Asymmetrisk HFNCO vs standard HFNCO etter hjertekirurgipasienter
Studie av asymmetrisk høystrøms nesekanyleoksygenering (HFNCO) vs standard HFNCO på hjertekirurgiske pasienter postoperativt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I løpet av det siste tiåret har High Flow Nasal Cannula Oxygenation (HFNCO) bevist sin evne til å behandle pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt etter hjertekirurgi. Effektiv oksygenering er registrert i metaanalyser på studiepopulasjonsforskning med BMI > 30 . I en fersk metaanalyse har det dessuten blitt dokumentert at bruk av HFNCO krevde mindre behov for oppgradering av respirasjonsstøtte. Lignende funn ble dokumentert i en studie av to forskjellige varianter av HFNCO-behandling sammenlignet med konvensjonell oksygenbehandling (Venturi-maske).
En modifisert versjon (asymmetrisk) av HFNCO kom på overflaten nylig, mens (L) nesestiften har en større diameter sammenlignet med (R) tappen til nesekanylen.
Forskningsresultater på hypoksemiske pasienter og laboratoriemodeller avslørte også interessante målinger på spesifikke respiratoriske parametere som minuttvolumventilasjon, respirasjonsfrekvens og pustearbeid sammenlignet med konvensjonell HFNCO. I tillegg var det dokumentert høyere motstandsstrømningshastigheter som oppnådde høyere PEEP-hastigheter til fordel for lungealveoler.
På den annen side finnes det dokumentasjon med positive aspekter som støtter bruken av en ikke-repustende maske / Venturi-maske eller kirurgisk maske festet på toppen av neseutstikkerne av HFNCO for å forsterke fiO2 som til slutt havner på pasienten.
Målet med studien. Hovedmålet med studien er effekten av asymmetrisk HFNCO på hjertekirurgiske pasienter etter ekstubasjon sammenlignet med konvensjonell HFNCO. Det sekundære målet for studien er sammenligningen av initiale asymmetriske HFNCO-parametre versus a) unngåelse av oppgradering av asymmetrisk HFNCO støttet av en ikke-repustende maske festet på toppen av det, kontra b) unngåelse av å oppgradere asymmetrisk HFNCO til ikke-invasiv ventilasjon (NIV).
Det tertiære målet med studien er sammenligning av alle tre pasientgruppene; a) Asymmetrisk HFNCO, 60L/min, FiO2 60 %, b) Konvensjonell HFNCO 60l/min, FiO2 60 %, c) Konvensjonell oksygenbehandling Venturi-maske 12l/min, FiO2 60 % angående bruk av behandling på pasienter med ΒΜΙ > 30 og vedrørende respirasjonsparametre (respirasjonsfrekvens, pO2/FiO2, spO2, bruk av tilbehørsmuskler, dyspné, komfort og toleranse ved bruk av den visuelle analoge skalaen).
Ytterligere mål med studien er å sammenligne alle tre pasientgruppene angående ICU-oppholdslengde, sykehusoppholdslengde, rater av ICU-gjeninnleggelse og re-intubasjon, og alle andre respiratoriske/ikke-respiratoriske komplikasjoner og bivirkninger (respirasjons-bryst) infeksjon, pneumothorax, delirium, grand mal, akutt nyresvikt, større blødninger - tamponade, hjertestans). Dessuten vil frekvensen av svikt i den første behandlingen bli registrert (som et hovedmål på behandlingseffektivitet).
