized, Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 12;10(10):2079. doi: 10.3390/jcm10102079.
- Shiho D, Kusaka Y, Nakano S, Umegaki O. The short-term efficacy of high flow nasal oxygen therapy on cardiovascular surgical patients: a randomized crossover trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 29;22(1):331. doi: 10.1186/s12871-022-01883-3.
- Wang Y, Zhu J, Wang X, Liu NA, Yang Q, Luan G, Ma X, Liu J. Comparison of High-flow Nasal Cannula (HFNC) and Conventional Oxygen Therapy in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. In Vivo. 2021 Sep-Oct;35(5):2521-2529. doi: 10.21873/invivo.12533.
- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
- Montiel V, Robert A, Robert A, Nabaoui A, Marie T, Mestre NM, Guillaume M, Laterre PF, Wittebole X. Surgical mask on top of high-flow nasal cannula improves oxygenation in critically ill COVID-19 patients with hypoxemic respiratory failure. Ann Intensive Care. 2020 Sep 29;10(1):125. doi: 10.1186/s13613-020-00744-x.
- Egan B, Sharples AP. Molecular responses to acute exercise and their relevance for adaptations in skeletal muscle to exercise training. Physiol Rev. 2023 Jul 1;103(3):2057-2170. doi: 10.1152/physrev.00054.2021. Epub 2022 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NKUAthensGreece
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .