L'effet de la stimulation transcrânienne à 40 Hz sur l'incidence du délire chez les patients âgés
26 août 2024 mis à jour par: Henan Provincial People's Hospital
L'effet de la stimulation transcrânienne à 40 Hz sur l'incidence du délire après une arthroplastie totale de la hanche ou une arthroplastie totale du genou chez les patients âgés
Le délire est un état confusionnel aigu, c'est un signe d'encéphalopathie aiguë, également connue sous le nom d'insuffisance cérébrale aiguë, de dysfonctionnement cérébral aigu ou de changements d'état mental. Le délire postopératoire peut provoquer un trouble de stress post-traumatique, affecter la qualité de vie des patients, prolonger la durée du séjour à l'hôpital, une augmentation des coûts d'hospitalisation et est étroitement relative à la mortalité à court et à long terme après une intervention chirurgicale.
Une stimulation exogène à 40 Hz peut améliorer le fonctionnement cognitif.
Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier l'effet de la stimulation exogène à 40 Hz sur l'incidence du délire postopératoire chez les patients âgés subissant une arthroplastie de la hanche et du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zhang jiaqiang
- Numéro de téléphone: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- Recrutement
- Henan People's Hospital
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Contact:
- Zhang jiaqiang
- Numéro de téléphone: 037165580728
- E-mail: hnmzxh@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
1,65-85 ans, sexe non limité 2. Anesthésie générale, arthroplastie totale unilatérale de la hanche ou arthroplastie totale unilatérale du genou 3. Classification ASA I-III 4. Aucun médicament pour les maladies mentales et du système nerveux central n'a été utilisé avant la chirurgie 5. Score MMSE préopératoire analphabètes > 17 points, primaire > 20 points, collège et plus > 24 points 6.Obtention du consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique et rénal sévère
- il y avait des maladies du système mental et nerveux avant l'opération
- avez des antécédents d'alcoolisme, d'utilisation à long terme de sédatifs ou d'analgésiques
- Des antécédents de délire et d'autres raisons hésitent à coopérer
- Perte de sang massive et transfusion sanguine pendant l'opération, durée d'opération prolongée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stimulation 40 Hz
Au début de l'anesthésie, le sujet a reçu une stimulation transcrânienne à 40 Hz pendant 1h.
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La stimulation exogène à 40 Hz est une intervention physique qui peut provoquer des oscillations dans la plage gamma, et les oscillations et impulsions provoquées à la fréquence correspondante peuvent conduire à une réduction significative de la β-amyloïde, à une hyperphosphorylation inverse de la tau et ainsi améliorer la fonction cognitive des patients.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Au début de l'anesthésie, le sujet n'a reçu aucun traitement complémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du délire postopératoire
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3 après la chirurgie
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Le délire postopératoire a été évalué par l'échelle CAM. Le diagnostic du délire dépend principalement de quatre caractéristiques : 1 évolution aiguë fluctuante ; 2 troubles de l'attention; 3 troubles de la pensée ; 4 changement de niveau de conscience.
Dans le même temps, 1 et 2, et 3 ou 4 peuvent être utilisés pour diagnostiquer le délire.
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Jour 1, Jour 2, Jour 3 après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs de sang
Délai: Préopératoire et postopératoire 1 j et 2 j
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L'analyse protéomique du sérum Tau et les niveaux de CRP, d'IL-6 et de lymphocytes B ont été enregistrés
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Préopératoire et postopératoire 1 j et 2 j
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L'incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: Jour 1, Jour 2, Jour 3 après la chirurgie
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Suivi des patients en cas de nausées et de vomissements
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Jour 1, Jour 2, Jour 3 après la chirurgie
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Qualité du sommeil
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie
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La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide d'une échelle de qualité du sommeil (QS), (0 : aucun effet sur le sommeil 1 : dormir et dormir la nuit 2 : dormir et sortir du sommeil incapable de s'endormir 3 : sommeil léger mais incapable de s'endormir endormi 4 : incapable de s'endormir du tout)
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Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie
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L'incidence de la douleur
Délai: Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie
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NRS est une règle en pointillés de 0 à 10. 0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable.
Le patient choisit un chiffre ci-dessus pour décrire la douleur.
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Jour 1, jour 2, jour 3 après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Henan BJ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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