Metode Dette er en prospektiv, ikke-blind, randomisert studie på post-ekstuberte hjertekirurgipasienter. Studiepopulasjonen vil bestå av tre pasientgrupper;
- Asymmetrisk HFNCO, 60l/min, FiO2 60%,
- Konvensjonell HFNCO 60l/min, FiO2 60%,
- Konvensjonell oksygenbehandling Venturi maske 12l/min, FiO2 60%
Behandlings "svikt" vil bli definert som enhver overgang fra en behandling til en annen på grunn av pasientens pustebesvær og ubehag. For å være mer spesifikk, bytt fra asymmetrisk HFNCO til konvensjonell HFNCO, eller bytt fra asymmetrisk HFNCO til konvensjonell oksygenbehandling støttet av en ikke-pustende maske festet på toppen av en nesekanyle, eller behov for mer avansert respirasjonsstøtte som ikke-invasiv ventilasjon eller invasiv mekanisk ventilasjon
Enhver implementert behandling vil også bli definert som "svikt" når en irreversibel (i minst 48 timer) FiO2/gassblandingsstrømopptrapping kan være nødvendig, enten det registreres i studiegruppe 1 og 2 eller kontrollgruppe.
"Svikt" vil også defineres som enhver irreversibel (> 48 timer) overgang fra enten HFNCO-gruppen til standard praksis (Venturi-maske) eller behovet for mer avansert respirasjonsstøtte som ikke-invasiv ventilasjon eller invasiv mekanisk ventilasjon.
En innledende effektanalyse var basert på en forventet gjennomsnittlig feilrate på 15 % i HFNCO-gruppene og en feilrate på 51 % i kontrollgruppen; denne analysen ga behovet for registrering av totalt 41 HFNCO-pasienter og 21 kontroller for alfa = 0,05 og effekt = 0,80. For å sikre likt antall pasienter i hver av de 2 HFNCO-gruppene, bestemte forfatterne seg for å registrere 42 HFNCO-pasienter (n=21 for hver NHF-gruppe) og 21 kontroller, noe som resulterte i en total registrering av 63 pasienter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 10676
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter på hjerteavdelingen
- >18 år
- Etter elektiv eller akutt hjertekirurgi
- Vellykket Spontaneous Breathing Trial (SBT) med T-stykke og FiO2=60%.
- pO2/FiO2 <150
- Hemodynamisk stabil (160>SAP>90mmHg)
Ekskluderingskriterier:
- Obstruktivt søvnapnésyndrom støttet av CPAP-maske på respirator
- KOLS, offisielt diagnostisert, respirasjonssvikt - ved forverring med serumblod pH <7,35.
- Pasienter med trakeostomi,
- DNR-status,
- Glasgow Coma Scale-score < 13,
- Utilstrekkelig kunnskap om det greske språket
- Syns- eller hørselshemming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe 1, Asymmetrisk HFNCO
Intervensjonen innebærer implementering av Asymmetrical High Flow Oxygenation Nasal Cannula som en oksygenbehandling ved studiegruppe 1. Derimot ble oksygentilførsel gitt via konvensjonell High Flow nesekanyle som en standard oksygenpasientbehandling Den første studiegruppen vil inkludere pasienter på asymmetrisk høystrøms nesekanyleoksygenering med initialinnstillinger på FiO2=60 % og gassstrøm=60L/min. |
Asymmetrisk High Flow Nasal Cannula Oksygenering vil bli implementert i denne studiegruppen.
(1. studiegruppe, 60 l/min luftstrøm, 60 % fiO2)
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe 2, konvensjonell HFNCO
Intervensjonen innebærer å implementere High Flow Nasal Cannula Oxygenation som oksygenbehandling i studiegruppe 2. Den andre studiegruppen vil inkludere pasienter på konvensjonell høystrøms nesekanyleoksygenering med initialinnstillinger på FiO2=60 % og gassstrøm=60L/min. |
Konvensjonell høystrøms oksygenering av nesekanyler vil bli implementert i denne studiegruppen.
(2. studiegruppe, 60 l/min luftstrøm, 60 % fiO2)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon: Kontrollgruppe I den tredje gruppen (kontrollgruppen) vil alle pasienter motta oksygenbehandling i henhold til standardpraksisen til vår hjerte-ICU-avdeling, dvs. Venturi-maske med FiO2=60 % og flyt på 12L/min. I denne gruppen vil alle pasienter få vanlig standard behandling, uten andre intervensjoner inkludert |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket avvenning (dvs. fravær av behandlingssvikt) fra asymmetrisk nesekanyle High Flow oksygenering etter ekstubering fra hjertekirurgi innen minst 48 timer
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Vellykket avvenning (dvs. fravær av behandlingssvikt som videre beskrevet i metoder) vil bli definert som = 0 når det med hell vil unngås enhver veksling med konvensjonell nesekanyle høystrømsoksygenering, ikke-invasiv ventilasjon eller re-intubasjon For alle grupper: Mislykket avvenning (dvs. faktisk behandlingssvikt som videre beskrevet i metoder) vil bli definert som =1 når det ikke vil unngås noen veksling med konvensjonell nesekanyle høystrømsoksygenering, ikke-invasiv ventilasjon eller re-intubasjon. |
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket vedlikehold av respirasjonsfrekvensen innenfor normalområdet (12-20/min) ved innledende luftstrøm ved 60 l/min, 60 % fiO2 på asymmetrisk nesekanyle høystrømsoksygenering
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Vellykket vedlikehold av respirasjonsfrekvens innenfor normalområdet vil bli definert som = 0. Mislykket (=1) hvis det overskrider normalområdet (12-20/min). Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av luftstrøm ved 60L/min, 60 % fiO2 på asymmetrisk nesekanyle høystrømsoksygenering |
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
|
Vellykket vedlikehold av respirasjonsfrekvensen innenfor normalområdet (12-20/min) ved den innledende luftstrømmen på 60 l/min, 60 % fiO2 med konvensjonell nesekanyle høystrømsoksygenering
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Vellykket vedlikehold av respirasjonsfrekvens innenfor normalområdet vil bli definert som = 0. Mislykket (=1) hvis det overskrider normalområdet (12-20/min). Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av luftstrøm ved 60L/min, 60 % fiO2 på konvensjonell nesekanyle høystrømsoksygenering |
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
|
Vellykket vedlikehold av respirasjonsfrekvens innenfor normalområdet (12-20/min) med Venturi-maske, FiO2: 60 %, 15L/min.
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Vellykket vedlikehold av respirasjonsfrekvens innenfor normalområdet vil bli definert som = 0. Mislykket (=1) hvis det overskrider normalområdet (12-20/min). Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av Venturi-maske, FiO2: 60%, 15L/min. |
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
|
Registrering av pO2/FiO2-forhold med innledende luftstrøm ved 60 L/min og 60 % fiO2 med asymmetrisk nesekanyle High Flow Oksygenering
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av asymmetrisk nesekanyle High Flow Oksygenering med luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2
|
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
|
Registrering av pO2/FiO2-forhold med innledende luftstrøm ved 60 l/min og 60 % fiO2 med konvensjonell nesekanyle høystrømsoksygenering
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av konvensjonell nesekanyle High Flow oksygenering med luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2
|
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
|
Registrering av pO2/FiO2-forhold med Venturi-maske, 60 % fiO2, 12l/min.
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av Venturi maske, 60% fiO2, 12l/min
|
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
|
Vellykket vedlikehold av metning O2 i hemoglobulin innenfor normalområdet med initial luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2 på asymmetrisk nesekanyle høystrømsoksygenering
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Vellykket vedlikehold av metning O2 i hemoglobulin > 92 % vil bli definert som = 0. Hvis metning O2 < 92 %, vil den bli definert som Mislykket = 1. Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av initial luftstrøm ved 60 l/min og 60 % fiO2 på asymmetrisk nesekanyle høystrømsoksygenering |
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
|
Vellykket vedlikehold av metning O2 i hemoglobulin innenfor normalområdet med initial luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2 på konvensjonell nesekanyle høystrømsoksygenering
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Vellykket vedlikehold av metning O2 i hemoglobulin > 92 % vil bli definert som = 0. Hvis metning O2 < 92 %, vil den bli definert som Mislykket = 1. Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av initial luftstrøm ved 60 l/min og 60 % fiO2 på konvensjonell nesekanyle høystrømsoksygenering |
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
|
Vellykket vedlikehold av metning O2 i Hemoglobulin innenfor normalområdet med Venturi-maske, 60 % fiO2, 12l/min.
