Влияние транскраниальной стимуляции частотой 40 Гц на частоту делирия у пожилых пациентов
26 августа 2024 г. обновлено: Henan Provincial People's Hospital
Влияние транскраниальной стимуляции частотой 40 Гц на частоту делирия после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава или тотального эндопротезирования коленного сустава у пожилых пациентов
Делирий — это острое спутанное состояние, это признак острой энцефалопатии, также известной как острая мозговая недостаточность, острая мозговая дисфункция или изменения психического состояния. Послеоперационный делирий может вызывать посттравматическое стрессовое расстройство, влиять на качество жизни пациентов, удлинять ее продолжительность. продолжительности пребывания в больнице, увеличения стоимости госпитализации и тесно связана с краткосрочной и долгосрочной смертностью после операции.
Экзогенная стимуляция частотой 40 Гц может улучшить когнитивные функции.
Таким образом, целью данного исследования было изучение влияния экзогенной стимуляции частотой 40 Гц на частоту послеоперационного делирия у пожилых пациентов, перенесших замену тазобедренного и коленного суставов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhang jiaqiang
- Номер телефона: 037165580728
- Электронная почта: hnmzxh@163.com
Места учебы
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Henan People's Hospital
-
Контакт:
- Zhang jiaqiang
- Номер телефона: 037165580728
- Электронная почта: hnmzxh@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1,65-85 лет, пол не ограничен 2. Общая анестезия, одностороннее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава или одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава 3. Классификация ASA I-III 4. Перед операцией препараты для лечения психических заболеваний и заболеваний центральной нервной системы не применялись 5. Предоперационная оценка MMSE неграмотный > 17 баллов, начальная > 20 баллов, неполная средняя школа и выше > 24 баллов 6. Получение информированного согласия
Критерий исключения:
- Тяжелые нарушения функции печени и почек.
- здесь были заболевания психики и нервной системы до операции
- Иметь историю алкоголизма, длительного приема седативных или анальгезирующих средств.
- Бред в анамнезе и другие причины отказываются сотрудничать
- Массивная кровопотеря и переливание крови во время операции, длительное время операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стимуляции 40 Гц
В начале анестезии субъект получал транскраниальную стимуляцию частотой 40 Гц в течение 1 часа.
|
Экзогенная стимуляция 40 Гц — это физическое вмешательство, которое может вызывать колебания в гамма-диапазоне, а колебания и импульсы, вызванные соответствующей частотой, могут привести к значительному снижению β-амилоида, обратному гиперфосфорилированию тау и тем самым улучшить когнитивные функции пациентов.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В начале анестезии субъект не получал никакого дополнительного лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: День 1, день 2, день 3 после операции.
|
Послеоперационный делирий оценивали по шкале САМ. Диагностика делирия в основном зависит от четырех характеристик: 1 - острое флюктуирующее течение; 2 расстройство внимания; 3 расстройство мышления; 4 изменение уровня сознания.
При этом для диагностики делирия можно использовать и 1, и 2, и 3 или 4.
|
День 1, день 2, день 3 после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры крови
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный 1-й и 2-й день
|
Протеомный анализ сывороточного тау-белка и уровни СРБ, IL-6 и В-клеток регистрировались.
|
Предоперационный и послеоперационный 1-й и 2-й день
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: День 1, день 2, день 3 после операции.
|
Наблюдение за пациентами по поводу тошноты и рвоты
|
День 1, день 2, день 3 после операции.
|
|
Качество сна
Временное ограничение: День 1, день 2, день 3 после операции.
|
Качество сна оценивалось с помощью шкалы качества сна (QS): (0: отсутствие влияния на сон 1: сон ночью и вне сна 2: сон во сне и вне сна, неспособность заснуть 3: легкий сон, но невозможность заснуть сплю 4: вообще не могу заснуть)
|
День 1, день 2, день 3 после операции.
|
|
Частота боли
Временное ограничение: День 1, день 2, день 3 после операции.
|
NRS представляет собой пунктирную линейку от 0 до 10. 0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль.
Пациент выбирает число сверху, чтобы описать боль.
|
День 1, день 2, день 3 после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Henan BJ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .