El efecto de la estimulación transcraneal de 40 Hz sobre la incidencia de delirio en pacientes de edad avanzada
26 de agosto de 2024 actualizado por: Henan Provincial People's Hospital
El efecto de la estimulación transcraneal de 40 Hz sobre la incidencia de delirio después de un reemplazo total de cadera o una artroplastia de reemplazo total de rodilla en pacientes de edad avanzada
El delirio es un estado confusional agudo, es un signo de encefalopatía aguda, también conocida como insuficiencia cerebral aguda, disfunción cerebral aguda o cambios en el estado mental. El delirio posoperatorio puede causar trastorno de estrés postraumático, afecta la calidad de vida de los pacientes y prolonga la duración. de estancia hospitalaria, aumento del costo de hospitalización y está estrechamente relacionado con la mortalidad a corto y largo plazo después de la cirugía.
La estimulación exógena de 40 Hz puede mejorar el funcionamiento cognitivo.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la estimulación exógena de 40 Hz sobre la incidencia de delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada sometidos a reemplazo de cadera y rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhang jiaqiang
- Número de teléfono: 037165580728
- Correo electrónico: hnmzxh@163.com
Ubicaciones de estudio
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Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan People's Hospital
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Contacto:
- Zhang jiaqiang
- Número de teléfono: 037165580728
- Correo electrónico: hnmzxh@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
1,65-85 años, género no limitado 2. Anestesia general, cirugía de reemplazo total de cadera unilateral o reemplazo total de rodilla unilateral 3. Clasificación ASA I-III 4. No se utilizaron medicamentos para enfermedades mentales y del sistema nervioso central antes de la cirugía 5. Puntuación MMSE preoperatoria analfabetos > 17 puntos, primaria > 20 puntos, secundaria y superiores > 24 puntos 6. Obtención del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Disfunción hepática y renal grave
- Aquí había enfermedades mentales y del sistema nervioso antes de la operación.
- Tiene antecedentes de alcoholismo, uso prolongado de sedantes o analgésicos.
- Una historia de delirio y otras razones se resisten a cooperar.
- Pérdida masiva de sangre y transfusión de sangre durante la operación, tiempo de operación prolongado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estimulación de 40 Hz.
Al inicio de la anestesia, el sujeto recibió estimulación transcraneal de 40 Hz durante 1 h.
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La estimulación exógena de 40 HZ es una intervención física que puede generar oscilaciones en el rango gamma, y las oscilaciones y pulsos causados en la frecuencia correspondiente pueden conducir a una reducción significativa de la hiperfosforilación tau inversa y de β-amiloide, y así mejorar la función cognitiva de los pacientes.
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Sin intervención: Grupo de control
Al inicio de la anestesia, el sujeto no recibió ningún tratamiento adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia del delirio postoperatorio.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3 después de la cirugía
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El delirio posoperatorio se evaluó mediante la escala CAM. El diagnóstico de delirio depende principalmente de cuatro características: 1 curso fluctuante agudo; 2 trastorno de atención; 3 trastorno del pensamiento; 4 cambio de nivel de conciencia.
Al mismo tiempo, se pueden utilizar 1 y 2, y 3 o 4 para diagnosticar el delirio.
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Día 1, Día 2, Día 3 después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Marcadores de sangre
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio 1 d y 2 d
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Se registraron el análisis proteómico de Tau en suero y los niveles de PCR, IL-6 y células B.
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Preoperatorio y postoperatorio 1 d y 2 d
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La incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Día 1, Día 2, Día 3 después de la cirugía
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Seguimiento de pacientes para náuseas y vómitos.
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Día 1, Día 2, Día 3 después de la cirugía
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Día 1, día 2, día 3 después de la cirugía
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La calidad del sueño se evaluó mediante una escala de calidad del sueño (QS), (0: sin efecto sobre el sueño 1: dormir dentro y fuera del sueño por la noche 2: dormir dentro y fuera del sueño sin poder conciliar el sueño 3: sueño ligero pero sin poder conciliar el sueño dormido 4: incapaz de conciliar el sueño en absoluto)
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Día 1, día 2, día 3 después de la cirugía
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La incidencia del dolor.
Periodo de tiempo: Día 1, día 2, día 3 después de la cirugía
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NRS es una regla de puntos del 0 al 10. 0 significa que no hay dolor y 10 significa dolor insoportable.
El paciente elige un número de arriba para describir el dolor.
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Día 1, día 2, día 3 después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Henan BJ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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