Tidsramme: Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
Vellykket vedlikehold av metning O2 i hemoglobulin > 92 % vil bli definert som = 0. Hvis metning O2 < 92 %, vil den bli definert som Mislykket = 1. Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av Venturi maske, 60% fiO2, 12l/min |
Opptil minst 48 timer etter ekstubasjon eller til ICU-utskrivning (spådd opphold på hjerte- og thorax ICU kan av og til forlenges opp til 7 dager)]
|
|
Mobilisering av ekstra respirasjonsmuskler med initial luftstrøm ved 60 l/min og 60 % fiO2 på asymmetrisk nesekanyle med høy flyt oksygenering
Tidsramme: Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
Suksess vil bli definert som = 0 når det ikke vil være noen mobilisering av ekstra respirasjonsmuskler. Svikt vil bli definert som = 1 når det vil være registrert mobilisering og bruk av ekstra respirasjonsmuskler. Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av initial luftstrøm ved 60 l/min og 60 % fiO2 på asymmetrisk nesekanyle høystrømsoksygenering |
Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
|
Mobilisering av ekstra respirasjonsmuskler med initial luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2 på konvensjonell nesekanyle med høy flyt oksygenering.
Tidsramme: Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
Suksess vil bli definert som = 0 når det ikke vil være noen mobilisering av ekstra respirasjonsmuskler. Svikt vil bli definert som = 1 når det vil være registrert mobilisering og bruk av ekstra respirasjonsmuskler. Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av initial luftstrøm ved 60 L/min & 60 % fiO2 på konvensjonell nesekanyle med høy strømningsoksygenering. |
Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
|
Mobilisering av ekstra respirasjonsmuskler med Venturi-maske, 60 % fiO2, 12l/min.
Tidsramme: Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
Suksess vil bli definert som = 0 når det ikke vil være noen mobilisering av ekstra respirasjonsmuskler. Svikt vil bli definert som = 1 når det vil være registrert mobilisering og bruk av ekstra respirasjonsmuskler. Kontinuerlig overvåking og registrering av implementering av Venturi maske, 60% fiO2, 12l/min |
Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
|
Komfort og toleranse for behandling med Visual Analogue Scale på asymmetrisk nesekanyle High Flow Oksygenering med initial luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2
Tidsramme: Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
For å overvåke og registrere en pasients komfort med diagnoseverktøyet Visual Analogue Scale på en skala fra 1 til 10.
Pasientene vil gi tallet 10 dersom de føler seg komfortable med åndedrettsfunksjonen og ikke har problemer med å puste.
Nummer 10 på skalaen betyr det beste resultatet og nummer 1 betyr det dårligste resultatet.
|
Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
|
Komfort og toleranse for behandling med Visual Analog Scale på konvensjonell nesekanyle High Flow Oksygenering med initial luftstrøm på 60 l/min og 60 % fiO2
Tidsramme: Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
For å overvåke og registrere en pasients komfort med diagnoseverktøyet Visual Analog Scale på en skala fra 1 til 10.
Pasientene vil gi tallet 10 dersom de føler seg komfortable med åndedrettsfunksjonen og ikke har problemer med å puste.
Nummer 10 på skalaen betyr det beste resultatet og nummer 1 betyr det dårligste resultatet.
|
Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
|
Komfort og toleranse for behandling med Visual Analogue Scale med Venturi-maske, 60 % fiO2, 12l/min.
Tidsramme: Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
For å overvåke og registrere en pasients komfort med diagnoseverktøyet Visual Analog Scale på en skala fra 1 til 10.
Pasientene vil gi tallet 10 dersom de føler seg komfortable med åndedrettsfunksjonen og ikke har problemer med å puste.
