40Hz 경두개 자극이 노인 환자의 섬망 발생률에 미치는 영향
2024년 8월 26일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
40Hz 경두개 자극이 노인 환자의 고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술 후 섬망 발생률에 미치는 영향
섬망은 급성 혼돈 상태이며 급성 뇌병증, 급성 뇌 기능 장애 또는 정신 상태 변화로도 알려진 급성 뇌병증의 징후입니다. 수술 후 섬망은 외상 후 스트레스 장애를 유발하고 환자의 삶의 질에 영향을 미치며 기간을 연장할 수 있습니다. 입원 기간 증가, 입원 비용 증가, 수술 후 단기 및 장기 사망률과 밀접한 관련이 있습니다.
외인성 40Hz 자극은 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 고관절 및 슬관절 치환술을 받은 노인 환자의 수술 후 섬망 발생률에 대한 외인성 40Hz 자극의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhang jiaqiang
- 전화번호: 037165580728
- 이메일: hnmzxh@163.com
연구 장소
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 모병
- Henan People's Hospital
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연락하다:
- Zhang jiaqiang
- 전화번호: 037165580728
- 이메일: hnmzxh@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1.65~85세, 성별 제한 없음 2.전신마취 일측 고관절 전치환술 또는 일측 슬관절 전치환술 3.ASA 분류 I-III 4.수술 전 정신 및 중추신경계 질환에 대한 약물을 사용하지 않았음 5.수술 전 MMSE 점수 문맹 > 17점, 초등학생 > 20점, 중학교 이상 > 24점 6. 사전동의 획득
제외 기준:
- 심각한 간 및 신장 기능 장애
- 수술 전 정신 및 신경계 질환이 있었습니다
- 알코올 중독의 병력이 있거나 진정제나 진통제를 장기간 복용한 적이 있는 경우
- 섬망 병력 및 기타 이유로 협조를 꺼리는 경우
- 수술 중 대량의 혈액 손실 및 수혈, 수술 시간 연장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 40Hz 자극 그룹
마취 시작 시 대상자는 1시간 동안 40Hz 경두개 자극을 받았습니다.
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외인성 40HZ 자극은 감마 범위의 진동을 구동할 수 있는 물리적 개입이며, 해당 주파수에서 발생하는 진동과 펄스는 베타아밀로이드의 상당한 감소, 타우 과인산화의 역전을 유도하여 환자의 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다.
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간섭 없음: 대조군
마취 시작 시 피험자는 추가적인 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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수술 후 섬망은 CAM 척도로 평가되었습니다. 섬망의 진단은 주로 4가지 특성에 따라 달라집니다. 1개의 급성 변동 과정; 2 주의력 장애; 3 사고 장애; 4 의식 수준의 변화.
동시에 1과 2, 3과 4를 사용하여 섬망을 진단할 수 있습니다.
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수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 마커
기간: 수술 전 및 수술 후 1일 및 2일
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혈청 Tau 단백질체 분석 및 CRP, IL-6 및 B 세포 수준이 기록되었습니다.
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수술 전 및 수술 후 1일 및 2일
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수술 후 오심, 구토 발생률
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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메스꺼움과 구토에 대한 환자 추적 관찰
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수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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수면의 질
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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수면의 질은 수면의 질 척도(QS)를 이용하여 평가하였으며, (0: 수면에 영향이 없음 1: 밤에 잠을 자다가 깬다 2: 잠이 들었다가 깬다 잠들지 못함 3: 얕은 잠을 자지만 잠들지 못함) 잠들다 4: 전혀 잠들 수 없음)
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수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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통증 발생률
기간: 수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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NRS는 0부터 10까지의 점선 눈금자입니다. 0은 통증이 없음을 의미하고, 10은 견딜 수 없는 통증을 의미합니다.
환자는 통증을 설명하기 위해 위에서 숫자를 선택합니다.
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수술 후 1일차, 2일차, 3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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