Nummer 10 på skalaen betyr det beste resultatet og nummer 1 betyr det dårligste resultatet.
|
Post-ekstubasjonsperiode på opptil 48 timer eller utskrivning fra intensivavdelingen (hvis oppholdet på intensivavdelingen for hjerte- og thorax var <48 timer)
|
|
Oppholdets lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
Det vil bli registrert den totale lengden på oppholdet på intensivavdelingen siden innleggelse etter operasjonen
|
Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
|
Varighet på sykehusoppholdet
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiotorasisk intensivavdeling frem til faktisk utskrivning
|
Det vil bli registrert den totale liggetiden på sykehuset siden innleggelse på intensivavdelingen
|
Innleggelsesperiode etter kardiotorasisk intensivavdeling frem til faktisk utskrivning
|
|
Antall deltakere med død på hjerte-thorax intensivavdelingen etter ekstubasjon
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
Det vil bli registrert antall deltakere som vil dø etter ekstubering på intensivavdelingen
|
Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
|
Antall deltakere med atrieflimmer på intensivavdelingen etter ekstubasjon
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
Det vil bli registrert antall deltakere som vil presentere atrieflimmer etter ekstubasjon på intensivavdelingen
|
Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
|
Antall deltakere med eventuelle uønskede hendelser på intensivavdelingen (luftveis-brystinfeksjon, pneumothorax, delirium, grand mal, akutt nyresvikt, større blødninger - tamponade)
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
Det vil bli registrert antall deltakere som vil presentere eventuelle uønskede hendelser (luftveis-brystinfeksjon, pneumothorax, delirium, grand mal, akutt nyresvikt, tamponade) etter ekstubering på intensivavdelingen
|
Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
|
Antall deltakere med eventuelle uønskede hendelser på sykehuset (luftveis-brystinfeksjon, pneumothorax, delirium, grand mal, akutt nyresvikt, større blødninger - tamponade, hjertestans)
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiotorasisk intensivavdeling inntil 3 måneder eller frem til faktisk utskrivning fra sykehuset
|
Det vil bli registrert antall deltakere som vil presentere eventuelle uønskede hendelser (luftveis-brystinfeksjon, pneumothorax, delirium, grand mal, akutt nyresvikt, tamponade, hjertestans) på sykehuset
|
Innleggelsesperiode etter kardiotorasisk intensivavdeling inntil 3 måneder eller frem til faktisk utskrivning fra sykehuset
|
|
Andel av deltakerne som presenterer mislykket (mislykket) implementering av asymmetrisk nesekanyle High Flow Oksygeneringsbehandling
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
Det vil bli registrert antall deltakere som vil mislykkes i å etterkomme behandlingen på grunn av unnlatelse av å opprettholde sine respirasjonsparametre innenfor normalområdet, eller på grunn av intoleranse og ubehag ved implementering av asymmetrisk nesekanyle High Flow Oksygenbehandling-behandling
|
Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
|
Prosentandel av deltakere som presenterer mislykket (mislykket) implementering av konvensjonell nesekanyle High Flow Oksygeneringsbehandling
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
Det vil bli registrert antall deltakere som ikke vil overholde behandlingen på grunn av manglende evne til å opprettholde respirasjonsparametrene innenfor normalområdet, eller på grunn av intoleranse og ubehag ved implementering av konvensjonell nesekanyle med høy flyt oksygenering.
|
Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
|
Prosentandel av deltakerne som viser mislykket (mislykket) implementering av Venturi-maske oksygenbehandling
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
Det vil bli registrert antall deltakere som ikke vil overholde behandlingen på grunn av manglende evne til å opprettholde respirasjonsparametrene innenfor normalområdet, eller på grunn av intoleranse og ubehag ved implementering av Venturi maske oksygenbehandling
|
Innleggelsesperiode etter kardiothorax ICU inntil 48 timer eller til faktisk utskrivning av hjerte-thorax ICU]
|
|
Antall deltakere med re-intubasjon på intensivavdelingen
Tidsramme: Innleggelsesperiode etter kardiotorasisk intensivavdeling inntil 3 måneder eller frem til faktisk utskrivning fra sykehuset
|
Det vil bli registrert antall deltakere som vil bli re-intubert på grunn av forverring av deres respirasjonsparametre.
|
Innleggelsesperiode etter kardiotorasisk intensivavdeling inntil 3 måneder eller frem til faktisk utskrivning fra sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: SPYRIDON A. MENTZELOPOULOS, MD, Evangelismos General Hospital of Athens
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zhu Y, Yin H, Zhang R, Wei J. High-flow nasal cannula oxygen therapy vs conventional oxygen therapy in cardiac surgical patients: A meta-analysis. J Crit Care. 2017 Apr;38:123-128. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.027. Epub 2016 Nov 9.
- Vieira F, Bezerra FS, Coudroy R, Schreiber A, Telias I, Dubo S, Cavalot G, Pereira SM, Piraino T, Brochard LJ. High Flow Nasal Cannula compared to Continuous Positive Airway Pressure: a bench and physiological study. J Appl Physiol (1985). 2022 May 5. doi: 10.1152/japplphysiol.00416.2021. Online ahead of print.
- Slobod D, Spinelli E, Crotti S, Lissoni A, Galazzi A, Grasselli G, Mauri T. Effects of an asymmetrical high flow nasal cannula interface in hypoxemic patients. Crit Care. 2023 Apr 18;27(1):145. doi: 10.1186/s13054-023-04441-6.
- Theologou S, Ischaki E, Zakynthinos SG, Charitos C, Michopanou N, Patsatzis S, Mentzelopoulos SD. High Flow Oxygen Therapy at Two Initial Flow Settings versus Conventional Oxygen Therapy in Cardiac Surgery Patients with Postextubation Hypoxemia: A Single-Center, Unblinded, Randomized, Controlled Trial. J Clin Med. 2021 May 12;10(10):2079. doi: 10.3390/jcm10102079.
- Shiho D, Kusaka Y, Nakano S, Umegaki O. The short-term efficacy of high flow nasal oxygen therapy on cardiovascular surgical patients: a randomized crossover trial. BMC Anesthesiol. 2022 Oct 29;22(1):331. doi: 10.1186/s12871-022-01883-3.
- Wang Y, Zhu J, Wang X, Liu NA, Yang Q, Luan G, Ma X, Liu J. Comparison of High-flow Nasal Cannula (HFNC) and Conventional Oxygen Therapy in Obese Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis. In Vivo. 2021 Sep-Oct;35(5):2521-2529. doi: 10.21873/invivo.12533.
- Boscolo A, Pettenuzzo T, Zarantonello F, Sella N, Pistollato E, De Cassai A, Congedi S, Paiusco I, Bertoldo G, Crociani S, Toma F, Mormando G, Lorenzoni G, Gregori D, Navalesi P. Asymmetrical high-flow nasal cannula performs similarly to standard interface in patients with acute hypoxemic post-extubation respiratory failure: a pilot study. BMC Pulm Med. 2024 Jan 8;24(1):21. doi: 10.1186/s12890-023-02820-x.
- Montiel V, Robert A, Robert A, Nabaoui A, Marie T, Mestre NM, Guillaume M, Laterre PF, Wittebole X. Surgical mask on top of high-flow nasal cannula improves oxygenation in critically ill COVID-19 patients with hypoxemic respiratory failure. Ann Intensive Care. 2020 Sep 29;10(1):125. doi: 10.1186/s13613-020-00744-x.
- Egan B, Sharples AP. Molecular responses to acute exercise and their relevance for adaptations in skeletal muscle to exercise training. Physiol Rev. 2023 Jul 1;103(3):2057-2170. doi: 10.1152/physrev.00054.2021. Epub 2022 Nov 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NKUAthensGreece
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .